Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCRT yhdistettynä CAPOX Plus QL1706:n kanssa peräsuolen syövän maksametastaaseihin

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital

CAPOXin ja bispesifisen QL1706-vasta-aineen PD-1/CTLA-4:n kanssa yhdistelmän lyhytkestoisen sädehoidon teho ja turvallisuus potilailla, joilla on peräsuolen syövän maksametastaasseja

Alkuperäisten peräsuolen syövän maksametastaasien kokonaisvaltainen hoito on tällä hetkellä kuuma tutkimusalue. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehostaa peräsuolen syövän maksametastaasien hoidon tehokkuutta sädehoidon, immunoterapian ja kemoterapian monitieteisen lähestymistavan avulla sekä antaa uusi suunta yhdistelmähoitostrategialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Hui Li, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jinluan Li, MD
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fuzhou First General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaobin Huang
          • Puhelinnumero: 86+13860660665

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
  2. Patologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä, jossa on maksametastaasseja (vaihe M1).
  3. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥70.
  4. Riittävä elinten toiminta, ei sädehoidon tai immunoterapian vasta-aiheita.
  5. Mikrosatelliitin/epäsopivuuden korjauksen tila MSS/pMMR.
  6. Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa ennen sisällyttämistä.
  7. Ei aikaisempaa immunoterapiaa.
  8. Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa opintojakson aikana.
  9. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Sinettirengassolukarsinooman patologinen diagnoosi.
  3. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi parantunut ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
  4. Hallitsematon epilepsia, keskushermoston häiriöt tai aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista tai vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen suun kautta otettavan lääkityksen kanssa.
  5. Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydänsairaus, kuten oireinen sepelvaltimotauti, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai merkittävät rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa (katso liite 12), tai sydäninfarkti historiassa viimeiset 12 kuukautta.
  6. Elinsiirtojen vastaanottajat, jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa ja pitkäaikaiset steroidien käyttäjät.
  7. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
  8. Vaikeat hallitsemattomat toistuvat infektiot tai muut vakavat hallitsemattomat liitännäissairaudet.
  9. Potilaat, joiden lähtötason hematologiset ja biokemialliset parametrit eivät täytä seuraavia kriteerejä: hemoglobiini ≥90 g/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) 0,5 x 10^9/l; verihiutaleet ≥100 × 10^9/l; ALT, AST ≤2,5 kertaa normaalin yläraja; ALP ≤2,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiniini < 1 kertaa normaalin yläraja; seerumin albumiini ≥30g/l.
  10. Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.
  11. Allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhytkestoinen sädehoito yhdistettynä CAPOXiin ja QL1706:een
Kahta CAPOX-sykliä yhdistettynä QL1706:een seurasi lyhyt sädehoito (CTV 25Gy/5f) ja lopuksi kaksi CAPOX- ja QL1706-sykliä.
Säteily: Lyhytaikainen sädehoito
CTV 25Gy/5Fx.
Lääke: Oksaliplatiini
130mg/m2, d1, q3w, 2 sykliä
Lääke: Kapitabiini
1000 mg/m2, D1-14 ， tarjous, Q3W, 2 sykliä.
Lääke: QL1706
5,0 mg/kg, Q3W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa
Aikaikkuna: Enlrollmentista 36 kuukauteen
Enlrollmentista 36 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllinen reaktionopeus yli 3. asteen
Aikaikkuna: Enlrollmentista 36 kuukauteen
Enlrollmentista 36 kuukauteen
uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Enlrollmentista 36 kuukauteen
Enlrollmentista 36 kuukauteen
yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Enlrollmentista 36 kuukauteen
Enlrollmentista 36 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCARLET

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa