- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787209
Lonkan koukistus- ja ojentajalihasten harjoitusohjelman vaikutukset henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysioterapian interventio-ohjelman vaikutusta lumbolantion alueella kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko lonkan lihaksistoa koskeva erityinen venytys- ja vahvistusohjelma hyödyllinen toiminnalle ja oireiden vähentämiselle potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu?
- Hyötyvätkö potilaat, joilla on suurempi lonkan laajenemishäiriö, enemmän erityisestä lonkkalihasten venytys- ja vahvistusohjelmasta?
- Onko lantion kohdistuksessa ja liikkeessä seisoma-asennossa enemmän muutoksia kuin istuma-asennossa niillä potilailla, joiden lantion liikerata on pienempi?
- Onko potilailla, joiden lantion liikerata on pienempi, esiintyy enemmän toimintahäiriöitä lantion alueella?
Osallistujat:
- Käy fysioterapiaklinikalla kerran viikossa suorittamassa terapeuttista harjoittelua.
- Toista istunto heidän kotonaan, jos mahdollista, 3–4 kertaa viikossa ja kirjaa ylös, kuinka monta päivää he toistavat istunnon kotona.
- Vastaa joihinkin kyselyihin toimenpiteen alussa, 4 viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucía Pilar Vicente Pina
- Puhelinnumero: +34 619070688
- Sähköposti: l.vicente@unizar.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Centro Clinico de Fisioterapia OMT
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucía Pilar Vicente Pina
- Puhelinnumero: +34 644 16 18 70
- Sähköposti: fisio@centroclinicoomt.es
-
Ottaa yhteyttä:
- César Hidalgo García
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 ja alle 70 vuotta.
- Alaselkäkipu, joka kestää yli 3 kuukautta, määritellään seuraavasti: "Kipu tai epämukavuus, joka on lokalisoitu kylkireunan alapuolelle ja pakarapoimun yläpuolelle, johon liittyy jalkaan liittyvää kipua tai ilman."
- Alaselkäkipu mekaanisella komponentilla.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen syy alaselkäkipuun (trauma, spondylolisteesi, nikamamurtumat jne.), heillä on selkärangan tai lonkan leikkauksia tai heillä on muita sairauksia tai tiloja (neurologiset ongelmat, nivelleikkaukset jne.).
- Kognitiivinen häiriö ja kyvyttömyys ymmärtää.
- Injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana tai fysioterapiahoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Julkinen terveydenhuolto
Osallistujat saavat neljän viikon tavanomaista aktiivista hoitoa krooniseen alaselkäkipuun terveyskeskuksessa.
|
Potilaat saavat 10 fysioterapiakertaa terveyskeskuksessa 4 viikon aikana. Heille opetetaan aktiivista liikuntaa ja passiivisia hoitoja alaselkäkipujen hoitoon. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Interventio vaihtelee siksi määrätyn fysioterapeutin mukaan, koska toiminnalle ei ole standardoitua protokollaa. |
|
Kokeellinen: Ohjelma parantaa lantion toimintaa
Ohjelma koostuu yhdistelmämallista henkilökohtaisesta ja kotona tapahtuvasta istunnosta.
Henkilökohtaiset tunnit ovat kerran viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujia rohkaistaan toistamaan istunto kotona niin monta kertaa kuin mahdollista.
Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, vahvistusvaiheen ja venytysvaiheen.
Vahvistava osa suoritetaan matalan kuormituksen menetelmällä, joka on paras vaihtoehto kotiharjoitteluun.
Harjoituksessa keskitytään erityisesti lonkkakoukistajien venyttämiseen ja lantion ojentajien vahvistamiseen.
|
Jokainen henkilö saa viikoittaisen istuntolokin toimenpiteen alussa, jolloin hän voi tallentaa suoritettujen istuntojen kokonaismäärän henkilökohtaisten käyntien ja havaitun rasituksen välillä. Vahvistusvaiheessa tehdään sekä yhdistelmä- että yksittäisharjoituksia. Nämä harjoitukset ovat matalan intensiteetin ja jatkuvat pitkiä aikoja, kunnes potilas väsyy tai ei enää pysty suorittamaan toistoja oikein. Jos potilas saavuttaa 40 toistoa, harjoitus etenee vaikeaksi. Potilaalla on minuutin lepo jokaisen sarjan jälkeen. Jokainen harjoitus sisältää yhteensä 4 sarjaa, jotka keskittyvät pakaralihaksiin. Jokaisen toiston suoritusnopeus on 4-6 sekuntia. Vahvistusvaiheen jälkeen suoritetaan kolme yksipuolista staattista venytystä, jotka kohdistuvat lonkkakoukuttajiin, kukin minuutin mittainen. Koko ohjelma suoritetaan kehonpainoharjoituksilla ja mukautetuilla harjoituksilla, joita voidaan tehdä kotona. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkakoukistajien liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Lonkkakoukistajien liikelaajuutta arvioidaan Modified Thomas -testillä, joka tallentaa myös kehon alueen, jossa venytyksen tunne tuntuu, sekä intensiteetin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Lonkkakoukistajien liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Lonkkakoukistajien liikelaajuutta arvioidaan modifioidulla Ober-testillä, jossa kirjataan myös kehon alue, jossa jännityksen tai venytyksen tunne tuntuu, sekä intensiteetti.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Alaselän kipua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Tiedot keskimääräisestä kivusta viimeisen 3 päivän ajalta, koetun enimmäiskivun määrästä ja nykyisestä kiputasosta kerätään.
Potilas merkitsee kiputasonsa viivalla asteikolla 0–100 millimetriä, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "100" tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua suhteessa päiväsaikaan (viimeisten 3 päivän aikana havaittu keskimääräinen VAS ja tällä hetkellä).
Lisäksi potilailta kysytään muiden oireiden sijainnista ja voimakkuudesta Likertin asteikolla ja kehon kartalla.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Se on kyselylomake, joka koostuu 10 kategoriasta: (1) kivun voimakkuus, (2) itsehoito, (3) esineiden nostaminen, (4) kävely, (5) istuminen, (6) seisominen, (7) nukkuminen, (8) ) seksielämä, (9) sosiaalinen elämä ja (10) matkustaminen.
Jokainen luokka koostuu kuudesta pisteestä 0–5, joista ensimmäinen on 0 ja viimeinen 5.
Merkki korkeimmilla tasoilla osoittaa, että henkilön tila on huonompi.
Kyselylomakkeeseen sisältyy lisäkysymys aikaisemmista hoidoista.
Jos valitaan useampi kuin yksi vastaus, otetaan huomioon korkein pistemäärä.
Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: 10 osion enimmäispistemäärä on 50 pistettä.
Jos kaikki osat on täytetty, tämä luku muunnetaan prosenttiosuudeksi, jossa on yhteensä 100.
Kyselylomakkeen espanjankielinen versio osoittaa hyvän luotettavuuden ja validiteetin ICC:llä välillä 0,89-0,97
ja se vahvistettiin espanjaksi.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
Lantion sagitaalinen liike
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla. Osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet lantion lantion toiminnan parantamisohjelmaan, tämä arviointi suoritetaan myös jokaisen fysioterapiakerran jälkeen.
|
Lantion liike tallennetaan videomuotoon sagitaalisessa tasossa jokaiselle potilaalle sekä seisoma- että istuma-asennossa 45° lantion taivutuksella.
Jokaisessa mittauksessa rekisteröidään lantion liikerata.
Liike koostuu lantion etu- ja takakiertojen kokonaisalueesta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla. Osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet lantion lantion toiminnan parantamisohjelmaan, tämä arviointi suoritetaan myös jokaisen fysioterapiakerran jälkeen.
|
|
Kipu lantion kallistuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla. Osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet lantion lantion toiminnan parantamisohjelmaan, tämä arviointi suoritetaan myös jokaisen fysioterapiakerran jälkeen.
|
Lantion kallistuksen aikana esiintyvä kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Potilas merkitsee kiputasonsa viivalla asteikolla 0-100 millimetriä, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "100" tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Lisäksi potilailta kysytään kehokartan avulla sijaintia sekä liikevaihetta, jossa kipu ilmenee tai on pahimmillaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla. Osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet lantion lantion toiminnan parantamisohjelmaan, tämä arviointi suoritetaan myös jokaisen fysioterapiakerran jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voima newtoneina maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) testillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Maksimivapaaehtoinen isometrinen supistumistesti (MVIC) tehdään hauisfemorikselle, gluteus maximus- ja tensor fasciae lataelle punnituskennolla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Dynaaminen aktivoinnin arviointi kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Dynaamisen aktivaation arvioimiseksi käytetään kävelytestiä. Kävelytesti sisältää kävelyn juoksumatolla minuutin ajan mukavalla nopeudella, jonka jokainen potilas valitsee. Tehdään kaksi toistoa. Lisäksi jokaisella koehenkilöllä on sopeutumisaika varmistaakseen, että he tuntevat olonsa mukavaksi testin aikana. Aktivaation arvioimiseksi kirjataan samanaikaisesti sisäinen vino, lumbaalinen multifidus, gluteus maximus ja tensor fasciae latae. Kunkin lihaksen aktivaatioiden kokonaisprosentti testin 30 sekunnin aikana lasketaan. Lisäksi jokaisen osallistujan saavuttama nopeus tallennetaan. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Antropometriset tiedot (paino)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Paino kq käyttämällä Tanita TBF-300, Amsterdam, Belgia
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla ja kuukauden kuluttua.
|
Käytössä on MOS Sleep Scale (Sleep Scale from the Medical Outcomes Study), joka on osoittautunut toimivaksi ja luotettavaksi työkaluksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla ja kuukauden kuluttua.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) on itsetehtävä kyselylomake, jota suosittelevat neuropaattisen kivun arvioinnin kliiniset ohjeet liikkeiden pelon mittaamiseksi.
Se koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat kahta tekijää: toiminnan välttäminen ja haitan pelko.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
Herkistyskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Tämä laite mittaa keskusherkistymisoireyhtymiin liittyviä oireita.
Osassa A arvioidaan 25 yleistä keskusherkistymisoireyhtymään liittyvää oiretta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Osa B (ei pisteytetty) kysyy, onko osallistujalla diagnosoitu yksi tai useampi tietty sairaus, mukaan lukien seitsemän erilaista sentraalista herkistymisoireyhtymää.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla ja kuukauden kuluttua.
|
PCS on 13 kohdan itseannosteleva asteikko ja yksi yleisimmin käytetyistä kivun katastrofaalisuuden arvioinnissa.
Se käsittää kolme ulottuvuutta: a) märehtiminen, b) suurennus ja c) avuttomuus.
Asteikon teoreettinen vaihteluväli on 13 ja 62 välillä, pienemmät pisteet osoittavat vähäistä katastrofia ja korkeammat pisteet vakavaa katastrofia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla ja kuukauden kuluttua.
|
|
COOP-WONCA-kaaviot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Nämä kaaviot arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua tai koettua terveyttä.
Kyselylomake koostuu 6 kaaviosta terveydentilasta ja yhteensä 7 kysymyksestä, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Arvioitu GHQ-12:n (General Health Questionnaire) validoidulla espanjankielisellä versiolla, joka arvioi yleistä psyykkistä hyvinvointia ei-psykoottisten psykiatristen ongelmien havaitsemiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
Rajapistemäärä yli 3 viittaa psyykkiseen ahdistukseen.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
Emotionaalinen ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Arvioitu käyttämällä DUKE-UNC-11 (Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire) -kyselyä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11-55, ja yksilön kokema sosiaalinen tuki luokitellaan "matalaksi" (alle 32) tai "normaaliksi" (32 tai enemmän).
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun ja uudelleen kuukauden kuluttua.
|
|
Dynaaminen aktivointiarviointi lantion kallistuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Dynaamisen aktivaation arvioimiseksi käytetään lantion liikkuvuustestiä. Aktivaation arvioimiseksi kirjataan samanaikaisesti sisäinen vino, lumbaalinen multifidus, gluteus maximus ja tensor fasciae latae. Lantion liikkuvuustesti on sama, jota käytetään biomekaanisten muuttujien analysointiin. Se koostuu sekä seisoma- että istuma-asennon arvioinnista 45° taivutuksessa, jonka aikana yllä mainittujen lihasten elektromyografinen aktiivisuus rekisteröidään samanaikaisesti. Lihasten aktivoitumisprosentti lantion etu- ja takakallistusten aikana lasketaan sekä seisoma- että istuma-asennossa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kävelytesti sisältää kävelyn juoksumatolla minuutin ajan kunkin potilaan valitsemalla mukavalla nopeudella. Tehdään kaksi toistoa. Lisäksi jokaisella koehenkilöllä on sopeutumisaika varmistaakseen, että he tuntevat olonsa mukavaksi testin aikana. Jokaisen osallistujan saavuttama nopeus tallennetaan, koska pienemmät nopeudet liittyvät suojamekanismeihin. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Lihasaktiviteetti maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) testin aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Maksimivapaaehtoinen isometrinen supistumistesti (MVIC) suoritetaan reisihauislihakselle, gluteus maximus-, lannerangan multifidukselle, sisäiselle vinolle ja tensor fasciae lataelle käyttäen langatonta pintaelektromyografiajärjestelmää (EMG) (Trigno Avanti, Delsys, Natick, USA). Elektrodit asetetaan SENIAM-suositusten mukaisesti. Kutakin testiä suoritetaan 3 sekuntia 20 sekunnin taukolla. Aktivoinnin prosenttiosuus ja huippuaktivaatio kirjataan jokaiselle testille. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Antropometriset tiedot (korkeus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen alussa
|
Korkeus senttimetreinä stadiometrillä.
|
Ilmoittautumisen alussa
|
|
Kehon koostumus, rasvamassan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Rasvamassa määritetään Tanita biosähköisellä impedanssianalysaattorilla ja tulokset ilmaistaan prosentteina suhteessa kokonaispainoon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
vyötärön ympärysmitta venymättömällä muoviteipillä (TECSYMP Instruments: 0-2 m).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus, lihasmassan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Lihasmassa mitataan Tanita biosähköisen impedanssin analysaattorilla ja tulokset ilmaistaan prosentteina suhteessa kokonaispainoon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iversen VM, Norum M, Schoenfeld BJ, Fimland MS. No Time to Lift? Designing Time-Efficient Training Programs for Strength and Hypertrophy: A Narrative Review. Sports Med. 2021 Oct;51(10):2079-2095. doi: 10.1007/s40279-021-01490-1. Epub 2021 Jun 14.
- Jimenez-Del-Barrio S, Mingo-Gomez MT, Estebanez-de-Miguel E, Saiz-Cantero E, Del-Salvador-Miguelez AI, Ceballos-Laita L. Adaptations in pelvis, hip and knee kinematics during gait and muscle extensibility in low back pain patients: A cross-sectional study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):49-56. doi: 10.3233/BMR-191528.
- Zafereo J, Devanna R, Mulligan E, Wang-Price S. Hip stiffness patterns in lumbar flexion- or extension-based movement syndromes. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):292-7. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.023. Epub 2014 Oct 13.
- Vigotsky AD, Lehman GJ, Contreras B, Beardsley C, Chung B, Feser EH. Acute effects of anterior thigh foam rolling on hip angle, knee angle, and rectus femoris length in the modified Thomas test. PeerJ. 2015 Sep 24;3:e1281. doi: 10.7717/peerj.1281. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI24/303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .