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Auswirkungen eines Trainingsprogramms für die Hüftbeuge- und -streckermuskulatur bei Personen mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

16. Januar 2025 aktualisiert von: Lucía Pilar Vicente Pina

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines physiotherapeutischen Interventionsprogramms im Lenden-Becken-Bereich bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist ein spezifisches Dehn- und Kräftigungsprogramm für die Hüftmuskulatur vorteilhaft für die Funktion und Symptomreduktion bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich?
  2. Werden Patienten mit einer größeren Dysfunktion der Hüftstreckung mehr von einem speziellen Programm zur Dehnung und Kräftigung der Hüftmuskulatur profitieren?
  3. Gibt es bei Patienten mit geringerer Hüftbewegungsfreiheit größere Veränderungen in der Ausrichtung und Bewegung des Beckens im Stehen als im Sitzen?
  4. Werden Patienten mit geringerer Beweglichkeit der Hüfte häufiger Funktionsstörungen im Lenden-Becken-Bereich aufweisen?

Die Teilnehmer werden:

  • Besuchen Sie einmal pro Woche die Physiotherapie-Praxis, um die therapeutische Übungseinheit abzuschließen.
  • Wiederholen Sie die Sitzung bei ihnen zu Hause, wenn möglich drei- bis viermal pro Woche und notieren Sie die Anzahl der Tage, an denen sie die Sitzung zu Hause wiederholen.
  • Beantworten Sie einige Fragebögen zu Beginn der Intervention, nach 4 Wochen, einem Monat und drei Monaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, medizinische Interventionen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu verbessern und konzentriert sich dabei insbesondere auf Patienten, deren Schmerzen möglicherweise mit einer eingeschränkten Beweglichkeit der Hüftstreckung zusammenhängen. Die Patienten werden vom Gesundheitssystem an das Physiotherapiezentrum überwiesen, wo die leitende Prüfärztin, Lucía Vicente, die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zuordnet. Jeder Teilnehmer führt zu Beginn der Intervention und erneut nach 4 Wochen eine erste Bewertung durch. Zusätzliche Fragebögen werden ein und drei Monate nach der Intervention ausgefüllt. Vor jeder persönlichen Sitzung werden auch Änderungen der Beckenbewegungen verfolgt. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf der Stärkung der Beckenmuskulatur, insbesondere durch gezielte Stärkung der Hüftstrecker und Dehnung der Hüftbeuger.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Centro Clinico de Fisioterapia OMT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • César Hidalgo García

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 und unter 70 Jahren.
  • Schmerzen im unteren Rücken, die länger als 3 Monate andauern, definiert als: „Schmerzen oder Beschwerden, die unterhalb des Rippenrandes und oberhalb der Gesäßfalte lokalisiert sind, mit oder ohne auf das Bein übertragenen Schmerzen.“
  • Schmerzen im unteren Rückenbereich mit mechanischer Komponente.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine bestimmte Ursache für ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich (Trauma, Spondylolisthesis, Wirbelfrakturen usw.), haben sich chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule oder der Hüfte unterzogen oder leiden an anderen Krankheiten oder Beschwerden (neurologische Probleme, Gelenkersatz usw.).
  • Kognitive Beeinträchtigung und Unfähigkeit zu verstehen.
  • Injektionen in den letzten 6 Monaten oder physiotherapeutische Behandlungen in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung im öffentlichen Gesundheitswesen
Die Teilnehmer erhalten im Gesundheitszentrum vier Wochen lang eine konventionelle aktive Behandlung gegen chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 10 Physiotherapiesitzungen im Gesundheitszentrum. Ihnen werden aktive Übungen beigebracht und sie werden passiven Therapien unterzogen, um ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich zu behandeln. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.

Der Eingriff wird daher je nach zugewiesenem Physiotherapeuten unterschiedlich ausfallen, da es kein standardisiertes Handlungsprotokoll gibt.

Experimental: Programm zur Verbesserung der Lenden-Becken-Funktion
Das Programm wird aus einem gemischten Modell aus persönlichen und häuslichen Sitzungen bestehen. Persönliche Sitzungen finden einmal pro Woche statt und werden von einem Physiotherapeuten betreut. Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer ermutigt, diese Sitzung so oft wie möglich zu Hause zu wiederholen. Jede Sitzung umfasst ein Aufwärmen, eine Kräftigungsphase und eine Dehnphase. Der Kräftigungsteil wird mit einer Methode mit geringer Belastung durchgeführt, was die beste Alternative für das Training zu Hause darstellt. Konkret liegt der Schwerpunkt des Trainings auf der Dehnung der Hüftbeuger und der Kräftigung der Hüftstrecker.

Jede Person erhält zu Beginn der Intervention ein wöchentliches Sitzungsprotokoll, das es ihr ermöglicht, die Gesamtzahl der zwischen den persönlichen Besuchen durchgeführten Sitzungen und die wahrgenommene Anstrengung aufzuzeichnen.

In der Kräftigungsphase werden sowohl zusammengesetzte als auch isolierte Übungen durchgeführt. Diese Übungen sind von geringer Intensität und werden über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten, bis der Patient ermüdet oder die Wiederholungen nicht mehr richtig ausführen kann. Wenn der Patient 40 Wiederholungen schafft, wird die Übung im Schwierigkeitsgrad gesteigert. Nach jedem Satz erhält der Patient eine Minute Ruhe.

Jede Sitzung umfasst insgesamt 4 Sätze, die sich auf die Gesäßmuskulatur konzentrieren. Die Ausführungsgeschwindigkeit für jede Wiederholung beträgt zwischen 4 und 6 Sekunden. Nach der Kräftigungsphase werden drei einseitige statische Dehnübungen für die Hüftbeuger durchgeführt, die jeweils eine Minute dauern.

Das gesamte Programm wird mit Eigengewichtsübungen und angepassten Übungen durchgeführt, die zu Hause durchgeführt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Hüftbeuger
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der Bewegungsumfang der Hüftbeuger wird mit dem modifizierten Thomas-Test beurteilt, wobei auch der Körperbereich, in dem das Dehnungsgefühl zu spüren ist, sowie die Intensität aufgezeichnet werden.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Bewegungsumfang der Hüftbeuger
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der Bewegungsumfang der Hüftbeuger wird mit dem modifizierten Ober-Test beurteilt, wobei auch der Körperbereich, in dem das Spannungs- oder Dehnungsgefühl zu spüren ist, sowie die Intensität aufgezeichnet werden.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Schmerzen im unteren Rücken werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Es werden Informationen zum durchschnittlichen Schmerz der letzten 3 Tage, zum maximal aufgetretenen Schmerz und zum aktuellen Schmerzniveau erfasst. Der Patient markiert sein Schmerzniveau mit einer Linie auf einer Skala von 0 bis 100 Millimetern, wobei „0“ für keinen Schmerz und „100“ für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz im Verhältnis zum Tagesschmerz steht (durchschnittliches VAS, das in den letzten 3 Tagen wahrgenommen wurde). und im gegenwärtigen Moment). Darüber hinaus werden die Patienten mithilfe einer Likert-Skala und einer Körperkarte nach Ort und Intensität anderer Symptome befragt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Kategorien besteht: (1) Schmerzintensität, (2) Selbstpflege, (3) Heben von Gegenständen, (4) Gehen, (5) Sitzen, (6) Stehen, (7) Schlafen, (8). ) Sexualleben, (9) Sozialleben und (10) Reisen. Jede Kategorie besteht aus 6 Items, die mit 0 bis 5 bewertet werden, wobei die erste Aussage mit 0 und die letzte mit 5 bewertet wird. Eine Markierung auf der höchsten Stufe zeigt an, dass sich die Person in einem schlechteren Zustand befindet. Der Fragebogen enthält zusätzlich eine Frage zu bisherigen Behandlungen. Wenn mehr als eine Antwort ausgewählt wird, wird die höchste Punktzahl berücksichtigt. Wenn alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: Die maximale Punktzahl für die 10 Abschnitte beträgt 50 Punkte. Wenn alle Abschnitte abgeschlossen sind, wird diese Zahl in einen Prozentsatz mit einer Gesamtsumme von 100 umgerechnet. Die spanische Version des Fragebogens zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Validität mit einem ICC zwischen 0,89 und 0,97 und wurde auf Spanisch validiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Sagittale Bewegung des Beckens
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen. Bei Teilnehmern, die am Programm zur Verbesserung der Lenden-Becken-Funktion teilnehmen, wird diese Beurteilung auch nach jeder Physiotherapiesitzung durchgeführt.
Die Beckenbewegung wird im Videoformat in der Sagittalebene für jeden Patienten sowohl im Stehen als auch im Sitzen mit 45° Hüftbeugung aufgezeichnet. Bei jeder Messung wird der Bewegungsumfang des Beckens erfasst. Die Bewegung umfasst den gesamten Bereich der vorderen und hinteren Rotation des Beckens.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen. Bei Teilnehmern, die am Programm zur Verbesserung der Lenden-Becken-Funktion teilnehmen, wird diese Beurteilung auch nach jeder Physiotherapiesitzung durchgeführt.
Schmerzen beim Kippen des Beckens
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen. Bei Teilnehmern, die am Programm zur Verbesserung der Lenden-Becken-Funktion teilnehmen, wird diese Beurteilung auch nach jeder Physiotherapiesitzung durchgeführt.
Schmerzen beim Kippen des Beckens werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Der Patient markiert sein Schmerzniveau mit einer Linie auf einer Skala von 0 bis 100 Millimetern, wobei „0“ für keinen Schmerz und „100“ für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht. Zusätzlich werden die Patienten anhand einer Körperkarte nach dem Ort und der Bewegungsphase befragt, in der die Schmerzen auftreten oder am stärksten sind.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen. Bei Teilnehmern, die am Programm zur Verbesserung der Lenden-Becken-Funktion teilnehmen, wird diese Beurteilung auch nach jeder Physiotherapiesitzung durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft in Newton durch einen Test der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC).
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Für den Biceps femoris, den Gluteus maximus und den Tensor fasciae latae wird unter Verwendung einer Kraftmessdose ein maximal freiwilliger isometrischer Kontraktionstest (MVIC) durchgeführt.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Dynamische Aktivierungsbewertung beim Gehen
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Zur Beurteilung der dynamischen Aktivierung wird ein Gangtest durchgeführt. Beim Gangtest wird eine Minute lang auf einem Laufband mit einer angenehmen Geschwindigkeit gelaufen, die jeder Patient selbst wählt. Es werden zwei Wiederholungen durchgeführt. Darüber hinaus erhält jeder Proband eine Eingewöhnungsphase, um sicherzustellen, dass er sich während des Tests wohl fühlt.

Zur Beurteilung der Aktivierung werden der M. obliquus internus, der M. multifidus lumbalis, der M. gluteus maximus und der M. tensor fasciae latae gleichzeitig aufgezeichnet.

Der Gesamtprozentsatz der Aktivierung für jeden Muskel während der zentralen 30 Sekunden des Tests wird berechnet.

Darüber hinaus wird auch die von jedem Teilnehmer erreichte Geschwindigkeit aufgezeichnet.

Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Anthropometrische Daten (Gewicht)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Gewicht in kq mit dem Tanita TBF-300, Amsterdam, Belgien
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und einen Monat danach.
Es wird die MOS-Schlafskala (Schlafskala der Medical Outcomes Study) verwendet, die sich als valides und zuverlässiges Instrument erwiesen hat.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und einen Monat danach.
Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Die Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der von den klinischen Leitlinien zur Beurteilung neuropathischer Schmerzen empfohlen wird, um die Angst vor Bewegung zu messen. Es besteht aus 11 Items, die zwei Faktoren bewerten: Aktivitätsvermeidung und Angst vor Schaden. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Fragebogen zur Sensibilisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Dieses Instrument misst Symptome im Zusammenhang mit zentralen Sensibilisierungssyndromen. In Teil A werden 25 häufige Symptome im Zusammenhang mit zentralen Sensibilisierungssyndromen bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt. In Teil B (nicht bewertet) wird gefragt, ob bei dem Teilnehmer eine oder mehrere spezifische Erkrankungen diagnostiziert wurden, darunter sieben verschiedene zentrale Sensibilisierungssyndrome.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und einen Monat danach.
Die PCS ist eine 13-Punkte-Skala zur Selbstverabreichung und eine der am häufigsten verwendeten zur Beurteilung der Schmerzkatastrophe. Es umfasst drei Dimensionen: a) Grübeln, b) Vergrößerung und c) Hilflosigkeit. Der theoretische Bereich der Skala liegt zwischen 13 und 62, wobei niedrigere Werte eine geringe Katastrophisierung und höhere Werte eine schwere Katastrophisierung anzeigen.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und einen Monat danach.
COOP-WONCA-Charts
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Diese Diagramme bewerten die gesundheitsbezogene Lebensqualität oder die wahrgenommene Gesundheit. Der Fragebogen besteht aus 6 Diagrammen zum Gesundheitszustand und insgesamt 7 Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Bewertet anhand der validierten spanischen Version des GHQ-12 (General Health Questionnaire), der das allgemeine psychische Wohlbefinden bewertet, um nicht-psychotische psychiatrische Probleme zu erkennen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine schlechtere psychische Gesundheit hinweisen. Ein Cutoff-Wert über 3 weist auf eine psychische Belastung hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Emotionale und soziale Unterstützung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Bewertet anhand des DUKE-UNC-11 (Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire). Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55 und kategorisiert die wahrgenommene soziale Unterstützung der Person als „gering“ (unter 32) oder „normal“ (32 oder mehr).
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung und erneut einen Monat danach.
Beurteilung der dynamischen Aktivierung während der Beckenneigung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Zur Beurteilung der dynamischen Aktivierung wird ein Beckenbeweglichkeitstest durchgeführt. Zur Beurteilung der Aktivierung werden der M. obliquus internus, der M. multifidus lumbalis, der M. gluteus maximus und der M. tensor fasciae latae gleichzeitig aufgezeichnet.

Der Beckenmobilitätstest wird derselbe sein, der zur Analyse biomechanischer Variablen verwendet wird. Es besteht aus einer Beurteilung sowohl im Stehen als auch im Sitzen bei 45°-Flexion, bei der gleichzeitig die elektromyografische Aktivität der oben genannten Muskeln aufgezeichnet wird. Der Prozentsatz der Muskelaktivierung während der vorderen und hinteren Beckenneigung wird sowohl im Stehen als auch im Sitzen berechnet.

Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Beim Gangtest wird eine Minute lang auf einem Laufband mit einer angenehmen, von jedem Patienten gewählten Geschwindigkeit gelaufen. Es werden zwei Wiederholungen durchgeführt. Darüber hinaus erhält jeder Proband eine Eingewöhnungsphase, um sicherzustellen, dass er sich während des Tests wohl fühlt.

Die von jedem Teilnehmer erreichte Geschwindigkeit wird aufgezeichnet, da niedrigere Geschwindigkeiten mit Schutzmechanismen verbunden sind.

Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Muskelaktivität während eines Tests der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC).
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Ein Test der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) wird für den Bizeps femoris, den Gluteus maximus, den Lumbal multifidus, den inneren schrägen Bauch und den Tensor fasciae latae unter Verwendung eines drahtlosen Oberflächenelektromyographiesystems (EMG) (Trigno Avanti, Delsys, Natick, USA) durchgeführt.

Die Elektrodenplatzierung erfolgt gemäß den SENIAM-Empfehlungen. Jeder Test wird 3 Sekunden lang mit 20 Sekunden Pause durchgeführt. Der Prozentsatz der Aktivierung und die Spitzenaktivierung werden für jeden Test aufgezeichnet.

Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Anthropometrische Daten (Größe)
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung
Körpergröße in Zentimetern mit einem Stadiometer.
Zu Beginn der Einschreibung
Körperzusammensetzung, Anteil an Fettmasse
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Fettmasse wird mit dem bioelektrischen Impedanzanalysator von Tanita bestimmt, wobei die Ergebnisse als Prozentsatz im Verhältnis zur Gesamtkörpermasse ausgedrückt werden.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Taillenumfang mit einem nicht dehnbaren Kunststoffband (TECSYMP Instruments: 0-2 m).
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Körperzusammensetzung, Anteil der Muskelmasse
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Muskelmasse wird mit dem bioelektrischen Impedanzanalysator von Tanita beurteilt, wobei die Ergebnisse als Prozentsatz im Verhältnis zur Gesamtkörpermasse ausgedrückt werden.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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