- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06787209
Skutki programu treningu zginaczy i prostowników stawu biodrowego u osób z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu programu interwencji fizjoterapeutycznej w okolicy lędźwiowo-miednicznej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy specyficzny program rozciągania i wzmacniania mięśni bioder jest korzystny dla funkcjonowania i złagodzenia objawów u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża?
- Czy pacjenci, u których występują większe zaburzenia wyprostu bioder, odniosą większe korzyści ze specjalnego programu rozciągania i wzmacniania mięśni bioder?
- Czy u pacjentów z mniejszym zakresem ruchu bioder występują większe zmiany w ułożeniu miednicy i ruchu w pozycji stojącej w porównaniu z pozycją siedzącą?
- Czy u pacjentów z mniejszym zakresem ruchu bioder będzie więcej dysfunkcji w okolicy lędźwiowo-miednicznej?
Uczestnicy będą:
- Raz w tygodniu odwiedzaj gabinet fizjoterapii, aby dokończyć sesję ćwiczeń terapeutycznych.
- Powtarzaj sesję w ich domach, jeśli to możliwe, od 3 do 4 razy w tygodniu i zapisz liczbę dni, w których powtarzają sesję w domu.
- Odpowiedz na kilka kwestionariuszy na początku interwencji, po 4 tygodniach, miesiącu i trzech miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucía Pilar Vicente Pina
- Numer telefonu: +34 619070688
- E-mail: l.vicente@unizar.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Centro Clinico de Fisioterapia OMT
-
Kontakt:
- Lucía Pilar Vicente Pina
- Numer telefonu: +34 644 16 18 70
- E-mail: fisio@centroclinicoomt.es
-
Kontakt:
- César Hidalgo García
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 70 lat.
- Ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące zdefiniowany jako: „Ból lub dyskomfort zlokalizowany poniżej brzegu żebrowego i powyżej fałdu pośladkowego, z bólem przeniesionym do nogi lub bez”.
- Ból krzyża o podłożu mechanicznym.
- Podpisano świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Szczególną przyczyną bólu krzyża (urazy, kręgozmyki, złamania kręgów itp.), przeszły jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne kręgosłupa lub biodra lub mają inne choroby lub stany (problemy neurologiczne, endoprotezoplastykę stawów itp.).
- Upośledzenie funkcji poznawczych i niemożność zrozumienia.
- Zastrzyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Publiczna opieka zdrowotna
Uczestnicy otrzymają cztery tygodnie konwencjonalnego aktywnego leczenia przewlekłego bólu krzyża w ośrodku zdrowia.
|
Pacjenci otrzymają 10 sesji fizjoterapii w ośrodku zdrowia przez 4 tygodnie. Zostaną nauczeni aktywnych ćwiczeń i poddani pasywnym terapiom łagodzącym ból krzyża. Każda sesja będzie trwała około 30 minut. Interwencja będzie zatem różna w zależności od przypisanego fizjoterapeuty, ponieważ nie ma ustandaryzowanego protokołu działania. |
|
Eksperymentalny: Program poprawiający funkcję lędźwiowo-miedniczną
Program będzie obejmował mieszany model sesji stacjonarnych i domowych.
Zajęcia indywidualne będą odbywały się raz w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty.
Po każdej sesji uczestnicy będą zachęcani do powtórzenia jej w domu tyle razy, ile to możliwe.
Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę, fazę wzmacniania i fazę rozciągania.
Część wzmacniająca zostanie wykonana metodą niskiego obciążenia, co stanowi najlepszą alternatywę dla treningu w domu.
W szczególności trening będzie skupiał się na rozciąganiu zginaczy bioder i wzmacnianiu prostowników bioder.
|
Na początku interwencji każda osoba otrzyma tygodniowy dziennik sesji, umożliwiający rejestrację całkowitej liczby sesji wykonanych pomiędzy wizytami osobistymi oraz odczuwanego wysiłku. W fazie wzmacniania wykonywane będą zarówno ćwiczenia złożone, jak i izolowane. Ćwiczenia te będą miały małą intensywność i będą utrzymywane przez dłuższy czas, aż pacjent osiągnie zmęczenie lub nie będzie już w stanie prawidłowo wykonywać powtórzeń. Jeśli pacjent osiągnie 40 powtórzeń, ćwiczenie będzie wykonywane w stopniu trudności. Po każdej serii pacjent będzie miał minutę odpoczynku. Każda sesja będzie obejmować w sumie 4 serie skupione na mięśniach pośladkowych. Szybkość wykonania każdego powtórzenia będzie wynosić od 4 do 6 sekund. Po fazie wzmacniania zostaną wykonane trzy jednostronne rozciągania statyczne ukierunkowane na zginacze bioder, każde trwające jedną minutę. Cały program zostanie wykonany z wykorzystaniem ćwiczeń z masą własnego ciała oraz ćwiczeń dostosowanych, które można wykonać w domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zginaczy bioder
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Zakres ruchu zginaczy bioder będzie oceniany za pomocą Zmodyfikowanego Testu Thomasa, rejestrując również obszar ciała, w którym odczuwane jest uczucie rozciągania, a także jego intensywność.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu zginaczy bioder
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Zakres ruchu zginaczy bioder oceniany będzie za pomocą zmodyfikowanego testu Obera, rejestrującego również obszar ciała, w którym odczuwane jest uczucie napięcia lub rozciągnięcia, a także jego intensywność.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
Ból krzyża będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Zostaną zebrane informacje na temat średniego bólu z ostatnich 3 dni, maksymalnego odczuwanego bólu i aktualnego poziomu bólu.
Pacjent zaznaczy poziom bólu linią na skali od 0 do 100 milimetrów, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „100” oznacza najgorszy możliwy ból, w odniesieniu do bólu w ciągu dnia (średni VAS odczuwany w ciągu ostatnich 3 dni). i w chwili obecnej).
Dodatkowo pacjenci zostaną zapytani o lokalizację i nasilenie pozostałych objawów za pomocą skali Likerta i mapy ciała.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 kategorii: (1) intensywność bólu, (2) samoopieka, (3) podnoszenie przedmiotów, (4) chodzenie, (5) siedzenie, (6) stanie, (7) spanie, (8 ) życie seksualne, (9) życie społeczne i (10) podróżowanie.
Każda kategoria składa się z 6 pozycji ocenianych od 0 do 5, z oceną 0 w przypadku pierwszego stwierdzenia i 5 w przypadku ostatniego.
Znak na najwyższym poziomie wskazuje, że dana osoba jest w gorszym stanie.
Ankieta zawiera dodatkowe pytanie dotyczące dotychczasowych zabiegów.
W przypadku zaznaczenia więcej niż jednej odpowiedzi, pod uwagę będzie brany najwyższy wynik.
Jeżeli ukończono wszystkie 10 sekcji, punktacja jest obliczana w następujący sposób: maksymalny wynik za 10 sekcji wynosi 50 punktów.
Jeśli wszystkie sekcje zostaną ukończone, liczba ta zostanie przeliczona na wartość procentową, co daje w sumie 100.
Hiszpańska wersja kwestionariusza wykazuje dobrą rzetelność i trafność, a ICC mieści się w przedziale 0,89–0,97
i został zatwierdzony w języku hiszpańskim.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
|
Ruch sagitalny miednicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie. W przypadku uczestników zapisanych do programu poprawy funkcji odcinka lędźwiowo-miednicznego ocena ta będzie również przeprowadzana po każdej sesji fizjoterapeutycznej.
|
Ruch miednicy będzie rejestrowany w formacie wideo w płaszczyźnie strzałkowej dla każdego pacjenta, zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej, przy zgięciu stawu biodrowego 45°.
W każdym pomiarze rejestrowany będzie zakres ruchu miednicy.
Na ruch składa się całkowity zakres rotacji miednicy do przodu i do tyłu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie. W przypadku uczestników zapisanych do programu poprawy funkcji odcinka lędźwiowo-miednicznego ocena ta będzie również przeprowadzana po każdej sesji fizjoterapeutycznej.
|
|
Ból podczas odchylania miednicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie. W przypadku uczestników zapisanych do programu poprawy funkcji odcinka lędźwiowo-miednicznego ocena ta będzie również przeprowadzana po każdej sesji fizjoterapeutycznej.
|
Ból podczas odchylania miednicy będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjent zaznacza poziom bólu linią na skali od 0 do 100 milimetrów, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „100” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dodatkowo pacjenci zostaną zapytani o lokalizację na podstawie mapy ciała, a także o fazę ruchu, w której pojawia się ból lub jest on najgorszy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie. W przypadku uczestników zapisanych do programu poprawy funkcji odcinka lędźwiowo-miednicznego ocena ta będzie również przeprowadzana po każdej sesji fizjoterapeutycznej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła w niutonach za pomocą testu maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Zostanie przeprowadzony test maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia dwugłowego uda, mięśnia pośladkowego wielkiego i napinacza powięzi szerokiej przy użyciu ogniwa obciążnikowego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Ocena Aktywacji Dynamicznej podczas chodzenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Do oceny aktywacji dynamicznej zostanie wykorzystany test chodu. Badanie chodu będzie polegało na chodzeniu po bieżni przez minutę z wybraną przez pacjenta komfortową prędkością. Wykonane zostaną dwa powtórzenia. Dodatkowo każdy badany będzie miał okres adaptacyjny, dzięki któremu będzie czuł się komfortowo podczas testu. Aby ocenić aktywację, jednocześnie rejestrowane będą mięśnie skośne wewnętrzne, mięsień wielodzielny lędźwiowy, pośladkowy wielki i napinacz powięzi szerokiej. Obliczony zostanie całkowity procent aktywacji każdego mięśnia podczas środkowych 30 sekund testu. Dodatkowo rejestrowana będzie również prędkość osiągnięta przez każdego uczestnika. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Dane antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Masa w kq przy użyciu Tanita TBF-300, Amsterdam, Belgia
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach i po miesiącu.
|
Wykorzystana zostanie Skala Snu MOS (Sleep Scale from the Medical Outcomes Study), która okazała się ważnym i niezawodnym narzędziem.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach i po miesiącu.
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
Skala Tampy dla Kinesiofobii-11 (TSK-11) to kwestionariusz do samodzielnego stosowania, zalecany w wytycznych klinicznych dotyczący oceny bólu neuropatycznego, w celu pomiaru lęku przed ruchem.
Składa się z 11 pozycji oceniających dwa czynniki: unikanie aktywności i strach przed krzywdą.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wysokie wyniki wskazują na większy stopień kinezjofobii.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
|
Kwestionariusz uczulenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
Przyrząd ten mierzy objawy związane z zespołami ośrodkowego uczulenia.
Część A ocenia 25 typowych objawów związanych z zespołami ośrodkowego uczulenia, uzyskując łączną punktację w zakresie od 0 do 100.
Część B (niepunktowana) pyta, czy u uczestnika zdiagnozowano jeden lub więcej określonych schorzeń, w tym siedem różnych zespołów ośrodkowego uczulenia.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
|
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach i po miesiącu.
|
Skala PCS składa się z 13 pozycji, którą można samodzielnie stosować i jest jedną z najczęściej stosowanych do oceny bólu katastrofalnego.
Obejmuje trzy wymiary: a) rozmyślanie, b) powiększenie i c) bezradność.
Teoretyczny zakres skali mieści się w przedziale od 13 do 62, przy czym niższe wyniki wskazują na niewielką katastrofę, a wyższe wyniki wskazują na poważną katastrofę.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach i po miesiącu.
|
|
Wykresy COOP-WONCA
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Wykresy te oceniają jakość życia związaną ze zdrowiem lub postrzegane zdrowie.
Kwestionariusz składa się z 6 tabel dotyczących stanu zdrowia i łącznie 7 pytań z pięcioma możliwymi odpowiedziami.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
Oceniano przy użyciu zatwierdzonej hiszpańskiej wersji GHQ-12 (kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia), który ocenia ogólny dobrostan psychiczny w celu wykrycia problemów psychiatrycznych innych niż psychotyczne. Całkowity wynik waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie psychiczne.
Wynik odcięcia powyżej 3 wskazuje na cierpienie psychiczne.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
|
Wsparcie emocjonalne i społeczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
Ocenia się za pomocą kwestionariusza DUKE-UNC-11 (kwestionariusz funkcjonalnego wsparcia społecznego Duke-UNC). Całkowity wynik waha się od 11 do 55, kategoryzując postrzegane wsparcie społeczne przez jednostkę jako „niskie” (poniżej 32) lub „normalne” (32 lub więcej).
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia 4-tygodniowego leczenia i ponownie miesiąc później.
|
|
Dynamiczna ocena aktywacji podczas pochylenia miednicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Do oceny aktywacji dynamicznej zostanie wykorzystany test ruchomości miednicy. Aby ocenić aktywację, jednocześnie rejestrowane będą mięśnie skośne wewnętrzne, mięsień wielodzielny lędźwiowy, pośladkowy wielki i napinacz powięzi szerokiej. Test ruchomości miednicy będzie taki sam, jak ten stosowany do analizy zmiennych biomechanicznych. Będzie ono polegało na ocenie zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej przy zgięciu do 45°, podczas której jednocześnie rejestrowana będzie aktywność elektromiograficzna ww. mięśni. Procent aktywacji mięśni podczas przedniego i tylnego pochylenia miednicy zostanie obliczony zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Badanie chodu będzie polegało na chodzeniu po bieżni przez minutę z wybraną przez pacjenta komfortową prędkością. Wykonane zostaną dwa powtórzenia. Dodatkowo każdy badany będzie miał okres adaptacyjny, dzięki któremu będzie czuł się komfortowo podczas testu. Prędkość osiągnięta przez każdego uczestnika będzie rejestrowana, gdyż niższe prędkości wiążą się z mechanizmami ochronnymi. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Aktywność mięśni podczas testu maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Zostanie przeprowadzone badanie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia dwugłowego uda, mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia napinacza powięzi szerokiej przy użyciu bezprzewodowego systemu elektromiografii powierzchniowej (EMG) (Trigno Avanti, Delsys, Natick, USA). Rozmieszczenie elektrod będzie zgodne z zaleceniami SENIAM. Każde badanie będzie wykonywane przez 3 sekundy z 20 sekundową przerwą. Dla każdego testu będzie rejestrowany procent aktywacji i szczytowa aktywacja. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Dane antropometryczne (wzrost)
Ramy czasowe: Na początku zapisów
|
Wzrost w centymetrach za pomocą stadiometru.
|
Na początku zapisów
|
|
Skład ciała, procent masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Masę tłuszczową ocenia się za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej Tanita, a wyniki wyraża się jako procent w stosunku do całkowitej masy ciała.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
obwód talii za pomocą nierozciągliwej taśmy plastikowej (przyrządy TECSYMP: 0-2 m).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Skład ciała, procent masy mięśniowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Masę mięśniową ocenia się za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej Tanita, a wyniki wyraża się jako procent w stosunku do całkowitej masy ciała.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iversen VM, Norum M, Schoenfeld BJ, Fimland MS. No Time to Lift? Designing Time-Efficient Training Programs for Strength and Hypertrophy: A Narrative Review. Sports Med. 2021 Oct;51(10):2079-2095. doi: 10.1007/s40279-021-01490-1. Epub 2021 Jun 14.
- Jimenez-Del-Barrio S, Mingo-Gomez MT, Estebanez-de-Miguel E, Saiz-Cantero E, Del-Salvador-Miguelez AI, Ceballos-Laita L. Adaptations in pelvis, hip and knee kinematics during gait and muscle extensibility in low back pain patients: A cross-sectional study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):49-56. doi: 10.3233/BMR-191528.
- Zafereo J, Devanna R, Mulligan E, Wang-Price S. Hip stiffness patterns in lumbar flexion- or extension-based movement syndromes. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):292-7. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.023. Epub 2014 Oct 13.
- Vigotsky AD, Lehman GJ, Contreras B, Beardsley C, Chung B, Feser EH. Acute effects of anterior thigh foam rolling on hip angle, knee angle, and rectus femoris length in the modified Thomas test. PeerJ. 2015 Sep 24;3:e1281. doi: 10.7717/peerj.1281. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI24/303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .