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Effets d'un programme d'entraînement des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche chez les personnes souffrant de lombalgie mécanique chronique

16 janvier 2025 mis à jour par: Lucía Pilar Vicente Pina

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'un programme d'intervention de physiothérapie dans la région lombo-pelvienne chez les patients lombalgiques chroniques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Un programme spécifique d'étirement et de renforcement de la musculature de la hanche est-il bénéfique pour la fonction et la réduction des symptômes chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique ?
  2. Les patients présentant un plus grand dysfonctionnement en extension de la hanche bénéficieront-ils davantage d’un programme spécifique d’étirement et de renforcement des muscles de la hanche ?
  3. Y a-t-il plus d'altérations dans l'alignement et les mouvements du bassin en position debout qu'en position assise chez les patients ayant une moindre amplitude de mouvement des hanches ?
  4. Les patients ayant une amplitude de mouvement moindre de la hanche vont-ils présenter davantage de dysfonctionnements dans la région lombo-pelvienne ?

Les participants :

  • Visitez la clinique de physiothérapie une fois par semaine pour compléter la séance d'exercices thérapeutiques.
  • Répétez la séance chez eux si cela est possible entre 3 ou 4 fois par semaine et notez le nombre de jours pendant lesquels ils répètent la séance à la maison.
  • Répondez à quelques questionnaires au début de l'intervention, après 4 semaines, un mois et trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à améliorer les interventions de soins de santé pour les lombalgies chroniques, en se concentrant spécifiquement sur les patients dont la douleur peut être liée à une mobilité restreinte d'extension de la hanche. Les patients seront référés du système de santé au centre de physiothérapie, où la chercheuse principale, Lucía Vicente, randomisera les participants dans le groupe d'intervention ou dans le groupe témoin. Chaque participant effectuera une première évaluation au début de l'intervention et à nouveau après 4 semaines. Des questionnaires supplémentaires seront administrés un et trois mois après l'intervention. Les changements de mouvements pelviens seront également suivis avant chaque séance en personne. Le programme portera sur le renforcement des muscles pelviens, notamment en ciblant le renforcement des extenseurs de la hanche et l'étirement des fléchisseurs de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucía Pilar Vicente Pina
  • Numéro de téléphone: +34 619070688
  • E-mail: l.vicente@unizar.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Centro Clinico de Fisioterapia OMT
        • Contact:
        • Contact:
          • César Hidalgo García

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 70 ans.
  • Lombalgie durant plus de 3 mois définie comme : « Douleur ou inconfort localisé en dessous du bord costal et au-dessus du sillon fessier, avec ou sans douleur référée à la jambe. »
  • Lombalgie avec composante mécanique.
  • Consentement éclairé signé avant la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Une cause spécifique de leurs lombalgies (traumatisme, spondylolisthésis, fractures vertébrales, etc.), avoir subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou à la hanche, ou avoir d'autres maladies ou affections (problèmes neurologiques, arthroplasties, etc.).
  • Déficience cognitive et incapacité à comprendre.
  • Injections au cours des 6 derniers mois ou traitement de physiothérapie au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de santé publique
Les participants recevront quatre semaines de traitement actif conventionnel pour la lombalgie chronique au centre de santé.
Comportemental: soins de santé génériques

Les patients recevront 10 séances de physiothérapie au centre de santé pendant 4 semaines. Ils apprendront des exercices actifs et suivront des thérapies passives pour soulager leurs lombalgies. Chaque séance durera environ 30 minutes.

L'intervention sera donc variable selon le physiothérapeute assigné, car il n'existe pas de protocole d'action standardisé.
Expérimental: Programme pour améliorer la fonction lombopelvienne
Le programme consistera en un modèle mixte de séances en personne et à domicile. Les séances en personne auront lieu une fois par semaine et seront supervisées par un physiothérapeute. Après chaque session, les participants seront encouragés à reproduire cette session à la maison autant de fois que possible. Chaque séance comprendra un échauffement, une phase de renforcement et une phase d'étirement. La partie renforcement sera réalisée en utilisant une méthodologie à faible charge, qui constitue la meilleure alternative à l'entraînement à domicile. Plus précisément, la formation portera sur l’étirement des fléchisseurs de la hanche et le renforcement des extenseurs de la hanche.
Comportemental: Programme pour améliorer la fonction lombopelvienne.

Chaque individu recevra un journal de session hebdomadaire au début de l'intervention, lui permettant d'enregistrer le nombre total de séances effectuées entre les visites en personne et l'effort perçu.

Dans la phase de renforcement, des exercices composés et isolés seront effectués. Ces exercices seront de faible intensité et maintenus pendant des périodes prolongées jusqu'à ce que le patient atteigne la fatigue ou ne puisse plus effectuer correctement les répétitions. Si le patient atteint 40 répétitions, l'exercice progressera en difficulté. Le patient aura une minute de repos après chaque série.

Chaque séance comprendra un total de 4 séries axées sur les muscles fessiers. La vitesse d'exécution pour chaque répétition sera comprise entre 4 et 6 secondes. Après la phase de renforcement, trois étirements statiques unilatéraux ciblant les fléchisseurs de la hanche seront effectués, chacun d'une durée d'une minute.

L'ensemble du programme sera réalisé à l'aide d'exercices au poids du corps et d'exercices adaptés pouvant être réalisés à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des fléchisseurs de la hanche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
L'amplitude de mouvement des fléchisseurs de la hanche sera évaluée à l'aide du test de Thomas modifié, enregistrant également la zone du corps où la sensation d'étirement est ressentie, ainsi que l'intensité.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Amplitude de mouvement des fléchisseurs de la hanche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
L'amplitude de mouvement des fléchisseurs de la hanche sera évaluée à l'aide du test Ober modifié, enregistrant également la zone du corps où la sensation de tension ou d'étirement est ressentie, ainsi que l'intensité.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
La lombalgie sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Des informations sur la douleur moyenne au cours des 3 derniers jours, la douleur maximale ressentie et le niveau de douleur actuel seront collectés. Le patient marquera son niveau de douleur avec une ligne sur une échelle allant de 0 à 100 millimètres, où « 0 » représente l'absence de douleur et « 100 » représente la pire douleur imaginable, par rapport à la douleur diurne (EVA moyenne perçue sur les 3 derniers jours). et à l'heure actuelle). De plus, les patients seront interrogés sur l'emplacement et l'intensité d'autres symptômes à l'aide d'une échelle de Likert et d'une carte corporelle.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 10 catégories : (1) intensité de la douleur, (2) soins personnels, (3) soulever des objets, (4) marcher, (5) être assis, (6) debout, (7) dormir, (8 ) la vie sexuelle, (9) la vie sociale et (10) les voyages. Chaque catégorie est composée de 6 items notés de 0 à 5, avec un score de 0 pour le premier énoncé et de 5 pour le dernier. Une note aux niveaux les plus élevés indique que la personne est dans un état pire. Le questionnaire comprend une question supplémentaire sur les traitements antérieurs. Si plusieurs réponses sont sélectionnées, la note la plus élevée est prise en compte. Si les 10 sections sont complétées, le score est calculé comme suit : le score maximum pour les 10 sections est de 50 points. Si toutes les sections sont complétées, ce nombre est converti en pourcentage avec un total de 100. La version espagnole du questionnaire montre une bonne fiabilité et validité avec un ICC compris entre 0,89 et 0,97. et a été validé en espagnol.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Mouvement sagittal du bassin
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines. Pour les participants inscrits au programme d'amélioration de la fonction lombopelvienne, cette évaluation sera également réalisée après chaque séance de physiothérapie.
Le mouvement pelvien sera enregistré au format vidéo dans le plan sagittal pour chaque patient en position debout et assise avec 45° de flexion de la hanche. Dans chaque mesure, l'amplitude de mouvement du bassin sera enregistrée. Le mouvement comprend l’ensemble des rotations antérieure et postérieure du bassin.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines. Pour les participants inscrits au programme d'amélioration de la fonction lombopelvienne, cette évaluation sera également réalisée après chaque séance de physiothérapie.
Douleur lors de l'inclinaison du bassin
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines. Pour les participants inscrits au programme d'amélioration de la fonction lombopelvienne, cette évaluation sera également réalisée après chaque séance de physiothérapie.
La douleur lors de l'inclinaison du bassin sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Le patient marquera son niveau de douleur avec une ligne sur une échelle allant de 0 à 100 millimètres, où « 0 » représente l'absence de douleur et « 100 » représente la pire douleur imaginable. De plus, les patients seront interrogés sur l'emplacement à l'aide d'une carte corporelle ainsi que sur la phase de mouvement où la douleur apparaît ou est à son paroxysme.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines. Pour les participants inscrits au programme d'amélioration de la fonction lombopelvienne, cette évaluation sera également réalisée après chaque séance de physiothérapie.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force en Newtons par un test de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Un test de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) sera effectué pour le biceps fémoral, le grand fessier et le tenseur du fascia lata à l'aide d'une cellule de pesée.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Évaluation de l'activation dynamique pendant la marche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines

Pour évaluer l'activation dynamique, un test de marche sera utilisé. Le test de marche consistera à marcher sur un tapis roulant pendant une minute à une vitesse confortable, choisie par chaque patient. Deux répétitions seront effectuées. De plus, chaque sujet bénéficiera d'une période d'adaptation pour s'assurer qu'il se sente à l'aise pendant le test.

Pour évaluer l'activation, l'oblique interne, le multifidus lombaire, le grand fessier et le tenseur du fascia lata seront enregistrés simultanément.

Le pourcentage total d'activation pour chaque muscle pendant les 30 secondes centrales du test sera calculé.

De plus, la vitesse atteinte par chaque participant sera également enregistrée.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Données anthropométriques (poids)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Poids en kq avec le Tanita TBF-300, Amsterdam, Belgique
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Qualité du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines, et un mois après.
L'échelle de sommeil MOS (Sleep Scale from the Medical Outcomes Study) sera utilisée, qui s'est avérée être un outil valide et fiable.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines, et un mois après.
Kinésiophobie
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11) est un questionnaire auto-administré recommandé par les directives cliniques pour l'évaluation de la douleur neuropathique afin de mesurer la peur du mouvement. Il se compose de 11 éléments évaluant deux facteurs : l’évitement des activités et la peur du préjudice. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. Des scores élevés indiquent un degré plus élevé de kinésiophobie.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Questionnaire de sensibilisation
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Cet instrument mesure les symptômes liés aux syndromes de sensibilisation centrale. La partie A évalue 25 symptômes courants liés aux syndromes de sensibilisation centrale, avec un score total allant de 0 à 100. La partie B (non notée) demande si le participant a reçu un diagnostic d'une ou plusieurs conditions spécifiques, y compris sept syndromes de sensibilisation centrale différents.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines, et un mois après.
Le PCS est une échelle auto-administrée de 13 éléments et l’une des plus largement utilisées pour évaluer la douleur catastrophique. Il comprend trois dimensions : a) la rumination, b) l’agrandissement et c) l’impuissance. La plage théorique de l’échelle se situe entre 13 et 62, les scores les plus faibles indiquant un faible catastrophisme et les scores les plus élevés indiquant un catastrophisme grave.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines, et un mois après.
Graphiques COOP-WONCA
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Ces graphiques évaluent la qualité de vie liée à la santé ou la santé perçue. Le questionnaire comprend 6 tableaux sur l'état de santé et un total de 7 questions avec cinq réponses possibles.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
État de santé mentale
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Évalué à l'aide de la version espagnole validée du GHQ-12 (General Health Questionnaire), qui évalue le bien-être psychologique global pour détecter les problèmes psychiatriques non psychotiques. Le score total varie de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une moins bonne santé mentale. Un score seuil supérieur à 3 suggère une détresse psychologique.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Soutien émotionnel et social
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Évalué à l'aide du DUKE-UNC-11 (Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire). Le score total varie de 11 à 55, catégorisant le soutien social perçu par l'individu comme « faible » (inférieur à 32) ou « normal » (32 ou plus).
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement de 4 semaines, puis à nouveau un mois après.
Évaluation de l'activation dynamique lors de l'inclinaison pelvienne
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines

Pour évaluer l'activation dynamique, un test de mobilité pelvienne sera utilisé. Pour évaluer l'activation, l'oblique interne, le multifidus lombaire, le grand fessier et le tenseur du fascia lata seront enregistrés simultanément.

Le test de mobilité pelvienne sera le même que celui utilisé pour analyser les variables biomécaniques. Il s'agira d'une évaluation en position debout et assise à 45° de flexion, au cours de laquelle l'activité électromyographique des muscles précités sera enregistrée simultanément. Le pourcentage d'activation musculaire lors des inclinaisons pelviennes antérieures et postérieures sera calculé en position debout et assise.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Vitesse de marche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines

Le test de marche consistera à marcher sur un tapis roulant pendant une minute à une vitesse confortable choisie par chaque patient. Deux répétitions seront effectuées. De plus, chaque sujet bénéficiera d'une période d'adaptation pour s'assurer qu'il se sente à l'aise pendant le test.

La vitesse atteinte par chaque participant sera enregistrée, car les vitesses inférieures sont associées à des mécanismes de protection.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Activité musculaire lors d'un test de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines

Un test de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) sera effectué pour le biceps fémoral, le grand fessier, le multifidus lombaire, l'oblique interne et le tenseur du fascia lata à l'aide d'un système d'électromyographie de surface (EMG) sans fil (Trigno Avanti, Delsys, Natick, USA).

Le placement des électrodes suivra les recommandations SENIAM. Chaque test sera effectué pendant 3 secondes avec 20 secondes de repos. Le pourcentage d'activation et l'activation maximale seront enregistrés pour chaque test.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Données anthropométriques (hauteur)
Délai: Au début de l'inscription
Hauteur en centimètres à l'aide d'un stadiomètre.
Au début de l'inscription
Composition corporelle, pourcentage de masse grasse
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
La masse grasse sera évaluée à l'aide de l'analyseur d'impédance bioélectrique Tanita, avec des résultats exprimés en pourcentage par rapport à la masse corporelle totale.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
tour de taille
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
tour de taille à l'aide d'un ruban plastique non extensible (Instruments TECSYMP : 0-2 m).
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
Composition corporelle, pourcentage de masse musculaire
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
La masse musculaire sera évaluée à l'aide de l'analyseur d'impédance bioélectrique Tanita, avec des résultats exprimés en pourcentage par rapport à la masse corporelle totale.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lucía Pilar Vicente Pina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI24/303

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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