- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787716
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus lihasten joustavuuteen ja väsymykseen alaraajojen lämpöpalovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on syvä toisen asteen lämpöpoltto alaraajoissa, 35–40 % koko kehon pinta-alasta (TBSA) mitattuna säännöllä yhdeksän, kuuden viikon kuluttua vamman tai täydellisen haavan paranemisesta.
- Potilaat, joiden ikä on 20-50 vuotta.
- Mikään neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, ataksia tai parkinsonismi, puuttuu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoimia haavoja.
- Potilaat, joilla on äskettäin murtumia.
- Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus BMI ≥40.
- Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinten häiriöitä.
- Potilaat, joilla on luusairaus, nivelleikkaus ja selkävamma viime vuodesta.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamiseksi kaikkiin tapauksiin tehdään haastattelu ja arviointi.
Koehenkilöt, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma on kolme päivää viikossa 12 viikon ajan.
Ohjelma sisältää 60 minuuttia ohjattua ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa, joka sisältää passiivisia ja aktiivisia lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten harjoituksia, pohkeen ja takareisilihasten venytysharjoituksia ja sen jälkeen lonkan, polven, nilkan ja jalkaterän vahvistavia harjoituksia. lihaksia.
Voiman parantamiseksi kaikissa harjoituksissa käytetään vapaita painoja.
Ensimmäisen viikon aikana aloituspainoksi asetetaan 50-60 % toistojen maksimitestistä.
Sitten toisesta viikosta kuudenteen painoon nostetaan 70-75 % kolmesta maksimitoistosta (3 sarjaa, 4-10 toistoa).
Harjoitteluamplitudi nostetaan sitten 80-85 prosenttiin kolmen toiston maksimista (3 sarjaa, 8-12 toistoa), jota jatketaan viikoilla 7-12 pitäen 5 sekuntia alueen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyryhmä
|
Tutkimusryhmän potilaat saavat ensin perinteisen fysioterapiaohjelman (passiiviset ja aktiiviset ROM-harjoitukset, venytys- ja vahvistusharjoitukset) 60 minuuttia, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan. Tämän jälkeen alkaa välittömästi koko kehon tärinäharjoittelu. tärinäalustan (Power Plate International, Irvine, Kalifornia, USA) samalla vierailulla.
Värähtelytaajuus on 30 Hz ja amplitudi 4-7 mm, lisääntyen 1 mm joka toinen viikko.
WBV-ohjelma on kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
WBV-kesto alkoi 10 minuutilla ensimmäisellä viikolla ja 35 minuuttiin 12. viikolla, ja se lisääntyi säännöllisesti viidellä minuutilla joka toinen viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven pidennystesti:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aktiivinen polven venytystesti: Polven venytyskulma mitattiin käyttämällä standardigoniometriä.
Goniometri asetettiin reisiluun lateraaliseen epikondyyliin siten, että toinen käsi oli kohdistettu reisiluun ja toinen sääriluun kanssa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoran jalan nostotestillä määritetään lonkan taivutuskulma tavallisella goniometrillä.
Kiinteä käsivarsi on yhdensuuntainen pöydän kanssa, kun taas toinen osoittaa lateraaliseen reisiluun nivelluuhun ja malleolukseen.
Epämukavuuskohdassa goniometri suunnataan liikkuva käsivarsi kohti lateraalista malleolusta.
|
12 viikkoa
|
|
Elektromyografia nelikoru -lihakselle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elektromyografiaa käytetään arvioimaan seuraavien lihaksen aktiivisuutta lähtötilanteessa, sitten 12 viikon intervention lopussa: Vastus medialis, Vastus lateralis ja rectus femoris.
|
12 viikkoa
|
|
Electromyografia hamstring -lihaksille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elektromyografiaa käytetään arvioimaan seuraavien lihaksen aktiivisuutta lähtötilanteessa, sitten 12 viikon intervention lopussa: Biceps femoris ja mediaaliset takaiskut.
|
12 viikkoa
|
|
SF-36-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36 on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, jossa 35 kohdetta liittyy yhteen kahdeksasta terveyskäsitteestä. Yksi kohde käsittelee terveydentilan muutosta, eikä sitä sisällytetä pisteytykseen. Mitattuihin terveyskäsitteisiin kuuluvat fyysinen toimintakyky, fyysinen roolitoiminta, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen roolitoiminta ja mielenterveys. SF-36 alatasoitukset (kukin pisteytetty 0-100)
Tulkinta: 0 = Huonoin mahdollinen terveydentila kyseisellä alueella 100 = Paras mahdollinen terveydentila kyseisellä alueella |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005595
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .