- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06787716
Az egész testre kiterjedő vibrációs edzés hatása az izmok rugalmasságára és fáradtságára az alsó végtagok termikus égési sérülése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az alsó végtag mély, másodfokú termikus égési sérülése, 35-40%-os teljes testfelület (TBSA) égés a kilences szabály szerint mérve, hat héttel a sérüléstől vagy a teljes sebgyógyulástól számítva.
- 20 és 50 év közötti betegek.
- Neurológiai rendellenességek hiánya, például stroke, ataxia vagy parkinsonizmus.
Kizárási feltételek:
- Nyílt sebekkel rendelkező betegek.
- A közelmúltban törött betegek.
- Súlyos elhízású betegek BMI ≥40.
- Szív- és légzési rendellenességben szenvedő betegek.
- Csontbetegséggel, ízületi pótlással és traumás gerincvel rendelkező betegek múlt év óta.
A felvételi és kizárási kritériumok alkalmazása érdekében minden esetet interjúnak és értékelésnek vetnek alá.
Azok az alanyok, akik jogosultak a vizsgálatban való részvételre, tájékozott beleegyezést írnak alá a vizsgálatban való részvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
|
A hagyományos fizikoterápiás program heti három nap lesz, 12 héten keresztül.
A program 60 perces felügyelt és személyre szabott edzésprogramot tartalmaz, beleértve a csípő-, térd- és bokaízületek passzív és aktív gyakorlatait, a vádli és a combizom nyújtó gyakorlatait, majd a csípő, térd, boka és lábfej erősítő gyakorlatait. izmok.
Az erő javítása érdekében minden gyakorlatnál szabad súlyokat kell használni.
Az első héten az ismétlési maximális teszt 50-60%-a lesz beállítva kezdősúlyként.
Ezután a második héttől a hatodikig a súlyt a maximum három ismétlés 70-75%-ára emelik (3 sorozat, 4-10 ismétlés).
Az edzési amplitúdót ezután a három ismétlési maximum 80-85%-ára emelik (3 sorozat, 8-12 ismétlés), amit a 7. és 12. héten keresztül folytatunk, 5 másodpercig tartva a tartomány végén.
|
|
Kísérleti: Egész test vibrációs csoport
|
A vizsgálati csoportba tartozó betegek először a hagyományos fizikoterápiás programot (passzív és aktív ROM gyakorlatok, nyújtó- és erősítő gyakorlatok) kapják meg 60 percig, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül. Ezt azonnal követi a teljes testre kiterjedő vibrációs tréning. vibrációs platform (Power Plate International, Irvine, California, USA) ugyanazon a látogatáson.
A rezgésfrekvencia 30 Hz, az amplitúdó 4-7 mm lesz, kéthetente 1 mm-rel növekszik.
A WBV program heti három alkalom lesz 12 héten keresztül.
A WBV időtartama az 1. héten 10 perccel kezdődött, a 12. héten 35 percig, két egymást követő héten rendszeres 5 perccel nőtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív térdnyújtási teszt:
Időkeret: 12 hét
|
Aktív térdnyújtási teszt: A térdnyújtás szögét szabványos goniométerrel mértük.
A goniométert a combcsont oldalsó epicondylusára helyezték úgy, hogy az egyik kar a combcsonthoz, a másik a sípcsonthoz volt igazítva.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenes láb emelési teszt
Időkeret: 12 hét
|
Az egyenes lábemelés tesztet a csípőhajlítási szög meghatározására használják szabványos goniométer segítségével.
A rögzített kar párhuzamos az asztallal, míg a másik az oldalsó combcsont condylusra és a malleolusra mutat.
A kényelmetlenség helyén a goniométert a mozgatható karral az oldalsó malleolus felé kell irányítani.
|
12 hét
|
|
Elektromiográfia a quadriceps izomhoz
Időkeret: 12 hét
|
Elektromiográfiát fognak használni a következő izmok kiindulási aktivitásának felmérésére, majd a 12 hetes beavatkozás végén: Vastus Medialis, Vastus lateralis és Rectus femoris.
|
12 hét
|
|
Elektromiográfia az izmok ütközéséhez
Időkeret: 12 hét
|
Elektromiográfiát fognak használni a következő izmok kiindulási aktivitásának felmérésére, majd a 12 hetes beavatkozás végén: a bicepsz femoris és a medialis hátrányok.
|
12 hét
|
|
Az SF-36 kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Az SF-36 egy egészséggel kapcsolatos életminőségi mérőeszköz, amelynek 35 eleme a 8 egészségi koncepció egyikéhez kapcsolódik. Egy elem az egészségi átmenetet érinti, és nem szerepel a pontozásban. A mért egészségi koncepciók közé tartozik a fizikai működőképesség, a fizikai szerep, a testi fájdalom, az általános egészség, az életerő, a társas működőképesség, az érzelmi szerep és a mentális egészség. Az SF-36 alskálái (mindegyik 0-100 között pontozott)
Értelmezés: 0 = A legrosszabb lehetséges egészségi állapot az adott tartományban 100 = A legjobb lehetséges egészségi állapot az adott tartományban |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005595
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .