Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na elastyczność i zmęczenie mięśni po urazie termicznym kończyn dolnych

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Napięte mięśnie ścięgien ograniczają pochylenie miednicy do przodu w zgięciu kręgosłupa, powodując wzmożone napięcie mięśni i więzadeł w okolicy lędźwiowej, co prowadzi do znacznie większych obciążeń ściskających kręgosłup lędźwiowy. Inne zmiany postawy związane z napięciem ścięgien podkolanowych mogą pośrednio wpływać na stabilność stawu krzyżowo-biodrowego. Dlatego też elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych ma kluczowe znaczenie dla ogólnego samopoczucia i optymalnej sprawności fizycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z głębokim oparzeniem termicznym II stopnia kończyny dolnej, oparzeniem wynoszącym 35–40% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) mierzonej zasadą dziewięciu, po sześciu tygodniach od urazu lub całkowitego zagojenia się rany.
  2. Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat.
  3. Brak jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, np. udaru, ataksji lub parkinsonizmu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z otwartymi ranami.
  2. Pacjenci ze świeżymi złamaniami.
  3. Pacjenci z ciężką otyłością BMI ≥40.
  4. Pacjenci z zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi.
  5. Pacjenci z chorobami kości, endoprotezoplastyką stawów i urazami kręgosłupa od ubiegłego roku.

W celu zastosowania kryteriów włączenia i wyłączenia wszystkie przypadki zostaną poddane rozmowie i ocenie.

Osoby, które będą uprawnione do wzięcia udziału w badaniu, przed wzięciem udziału w badaniu podpiszą świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Tradycyjny program fizjoterapii będzie trwał trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. Program będzie obejmował 60 minut nadzorowanego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń, obejmującego ćwiczenia bierne i aktywne stawów biodrowych, kolanowych i skokowych, ćwiczenia rozciągające mięśni łydek i ścięgien podkolanowych, a następnie ćwiczenia wzmacniające biodra, kolana, kostki i stopy mięśnie. Aby poprawić siłę, do wszystkich ćwiczeń wykorzystywane będą wolne ciężary. W pierwszym tygodniu jako ciężar startowy zostanie ustawione 50 do 60% maksymalnej liczby powtórzeń testu. Następnie od drugiego do szóstego tygodnia ciężar będzie zwiększany do 70%-75% maksymalnie trzech powtórzeń (3 serie, 4-10 powtórzeń). Następnie amplituda treningu zostanie zwiększona do 80–85% maksymalnej wartości trzech powtórzeń (3 serie, 8–12 powtórzeń), która będzie kontynuowana przez tygodnie 7–12, utrzymując 5 sekund na końcu zakresu.
Eksperymentalny: Grupa wibracji całego ciała
Pacjenci z grupy badanej w pierwszej kolejności zostaną poddani tradycyjnemu programowi fizjoterapii (ćwiczenia pasywne i aktywne ROM, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Następnie bezpośrednio nastąpi trening wibracyjny całego ciała na platformę wibracyjną (Power Plate International, Irvine, Kalifornia, USA) podczas tej samej wizyty. Częstotliwość wibracji będzie wynosić 30 Hz, a amplituda od 4 do 7 mm, ze wzrostem o 1 mm co dwa tygodnie. Program WBV będzie obejmował trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Czas trwania WBV rozpoczynał się od 10 minut w 1. tygodniu do 35 minut w 12. tygodniu, regularnie zwiększając się o 5 minut co dwa kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test aktywnego wyprostu kolana:
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test aktywnego wyprostu kolana: Kąt wyprostu kolana mierzono za pomocą standardowego goniometru. Goniometr umieszczono na nadkłykciu bocznym kości udowej, z jednym ramieniem ustawionym w jednej linii z kością udową, a drugim z piszczelą.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test unoszenia prostych nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test uniesienia prostej nogi zostanie wykorzystany do określenia kąta zgięcia stawu biodrowego za pomocą standardowego goniometru. Stałe ramię będzie równoległe do stołu, drugie zaś będzie skierowane w stronę bocznego kłykcia kości udowej i kostki. W miejscu dyskomfortu goniometr będzie skierowany ruchomym ramieniem w stronę kostki bocznej.
12 tygodni
Elektromiografia mięśni mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Elektromiografia zostanie wykorzystana do oceny aktywności następujących mięśni na początku, a następnie pod koniec 12 -tygodniowej interwencji: vastus medialis, vastus lateralis i prostownica femoris.
12 tygodni
Elektromiografia mięśni ścięgna ścięgna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Elektromiografia zostanie wykorzystana do oceny aktywności następujących mięśni na początku, a następnie pod koniec 12 -tygodniowej interwencji: biceps femoris i przyśrodkowe ścięgna podkolanowe.
12 tygodni
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

SF-36 jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem, w której 35 pozycji odnosi się do jednej z 8 koncepcji zdrowia. Jedna pozycja dotyczy zmiany stanu zdrowia i nie jest uwzględniana w punktacji. Mierzone koncepcje zdrowia obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli fizycznej, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne.

Podskale SF-36 (każda oceniana 0-100)

  • Funkcjonowanie Fizyczne (PF)
  • Ograniczenia Roli - Fizyczne (RP)
  • Ból Cielesny (BP)
  • Ogólny Stan Zdrowia (GH)
  • Witalność (VT)
  • Funkcjonowanie Społeczne (SF)
  • Ograniczenia Roli - Emocjonalne (RE)
  • Zdrowie Psychiczne (MH)

Interpretacja:

0 = Najgorszy możliwy stan zdrowia dla tej domeny 100 = Najlepszy możliwy stan zdrowia dla tej domeny

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005595

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj