- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06787716
Impact de l'entraînement par vibrations du corps entier sur la flexibilité musculaire et la fatigue après une brûlure thermique des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une brûlure thermique profonde du deuxième degré du membre inférieur, 35 à 40 % de la surface corporelle totale (TBSA) de brûlure, mesurée selon la règle de neuf, six semaines après la blessure ou la cicatrisation complète de la plaie.
- Patients âgés de 20 à 50 ans.
- Absence de tout trouble neurologique, à savoir : accident vasculaire cérébral, ataxie ou parkinsonisme.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des plaies ouvertes.
- Patients ayant subi des fractures récentes.
- Patients présentant une obésité sévère, IMC ≥40.
- Patients souffrant de troubles cardiorespiratoires.
- Patients souffrant de maladies osseuses, d'arthroplasties et d'antécédents traumatiques de la colonne vertébrale depuis l'année dernière.
Afin d'appliquer les critères d'inclusion et d'exclusion, tous les cas seront soumis à un entretien et à une évaluation.
Les sujets qui seront éligibles pour participer à l'étude signeront un consentement éclairé avant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Le programme de physiothérapie traditionnel se déroulera trois jours par semaine pendant 12 semaines.
Le programme comprendra 60 minutes d'un programme d'exercices supervisé et individualisé comprenant des exercices passifs et actifs des articulations de la hanche, du genou et de la cheville, des exercices d'étirement des muscles du mollet et des ischio-jambiers suivis d'exercices de renforcement de la hanche, du genou, de la cheville et du pied. muscles.
Pour améliorer la force, des poids libres seront utilisés pour tous les exercices.
Durant la première semaine, 50 à 60 % du test maximum de répétitions sera fixé comme poids de départ.
Ensuite, de la deuxième à la sixième semaine, le poids sera augmenté à 70%-75% de trois répétitions maximum (3 séries, 4-10 répétitions).
L'amplitude d'entraînement sera alors augmentée à 80 % à 85 % du maximum de trois répétitions (3 séries, 8 à 12 répétitions) qui se poursuivra tout au long des semaines 7 à 12, en maintenant 5 secondes à la fin de la plage.
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Expérimental: Groupe de vibrations du corps entier
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Les patients du groupe d'étude recevront d'abord le programme de physiothérapie traditionnel (exercices ROM passifs et actifs, exercices d'étirement et de renforcement) pendant 60 minutes, 3 jours/semaine pendant 12 semaines. plateforme vibrante (Power Plate International, Irvine, Californie, USA) lors de la même visite.
La fréquence de vibration sera de 30 Hz et l'amplitude de 4 à 7 mm, avec une augmentation de 1 mm toutes les deux semaines.
Le programme WBV comprendra trois séances par semaine pendant 12 semaines.
La durée du WBV a commencé avec 10 minutes la 1ère semaine jusqu'à 35 minutes la 12ème semaine, avec une augmentation régulière de cinq minutes toutes les deux semaines successives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'extension active du genou :
Délai: 12 semaines
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Test d'extension active du genou : L'angle d'extension du genou a été mesuré à l'aide d'un goniomètre standard.
Le goniomètre était placé à l'épicondyle latéral du fémur, un bras aligné avec le fémur et l'autre avec le tibia.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de levée de jambe droite
Délai: 12 semaines
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Le test de levée de jambe droite sera utilisé pour déterminer l'angle de flexion de la hanche à l'aide d'un goniomètre standard.
Le bras fixe sera parallèle à la table, tandis que l’autre pointera vers le condyle fémoral latéral et la malléole.
Au point d'inconfort, le goniomètre sera orienté avec le bras mobile vers la malléole latérale.
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12 semaines
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Électromyographie pour le muscle quadriceps
Délai: 12 semaines
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L'électromyographie sera utilisée pour évaluer l'activité des muscles suivants au départ puis à la fin de l'intervention de 12 semaines: vastus medialis, vastus lateralis et rectus fémoral.
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12 semaines
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Électromyographie pour les muscles des ischio-jambiers
Délai: 12 semaines
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L'électromyographie sera utilisée pour évaluer l'activité des muscles suivants au départ puis à la fin de l'intervention de 12 semaines: biceps fémoral et ischio-jambiers médiaux.
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12 semaines
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Le questionnaire SF-36
Délai: 6 mois
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Le SF-36 est une mesure de la qualité de vie liée à la santé, avec 35 des items liés à l'un des 8 concepts de santé. Un item aborde la transition de santé et n'est pas inclus dans le score. Les concepts de santé mesurés incluent le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Les sous-échelles du SF-36 (Chacune notée de 0 à 100)
Interprétation : 0 = État de santé le plus mauvais possible pour ce domaine 100 = État de santé le meilleur possible pour ce domaine |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005595
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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