- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787716
Impacto do treinamento vibratório de corpo inteiro na flexibilidade muscular e fadiga após lesão por queimadura térmica nas extremidades inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com queimadura térmica profunda de segundo grau na extremidade inferior, 35% -40% da área de superfície corporal total (TBSA) de queimadura, medida com a regra dos nove, após seis semanas da lesão ou cicatrização completa da ferida.
- Pacientes com 20 a 50 anos.
- Ausência de qualquer distúrbio neurológico, ou seja: acidente vascular cerebral, ataxia ou parkinsonismo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com feridas abertas.
- Pacientes com fraturas recentes.
- Pacientes com obesidade grave IMC ≥40.
- Pacientes com distúrbios cardiorrespiratórios.
- Pacientes com doença óssea, substituição articular e história traumática da coluna desde o ano passado.
Para aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, todos os casos serão submetidos a entrevista e avaliação.
Aqueles sujeitos que serão elegíveis para participar do estudo assinarão um consentimento informado antes da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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O programa de fisioterapia tradicional será três dias por semana durante 12 semanas.
O programa incluirá 60 minutos de um programa de exercícios supervisionados e individualizados, incluindo exercícios passivos e ativos para as articulações do quadril, joelho e tornozelo, exercícios de alongamento para os músculos da panturrilha e isquiotibiais, seguidos de exercícios de fortalecimento do quadril, joelho, tornozelo e pé. músculos.
Para melhorar a força, serão utilizados pesos livres em todos os exercícios.
Durante a primeira semana, 50 a 60% das repetições máximas do teste serão definidas como peso inicial.
Depois, da segunda à sexta semana, o peso será aumentado para 70%-75% de três repetições máximas (3 séries, 4-10 repetições).
A amplitude do treinamento será então aumentada para 80%-85% do máximo de três repetições (3 séries, 8-12 repetições) que continuará durante as semanas 7 a 12, mantendo 5 segundos no final da faixa.
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Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro
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Os pacientes do grupo de estudo receberão primeiro o programa de fisioterapia tradicional (exercícios de ROM passivos e ativos, exercícios de alongamento e fortalecimento) por 60 minutos, 3 dias/semana durante 12 semanas. plataforma vibratória (Power Plate International, Irvine, Califórnia, EUA) na mesma visita.
A frequência de vibração será de 30 Hz e a amplitude de 4 a 7 mm, com aumento de 1 mm a cada duas semanas.
O programa WBV terá três sessões por semana durante 12 semanas.
A duração da VCI começou com 10 minutos na 1ª semana até 35 minutos na 12ª semana, com aumento regular de cinco minutos a cada duas semanas sucessivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de extensão ativa do joelho:
Prazo: 12 semanas
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Teste de extensão ativa do joelho: O ângulo de extensão do joelho foi medido usando um goniômetro padrão.
O goniômetro foi colocado no epicôndilo lateral do fêmur, com um braço alinhado ao fêmur e outro à tíbia.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de elevação da perna reta
Prazo: 12 semanas
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O teste de elevação da perna esticada será usado para determinar o ângulo de flexão do quadril usando um goniômetro padrão.
O braço fixo ficará paralelo à mesa, enquanto o outro apontará para o côndilo femoral lateral e maléolo.
No ponto de desconforto, o goniômetro será orientado com o braço móvel em direção ao maléolo lateral.
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12 semanas
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Eletromiografia para o músculo quadríceps
Prazo: 12 semanas
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A eletromiografia será usada para avaliar a atividade dos seguintes músculos na linha de base e depois no final da intervenção de 12 semanas: vastus medialis, vastus lateralis e retus femoris.
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12 semanas
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Eletromiografia para músculos isquiotibiais
Prazo: 12 semanas
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A eletromiografia será usada para avaliar a atividade dos seguintes músculos na linha de base e depois no final da intervenção de 12 semanas: bíceps femoris e isquiotibiais mediais.
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12 semanas
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O questionário SF-36
Prazo: 6 meses
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O SF-36 é uma medida de qualidade de vida relacionada com a saúde, em que 35 dos itens estão relacionados com um dos 8 conceitos de saúde. Um item aborda a transição de saúde e não está incluído na pontuação. Os conceitos de saúde medidos incluem funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. Subescalas do SF-36 (Cada uma pontuada de 0-100)
Interpretação: 0 = Pior estado de saúde possível para esse domínio 100 = Melhor estado de saúde possível para esse domínio |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005595
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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