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Impatto dell'allenamento con vibrazioni del corpo intero sulla flessibilità muscolare e sull'affaticamento dopo ustione termica degli arti inferiori

27 novembre 2025 aggiornato da: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
I muscoli posteriori della coscia tesi limitano l'inclinazione anteriore del bacino durante la flessione della colonna vertebrale, con conseguente aggravamento della tensione muscolare e legamentosa nella regione lombare, che porta a carichi di compressione significativamente più elevati sulla colonna lombare. Altri cambiamenti posturali associati alla tensione dei muscoli posteriori della coscia possono influenzare la stabilità dell’articolazione sacroiliaca in modo indiretto. Pertanto, la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è fondamentale per il benessere generale e una forma fisica ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con ustione termica profonda di secondo grado degli arti inferiori, 35%-40% della superficie corporea totale (TBSA) di ustione misurata con la regola del nove, dopo sei settimane dalla lesione o dalla completa guarigione della ferita.
  2. Pazienti dai 20 ai 50 anni.
  3. Assenza di qualsiasi disturbo neurologico, ad esempio: ictus, atassia o parkinsonismo.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ferite aperte.
  2. Pazienti con fratture recenti.
  3. Pazienti con obesità grave BMI ≥40.
  4. Pazienti con disturbi cardiorespiratori.
  5. Pazienti con malattie ossee, sostituzione articolare e storia di trauma alla colonna vertebrale dall'anno scorso.

Al fine di applicare i criteri di inclusione ed esclusione, tutti i casi saranno sottoposti a colloquio e valutazione.

I soggetti che potranno partecipare allo studio firmeranno un consenso informato prima della partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Altro: Il tradizionale programma di fisioterapia
Il programma di terapia fisica tradizionale sarà di tre giorni alla settimana per 12 settimane. Il programma includerà 60 minuti di un programma di esercizi supervisionati e personalizzati che include esercizi passivi e attivi delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia, esercizi di stretching per i muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia seguiti da esercizi di rafforzamento dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede. muscoli. Per migliorare la forza, per tutti gli esercizi verranno utilizzati pesi liberi. Durante la prima settimana, dal 50 al 60% delle ripetizioni massime del test verrà impostato come peso iniziale. Poi, dalla seconda alla sesta settimana, il peso verrà aumentato al 70%-75% su tre ripetizioni massime (3 serie, 4-10 ripetizioni). L'ampiezza dell'allenamento verrà quindi aumentata all'80%-85% del massimo di tre ripetizioni (3 serie, 8-12 ripetizioni) che verrà continuato dalle settimane dalla 7 alla 12, trattenendo 5 secondi alla fine dell'intervallo.
Sperimentale: Gruppo di vibrazione del corpo intero
Dispositivo: La vibrazione di tutto il corpo
I pazienti del gruppo di studio riceveranno prima il tradizionale programma di terapia fisica (esercizi ROM attivi e passivi, esercizi di stretching e rafforzamento) per 60 minuti, 3 giorni alla settimana per 12 settimane. Questo sarà seguito immediatamente da un allenamento con vibrazioni del corpo intero sul piattaforma vibrante (Power Plate International, Irvine, California, USA) durante la stessa visita. La frequenza di vibrazione sarà di 30 Hz e l'ampiezza da 4 a 7 mm, con un incremento di 1 mm ogni due settimane. Il programma WBV sarà composto da tre sessioni settimanali per 12 settimane. La durata della WBV è iniziata con 10 minuti alla 1a settimana fino a 35 minuti alla 12a settimana, con un aumento regolare di cinque minuti ogni due settimane successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di estensione attiva del ginocchio:
Lasso di tempo: 12 settimane
Test di estensione attiva del ginocchio: l'angolo di estensione del ginocchio è stato misurato utilizzando un goniometro standard. Il goniometro è stato posizionato sull'epicondilo laterale del femore, con un braccio allineato al femore e l'altro alla tibia.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test di sollevamento della gamba tesa verrà utilizzato per determinare l'angolo di flessione dell'anca utilizzando un goniometro standard. Il braccio fisso sarà parallelo al tavolo, mentre l'altro punterà al condilo femorale laterale e al malleolo. Nel punto di disagio il goniometro verrà orientato con il braccio mobile verso il malleolo laterale.
12 settimane
Elettromiografia per il muscolo del quadricipite
Lasso di tempo: 12 settimane
L'elettromiografia verrà utilizzata per valutare l'attività dei seguenti muscoli al basale, quindi alla fine dell'intervento di 12 settimane: vasto mediale, vasto laterale e retto femorale.
12 settimane
Elettromiografia per muscoli del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
L'elettromiografia verrà utilizzata per valutare l'attività dei seguenti muscoli al basale, quindi alla fine dell'intervento di 12 settimane: bicipiti femori e muscoli posteriori della coscia mediale.
12 settimane
Il questionario SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi

SF-36 è una misura della qualità della vita correlata alla salute con 35 degli elementi relativi a uno degli 8 concetti di salute. Un elemento riguarda la transizione di salute e non è incluso nel punteggio. I concetti di salute misurati includono funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.

Le Sottoscale SF-36 (Ogni punteggio da 0 a 100)

  • Funzionamento Fisico (PF)
  • Limitazioni del Ruolo - Fisico (RP)
  • Dolore Corporeo (BP)
  • Salute Generale (GH)
  • Vitalità (VT)
  • Funzionamento Sociale (SF)
  • Limitazioni del Ruolo - Emotivo (RE)
  • Salute Mentale (MH)

Interpretazione:

0 = Peggior stato di salute possibile per quel dominio 100 = Miglior stato di salute possibile per quel dominio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005595

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustioni agli arti inferiori

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