- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787716
Влияние тренировки с вибрацией всего тела на гибкость мышц и утомляемость после термической ожоговой травмы нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глубоким термическим ожогом нижней конечности второй степени, общей площадью поверхности тела (ОТПТ) ожога 35-40%, измеренной по правилу девяти, через шесть недель после травмы или полного заживления раны.
- Пациенты от 20 до 50 лет.
- Отсутствие каких-либо неврологических расстройств, например инсульта, атаксии или паркинсонизма.
Критерии исключения:
- Больные с открытыми ранами.
- Пациенты с недавними переломами.
- Пациенты с тяжелым ожирением, ИМТ ≥40.
- Пациенты с кардиореспираторными расстройствами.
- Пациенты с заболеваниями костей, заменой суставов и травмами позвоночника с прошлого года.
Для применения критериев включения и исключения все дела будут подвергнуты собеседованию и оценке.
Те субъекты, которые будут иметь право принять участие в исследовании, подпишут информированное согласие перед участием в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Традиционная программа физиотерапии будет проводиться три дня в неделю в течение 12 недель.
Программа будет включать 60 минут контролируемой и индивидуальной программы упражнений, включающей пассивные и активные упражнения на тазобедренные, коленные и голеностопные суставы, упражнения на растяжку икроножных мышц и подколенных сухожилий, за которыми следуют упражнения на укрепление бедра, колена, голеностопного сустава и стопы. мышцы.
Для улучшения силы во всех упражнениях будут использоваться свободные веса.
В течение первой недели в качестве стартового веса будет установлено от 50 до 60% максимального количества повторений.
Затем, со второй недели по шестую, вес будет увеличиваться до 70%-75% максимум трех повторений (3 подхода, 4-10 повторений).
Затем амплитуда тренировки будет увеличена до 80–85 % от максимума из трех повторений (3 подхода, 8–12 повторений), что будет продолжаться с 7 по 12 неделю, удерживая 5 секунд в конце диапазона.
|
|
Экспериментальный: Группа вибрации всего тела
|
Пациенты в исследуемой группе сначала получат традиционную программу физиотерапии (пассивные и активные упражнения ROM, упражнения на растяжку и укрепление) в течение 60 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель. За этим сразу же последует вибрационная тренировка всего тела на тренажере. вибрационная платформа (Power Plate International, Ирвайн, Калифорния, США) в тот же визит.
Частота вибрации составит 30 Гц, а амплитуда от 4 до 7 мм с увеличением на 1 мм каждые две недели.
Программа WBV будет состоять из трех занятий в неделю в течение 12 недель.
Продолжительность WBV начиналась с 10 минут на 1-й неделе до 35 минут на 12-й неделе с регулярным увеличением на пять минут каждые две последующие недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на активное разгибание колена:
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на активное разгибание колена. Угол разгибания колена измеряли с помощью стандартного гониометра.
Гониометр располагали на латеральном надмыщелке бедренной кости так, чтобы одно плечо располагалось на уровне бедренной кости, а другое — с большеберцовой костью.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на подъем прямой ноги
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест с поднятием прямой ноги будет использоваться для определения угла сгибания бедра с помощью стандартного гониометра.
Неподвижная рука будет параллельна столу, а другая будет направлена на латеральный мыщелок бедренной кости и лодыжку.
В момент дискомфорта гониометр ориентируют подвижной рукой в сторону латеральной лодыжки.
|
12 недель
|
|
Электромиография для мышц четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 12 недель
|
Электромиография будет использоваться для оценки активности следующих мышц на исходном уровне, а затем в конце 12 -недельного вмешательства: Vastus medialis, vastus lateralis и rectus Femoris.
|
12 недель
|
|
Электромиография для мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: 12 недель
|
Электромиография будет использоваться для оценки активности следующих мышц на исходном уровне, а затем в конце 12 -недельного вмешательства: бицепс бедра и медиальные подколенные сухожилия.
|
12 недель
|
|
Опросник SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SF-36 - это показатель качества жизни, связанного со здоровьем, где 35 пунктов относятся к одному из 8 концепций здоровья. Один пункт касается изменения состояния здоровья и не включается в подсчет баллов. Измеряемые концепции здоровья включают физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье. Подшкалы SF-36 (каждая оценивается от 0 до 100)
Интерпретация: 0 = Наихудшее возможное состояние здоровья для данной области 100 = Наилучшее возможное состояние здоровья для данной области |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005595
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .