- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787716
Einfluss des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Muskelflexibilität und Ermüdung nach einer thermischen Verbrennungsverletzung der unteren Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer tiefen thermischen Verbrennung zweiten Grades der unteren Extremität, 35–40 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) der Verbrennung, gemessen mit der Neunerregel, sechs Wochen nach der Verletzung oder vollständiger Wundheilung.
- Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren.
- Fehlen jeglicher neurologischer Störung, z. B. Schlaganfall, Ataxie oder Parkinsonismus.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offenen Wunden.
- Patienten mit kürzlich erfolgten Frakturen.
- Patienten mit schwerer Adipositas BMI ≥40.
- Patienten mit kardiorespiratorischen Störungen.
- Patienten mit Knochenerkrankungen, Gelenkersatz und traumatischer Wirbelsäulengeschichte seit letztem Jahr.
Um die Einschluss- und Ausschlusskriterien anzuwenden, werden alle Fälle einer Befragung und Bewertung unterzogen.
Diejenigen Probanden, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, unterzeichnen vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
|
Das traditionelle Physiotherapieprogramm wird 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche stattfinden.
Das Programm umfasst 60 Minuten eines betreuten und individuellen Trainingsprogramms mit passiven und aktiven Übungen der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke, Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur, gefolgt von Kräftigungsübungen für Hüfte, Knie, Knöchel und Fuß Muskeln.
Zur Verbesserung der Kraft werden bei allen Übungen Freihanteln eingesetzt.
In der ersten Woche werden 50 bis 60 % der maximalen Testwiederholungen als Startgewicht festgelegt.
Von der zweiten bis zur sechsten Woche wird das Gewicht dann auf 70–75 % von maximal drei Wiederholungen erhöht (3 Sätze, 4–10 Wiederholungen).
Die Trainingsamplitude wird dann auf 80–85 % des Drei-Wiederholungs-Maximums (3 Sätze, 8–12 Wiederholungen) erhöht, das in den Wochen 7 bis 12 fortgesetzt wird, wobei am Ende des Bereichs 5 Sekunden gehalten werden.
|
|
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
|
Patienten in der Studiengruppe erhalten zunächst das traditionelle Physiotherapieprogramm (passive und aktive ROM-Übungen, Dehn- und Kräftigungsübungen) für 60 Minuten, 3 Tage/Woche für 12 Wochen. Anschließend folgt unmittelbar ein Ganzkörper-Vibrationstraining auf dem Vibrationsplattform (Power Plate International, Irvine, Kalifornien, USA) beim gleichen Besuch.
Die Vibrationsfrequenz beträgt 30 Hz und die Amplitude 4 bis 7 mm, mit einer Steigerung von 1 mm alle zwei Wochen.
Das WBV-Programm umfasst 12 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche.
Die WBV-Dauer begann mit 10 Minuten in der 1. Woche und reichte bis zu 35 Minuten in der 12. Woche, mit einer regelmäßigen Steigerung um fünf Minuten alle zwei aufeinanderfolgenden Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktiver Kniestreckungstest:
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Aktiver Kniestreckungstest: Der Kniestreckungswinkel wurde mit einem Standard-Goniometer gemessen.
Das Goniometer wurde am lateralen Epikondylus des Femurs platziert, wobei ein Arm auf den Femur und der andere auf die Tibia ausgerichtet war.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Test zum Anheben des geraden Beins wird verwendet, um den Hüftbeugungswinkel mithilfe eines Standard-Goniometers zu bestimmen.
Der feste Arm verläuft parallel zum Tisch, während der andere zum lateralen Femurkondylus und Malleolus zeigt.
Am Punkt der Beschwerden wird das Goniometer mit dem beweglichen Arm in Richtung des lateralen Malleolus ausgerichtet.
|
12 Wochen
|
|
Elektromyographie für Quadrizepsmuskeln
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Elektromyographie wird verwendet, um die Aktivität der folgenden Muskeln zu Studienbeginn am Ende der 12 -wöchigen Intervention zu bewerten: Vastus medialis, Vastus lateralis und rectus femoris.
|
12 Wochen
|
|
Elektromyographie für Muskeln der Oberschenkel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Elektromyographie wird verwendet, um die Aktivität der folgenden Muskeln zu Studienbeginn am Ende der 12 -wöchigen Intervention zu bewerten: Bizeps femoris und mediale Kniesehnen.
|
12 Wochen
|
|
Der SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
SF-36 ist ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß, bei dem 35 der Items einem der 8 Gesundheitskonzepte zugeordnet sind. Ein Item bezieht sich auf den Gesundheitsübergang und wird nicht in die Bewertung einbezogen. Die gemessenen Gesundheitskonzepte umfassen körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion körperlich, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion emotional und psychische Gesundheit. Die SF-36 Subskalen (jeweils bewertet 0-100)
Interpretation: 0 = Schlechtmöglichster Gesundheitszustand für diesen Bereich 100 = Bestmöglicher Gesundheitszustand für diesen Bereich |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005595
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verbrennungen der unteren Extremität
-
Universidad de MurciaAbgeschlossenLasertherapie, Low-LevelSpanien
-
University of GaziantepAbgeschlossen
-
Ondokuz Mayıs UniversityAbgeschlossen
-
Near East University, TurkeyAbgeschlossenLow-Level-LasertherapieZypern
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AbgeschlossenLasertherapie, Low-Level
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, nicht rekrutierendLow-Flow-AnästhesieTürkei (türkiye)
-
Tri-Service General HospitalUnbekanntLow-Level-Lasertherapie
-
University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
-
Baskent UniversityAbgeschlossenLow-Flow-AnästhesieTürkei (türkiye)
-
University of GaziantepAbgeschlossen
Klinische Studien zur Die Ganzkörpervibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdZurückgezogenKörperzusammensetzung, vorteilhaft | Körperliche FitnessVereinigte Staaten
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAbgeschlossenEssstörungssymptom und Unzufriedenheit mit dem KörperbildSaudi-Arabien
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityNoch keine RekrutierungPostoperative Schmerzen | Angst | Thoraxdrainage
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, nicht rekrutierendMukoviszidoseVereinigte Staaten