Virkning av helkroppsvibrasjonstrening på muskelfleksibilitet og tretthet etter termisk brannskade i nedre ekstremiteter
27. november 2025 oppdatert av: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Trange hamstringsmuskler begrenser den fremre tilt av bekkenet ved spinalfleksjon som resulterer i forverret muskel- og ligamentspenninger i korsryggen som fører til betydelig høyere trykkbelastninger på korsryggen.
Andre posturale endringer assosiert med tetthet i hamstrings kan påvirke sacroiliac-leddets stabilitet på en indirekte måte.
Derfor er fleksibiliteten til hamstringsmusklene avgjørende for generell velvære og optimal fysisk form.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en dyp annengrads termisk forbrenning av underekstremiteten, 35 %-40 % total kroppsoverflate (TBSA) av forbrenningen målt med ni-regelen, etter seks uker fra skaden eller fullstendig sårheling.
- Pasienter mellom 20 og 50 år.
- Fravær av noen nevrologisk lidelse, dvs. slag, ataksi eller parkinsonisme.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpne sår.
- Pasienter med nylige brudd.
- Pasienter med alvorlig fedme BMI ≥40.
- Pasienter med kardiorespiratoriske lidelser.
- Pasienter med beinsykdom, ledderstatning og traumatisk ryggradshistorie siden i fjor.
For å anvende inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil alle saker bli gjenstand for intervju og vurdering.
De forsøkspersonene som vil være kvalifisert til å delta i studien vil signere et informert samtykke før deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet vil være tre dager i uken i 12 uker.
Programmet vil inkludere 60 minutter med et overvåket og individualisert treningsprogram inkludert passive og aktive øvelser i hofte-, kne- og ankelledd, tøyningsøvelser for legg- og hamstringsmusklene etterfulgt av styrkeøvelser for hofte, kne, ankel og fot muskler.
For å forbedre styrken vil frivekter brukes til alle øvelser.
I løpet av den første uken vil 50 til 60 % av repetisjonsmakstesten bli satt som startvekt.
Deretter, fra den andre uken til den sjette, vil vekten økes til 70%-75% av maksimalt tre repetisjoner (3 sett, 4-10 repetisjoner).
Treningsamplituden vil da heves til 80 %-85 % av maksimum tre-repetisjoner (3 sett, 8-12 repetisjoner) som vil fortsette gjennom uke 7 til 12, og holde 5 sekunder ved slutten av intervallet.
|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjonsgruppe
|
Pasientene i studiegruppen vil først motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (passive og aktive ROM-øvelser, tøynings- og styrkeøvelser) i 60 minutter, 3 dager/uke i 12 uker. Dette vil umiddelbart etterfølges av helkroppsvibrasjonstrening på vibrasjonsplattform (Power Plate International, Irvine, California, USA) ved samme besøk.
Vibrasjonsfrekvensen vil være 30 Hz og amplituden fra 4 til 7 mm, med en økning på 1 mm annenhver uke.
WBV-programmet vil være tre økter i uken i 12 uker.
WBV-varigheten startet med 10 minutter ved 1. uke opp til 35 minutter ved 12. uke, med en regelmessig økning på fem minutter annenhver påfølgende uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneforlengelsestest:
Tidsramme: 12 uker
|
Aktiv kneekstensjonstest: Kneekstensjonsvinkelen ble målt med et standard goniometer.
Goniometeret ble plassert ved den laterale epikondylen av femur, med den ene armen på linje med femur og den andre med tibia.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rette benhevingstest
Tidsramme: 12 uker
|
Den rette benhevingstesten vil bli brukt til å bestemme hoftefleksjonsvinkelen ved å bruke et standard goniometer.
Den faste armen vil være parallell med bordet, mens den andre vil peke mot lateral femoral condyle og malleolus.
På punktet av ubehag vil goniometeret være orientert med den bevegelige armen mot den laterale malleolen.
|
12 uker
|
|
Elektromyografi for quadriceps muskel
Tidsramme: 12 uker
|
Elektromyografi vil bli brukt til å vurdere aktiviteten til følgende muskler ved baseline og deretter på slutten av 12 ukers intervensjon: Vastus medialis, Vastus lateralis og rectus femoris.
|
12 uker
|
|
Elektromyografi for hamstringmuskler
Tidsramme: 12 uker
|
Elektromyografi vil bli brukt til å vurdere aktiviteten til følgende muskler ved baseline og deretter på slutten av 12 ukers intervensjon: biceps femoris og mediale hamstrings.
|
12 uker
|
|
SF-36-spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36 er et helserelatert livskvalitetsmål der 35 av elementene er relatert til ett av de 8 helsekonseptene. Ett element omhandler helseovergang og er ikke inkludert i scoringen. Helsekonseptene som måles inkluderer fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse. SF-36 Underskalaer (Hver scoret 0-100)
Tolkning: 0 = Verst mulige helsetilstand for det domenet 100 = Best mulige helsetilstand for det domenet |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005595
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .