Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvan verrattuna kokonais laskimonsisäinen anestesia leikkauksen jälkeiseen deliriumiin vanhuksilla diabeetikoilla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xijing Hospital

Haihtuvan verrattuna suonensisäisen anestesian vaikutukseen leikkauksen jälkeiseen deliriumiin vanhuksilla potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on monikeskus ， satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka aikoo ilmoittautua 450 yli 60 -vuotiasta diabeetikosta. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 ja saavat joko propofolia tai sevofluraania intraoperatiivista anestesian ylläpitoa näiden kahden anestesian lääkkeen vaikutuksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeiseen deliriumiin. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko propofolin käyttö anestesian ylläpitämiseen vanhuksilla diabeetikoilla, joille tehdään valinnainen ei-sydämen pääkirurgia, voi vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyttä. Tutkimusanalyysi suoritettiin verensokerin, seerumin insuliinin, tulehduksellisten tekijöiden (IL-6, IL-1β, TNF-a), neuroinjuru-markkerien (S-100β-proteiini, neuronispesifinen enolaasi) perioperatiivisten verensokerin, seerumin insuliinin, tulehduksellisten tekijöiden (IL-6, IL-1β, TNF-a ryhmät. Tämä tutkimus tarjoaa uusia näkökulmia ikääntyneiden diabeetikoiden perioperatiivisen hoidon parantamiseksi ja anestesian hallintastrategioiden optimoimiseksi leikkauksen jälkeisen deliriumin riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710032
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥60 vuotta
  • Elektiivinen leikkaus (oletettu kesto 2 tuntia tai enemmän)
  • ASA-luokka Ⅰ-Ⅲ
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoinen suostumus
  • Diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut neurologiset tai psykiatriset sairaudet (Parkinsonin tauti, masennus, skitsofrenia) tai kognitiivinen heikentyminen (dementia)
  • Vakavat visuaaliset tai kuulovaikutteet, kieliesteet tai potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön
  • Rauhoittavien lääkkeiden, psykoosilääkkeiden pitkäaikainen käyttö tai pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö
  • Neurokirurgiset potilaat
  • Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan maksaportin tukos leikkauksen aikana
  • Potilaat, joiden odotetaan siirtävän ICU: hon leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, tai potilaat, joilla epäillään propofolin infuusio -oireyhtymää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIVA
TIVA -ryhmälle osoitetut osallistujat saavat propofolin yhdistettynä remifentaniiliin anestesian ylläpitoon leikkauksen aikana
Lääke: TIVA (anestesia propofolilla ja remifentaniililla)
TIVA-ryhmään kuuluvat osallistujat saavat propofolia yhdessä remifentaniilin kanssa anestesian ylläpitoa varten leikkauksen aikana
Kokeellinen: VA
VA -ryhmälle osoitetut osallistujat saavat Sevofluranen yhdistettynä remifentaniiliin anestesian ylläpitoon leikkauksen aikana.
Lääke: VA （anestesia sevofluraanilla ja remifentaniililla）
VA -ryhmälle osoitetut osallistujat saavat Sevofluranen yhdistettynä remifentaniiliin anestesian ylläpitoon leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Leikkauksen jälkeistä deliriumia arvioidaan päivittäin klo 8.00 ja 18:00 postoperatiivisista päivistä 1-7 tai vuoteen saakka 3D-CAM-asteikolla.
Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POD:n vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus arvioidaan 4-kappaleen CAM-S-asteikolla (kokonaispistemäärä: 7 pistettä, missä 0 pistettä ei osoita deliriumia; 1 piste osoittaa lievää deliriumia; 2 pistettä osoittaa kohtalaista deliriumia; 3-7 pistettä osoittavat vaikeaa deliriumia ).
Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
POD:n kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Myönteisiä tuloksia tuoneiden päivien kokonaismäärä.
Ensimmäisen 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
Verensokeritasot
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota (T0), 1 h ja 2 h leikkauksen jälkeen (T1, T2), ihon sulkemisen yhteydessä (T3), ennen PACU-laitteesta poistumista (T4), sekä leikkauspäivän jälkeisinä päivinä 1 ja 2 (T5, T6)
Leikkauksen aikana sängyn vieressä mitataan kapillaarisen veren glukoosipitoisuus kannettavalla verensokerimittarilla (kapillaari-veri).
ennen anestesian induktiota (T0), 1 h ja 2 h leikkauksen jälkeen (T1, T2), ihon sulkemisen yhteydessä (T3), ennen PACU-laitteesta poistumista (T4), sekä leikkauspäivän jälkeisinä päivinä 1 ja 2 (T5, T6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehduksellisen tekijän (IL-6) pitoisuudet
Aikaikkuna: postoperatiiviset päivät 1 ja 2 (T5, T6)
postoperatiiviset päivät 1 ja 2 (T5, T6)
Seerumin neurodegeneratiivisen tekijän (S-100β-proteiini) pitoisuudet
Aikaikkuna: postoperatiiviset päivät 1 ja 2 (T5, T6)
postoperatiiviset päivät 1 ja 2 (T5, T6)
Seerumin insuliinitasot
Aikaikkuna: 1 h ja 2 h leikkauksen jälkeen (T1, T2)
1 h ja 2 h leikkauksen jälkeen (T1, T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT06788743

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa