Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketjutekniikan vertailu aspiraatioon plus steroidi -injektio ranteen ganglionin uusiutumiseen

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fazal Hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Lankatekniikan vertaaminen aspiraatioon plus ranteen ganglion steroidiruiskeen toistumistiheyden suhteen

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta rannerenkaglionkystan käsittelymenetelmää arvioidakseen, mikä menetelmä on alhaisempi toistumisnopeus. Ganglion-kystat ovat rannekoruja, joita yleisesti löytyvät nivelkapseleista tai jänteen vaippista. Ne ovat usein kivuttomia, mutta voivat aiheuttaa epämukavuutta tai kosmeettisia huolenaiheita.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli vertailla kahdella menetelmällä käsiteltyjen ranneganglioiden toistumisaste:

Lankatekniikka: Silkkilangan työntäminen kystan läpi, jotta se pääsee valumaan pois. Aspiraatio ja steroidi-injektio: Kystanesteen poistaminen neulalla ja sen jälkeen kortikosteroidin ruiskuttaminen tulehduksen vähentämiseksi.

Tutkimussuunnittelu Koe suoritettiin HIT-sairaalassa Taxilassa kesäkuusta joulukuuhun 2020. Siihen osallistui 60 osallistujaa, iältään 18-50 vuotta jaettuna kahteen ryhmään. Ryhmässä A käytiin lankatekniikka ja ryhmä B sai aspiraatio- ja steroidiruiskeet. Potilaita seurattiin 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein kystan uusiutumisen tarkkailemiseksi.

Menetelmät Letteritekniikka: Silkki -ompeleminen johdettiin kystalla, jolloin sen sisältö voi valua. Potilaita kehotettiin hieromaan aluetta päivittäin viikon ajan. Lanka poistettiin, kun viemäröinti lakkasi.

Aspiraatio ja steroidi-injektio: Neste poistettiin neulalla ja 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia injektoitiin kystaonteloon.

Molemmat toimenpiteet suoritettiin paikallispuudutuksessa avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Ganglia on yleisin syy yläraajojen pehmytkudoksen kasvaimille. Yli 50% viittauksista kuuluu tähän luokkaan. Ganglion on peräisin nivelkapselista tai jänteen vaipasta. Yleisin paikka on ranne, jota seuraa interfalangeaalisten nivelten läheisyys. Selkärangan gangliat ovat pääosin peräisin scapho-lunate-interosseous-nivelsideistä, kun taas Volar voi syntyä radiosalaista nivelistä tai scapho-trapetsiaalisesta nivelistä. Yleisin esitys on kivuton möykky edellä mainituilla alueilla. Kipu voi syntyä, kun gangliat aiheuttavat painevaikutuksia liikkeiden aikana. Diagnoosi on useimmissa tapauksissa kliininen, ja lisälaboratoriot tai radiologiset tutkimukset eivät usein ole hyödyllisiä.

Ganglioiden hoitoon haetaan pääasiassa kivun tai kosmeettisten syiden vuoksi. Hoito on räätälöity vastaavasti yksinkertaisesta vakuuttamisesta kirurgiseen leikkaukseen, jossa on vaihtoehtoja aspiraatiosta steroidi-injektion kanssa ja ilman, hyaluronidaasi-injektiota ja lanka- tai seton-injektiota. Kirurginen leikkaus voi olla myös ortoskooppinen. Aspiraatio ja steroidi-injektio voivat olla kustannustehokkaita, mutta niihin liittyy ihon pigmentaatiota, atrofisia muutoksia ja lisääntyneitä uusiutumismahdollisuuksia. Kirurginen leikkaus liittyy leikkauskustannuksiin, infektioihin ja mahdollisiin hermo-, jänne- tai nivelvaurioihin. Lankatekniikka on nähty joissakin varhaisissa tutkimuksissa, mutta se on jätetty jossain määrin huomiotta huolimatta siitä, että se on kustannustehokasta ja sillä on vertailukelpoisia tuloksia. Toistuminen on yleistä kaikille nykyisille toimenpiteille.

Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen ranteen ganglian toistumisen tiheyden määrittämiseksi kierteitystekniikan ja aspiraation sekä steroidi -injektion välillä. Molempia näitä menettelyjä harjoitetaan asennuksessamme avohoitomenettelyinä. Tätä aihetta koskevassa paikallisessa ja kansainvälisessä kirjallisuudessa on heikko. Tutkimuksemme tulos antaisi meille paremman käsityksen tästä aiheesta ja jättäisi meille paremman valinnan rannerenglioiden hoitamiseen ..

Menetelmät ja materiaalit Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Hit Hospital Taxilassa tammikuusta 2020 kesäkuuhun 2020 yhden vuoden ajan, kun kliininen diagnoosi rannerenglionista. Tämä tutkimus tehtiin eettisten standardien ja periaatteiden mukaisesti. Institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) tai eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen aloittamista (viitteenumero: ERC/19/15 (b). Kaikilta tutkimukseen osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus. Tutkimus tehtiin osallistujien yksityisyyden, luottamuksellisuuden ja autonomian kunnioittamiseksi. Näytteen koko 60 potilaan (30 kussakin ryhmässä) laskettiin ottamalla toistumisnopeus 4% ja 43% ketjutekniikassa ja aspiraatiossa sekä steroidi -injektiossa vastaavasti tutkimuksesta.9 Merkitysaste oli 5% ja testin teho oli 90%. Potilaiden satunnaistaminen tehtiin kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella tuotettujen lukujen avulla. Ryhmässä A ganglionin pyrkimys tehtiin 18 g: n neulalla, joka oli kiinnitetty 10 ml: n ruiskuun. Täydellisen aspiraation jälkeen metyyliprednisoloni (40 mg/ml) injektoitiin onteloon. Ryhmässä B silkk -ompeleen koko 1 ohitettiin vaakasuoraan ganglionin läpi ja sidottiin steriilin sideharsoon. Limakalvon sisällön evakuointi tehtiin manuaalisesti, ja potilaita käskettiin tekemään manuaalista hierontaa kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan. Lanka poistettiin 2 viikon kuluttua tai kun vain serosanguini -purkaus havaittiin langan sisääntulopisteissä. Molemmat toimenpiteet suoritettiin täydellä aseptisella toimenpiteellä ja 1% lignokaiinin paikallispuudutuksella. Potilaita seurattiin OPD: ssä 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Toistuminen havaittiin erityisesti suunniteltujen opintojen proformaa.

Tiedot analysoitiin Microsoft Windowsin tilastollisella yhteiskuntatieteellisellä (SPSS) versiolla 25. Kvantitatiiviset muuttujat, kuten ikä ja sairauden kesto, ilmaistiin keskimääräisellä ja keskihajonnalla. Laadulliset muuttujat, kuten sukupuoli ja toistuminen seurantavierailuissa, ilmaistiin taajuutena ja mittasuhteina. Molempia ryhmiä A ja B verrattiin toisiinsa toistumisen suhteen 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden aikana Chi -neliötestillä. P -arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan
        • PAF Hospital, Islamabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen ja radiologinen diagnoosi ranteen ganglionista.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikäalue 18-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut invasiivisia hoitoja.
  • Potilaat, joilla on yhdistetty ganglio.
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi. Potilaat, joilla on immunosuppressio. Potilaat, joilla on nivelreuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertotekniikka
Lankatekniikkaa käytettiin ranteen ganglioon
Silkki -ompelua käytettiin kiertemistekniikkaan
Active Comparator: Sterioinjektio
Steriod -injektio annettiin kystaan ​​aspiraation jälkeen
metyyliprednisoloniasetaattia injektoitiin aspiraation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla ganglionkysta toistuu
2 viikkoa
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla ganglionkysta toistuu
6 viikkoa
Toistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ganglionkysta uusiutuu
3 kuukautta
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ganglionkysta uusiutuu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdul Basit, MBBS, FCPS, POF Hospital, Wah Cantt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa