Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение метода нити и аспирации плюс инъекции стероидов при рецидиве ганглия запястья

22 января 2025 г. обновлено: Fazal Hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Сравнить технику нитей с аспирацией плюс инъекцию стероидов в ганглий запястья с точки зрения частоты рецидивов

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются два метода лечения кист ганглия запястья, чтобы оценить, какой метод имеет более низкую частоту рецидивов. Ганглиозные кисты — это нераковые образования, обычно встречающиеся на запястье, возникающие из суставных капсул или сухожильных влагалищ. Они часто безболезненны, но могут вызывать дискомфорт или косметические проблемы.

Основная цель этого исследования заключалась в сравнении частоты рецидивов ганглиев запястья при лечении двумя методами:

Техника нити: введение шелковой нити через кисту для обеспечения дренажа. Аспирация плюс инъекция стероидов: удаление жидкости кисты с помощью иглы с последующей инъекцией кортикостероида для уменьшения воспаления.

Дизайн исследования Исследование проводилось в больнице HIT, Таксила, с июня по декабрь 2020 года. В него вошли 60 участников в возрасте 18-50 лет, разделенных поровну на две группы. Группе А была проведена нитевая техника, а группе Б – аспирация и инъекции стероидов. Пациентов наблюдали с интервалом в 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев для мониторинга рецидива кисты.

Методы. Техника нитей: через кисту пропускали шелковый шов, позволяя ее содержимому дренироваться. Пациентам было рекомендовано массировать эту область ежедневно в течение одной недели. Нить удаляли, как только прекратился дренаж.

Аспирация и инъекция стероидов: жидкость удаляли с помощью иглы и в полость кисты вводили 40 мг метилпреднизолона ацетата.

Обе процедуры были выполнены под локальной анестезией в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Введение ганглии является наиболее распространенной причиной направления для опухолей мягких тканей верхней конечности. Более 50% рефералов принадлежат к этой категории. Ганглион возник из суставных капсул или сухожилий. Наиболее распространенным участком является запястье, за которым следует окрестности межфаланговых суставов. Спинные ганглии в основном происходят из-за Scapho-Lunate Intersseous связки, в то время как Volar может возникнуть из радиосафоидного сустава или скапфо-трюапециального сустава. Наиболее распространенным представлением является безболезненный комок в вышеупомянутых районах. Боль может возникнуть, когда ганглии оказывают эффекты давления во время движений. Диагноз является клиническим в большинстве случаев, а дополнительные лабораторные или радиологические исследования часто не полезны.

Лечение ганглиев в основном ищет из -за боли или косметических причинах. Управление адаптировано соответственно от простого заверения до хирургического удаления с между вариантами аспирации с инъекцией стероидов и без него, инъекцией гиалуронидазы и вставкой нити или сетона. Хирургическое удаление также может быть ортоскопическим. Аспирация и инъекция стероидов могут быть экономически эффективными, но связаны с пигментацией кожи, атрофическими изменениями и повышенными шансами на рецидив. Хирургическое удаление связано с оперативными затратами, инфекциями и возможными шансами на повреждение нерва, сухожилия или сустава. Техника потока была замечена в некоторых ранних исследованиях, но в некоторой степени была проигнорирована независимо от того факта, что она экономически эффективна и имеет сопоставимые результаты. Рецидив распространен со всеми текущими процедурами.

Исследователи провели это исследование, чтобы определить частоту рецидивов ганглиев запястья между техникой нарезания нитей и аспирацией плюс инъекцией стероидов. Обе эти процедуры в нашем учреждении практикуются амбулаторно. В местной и международной литературе по этому конкретному вопросу мало информации. Результат нашего исследования даст нам лучшее понимание этого предмета и предоставит нам лучший выбор для лечения ганглиев запястья.

Методы и материалы Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Hit Hospital Taxila с января 2020 года по июнь 2020 года в течение одного года с клиническим диагнозом ганглия запястья. Это исследование было проведено в соответствии с этическими стандартами и принципами. Институциональный пересмотренный совет (IRB) или одобрение комитета по этике было получено до начала исследования (ссылочный номер: ERC/19/15 (b). Информированное согласие было приобретено у всех участников, участвующих в исследовании. Исследование было проведено с уважением к конфиденциальности участников, конфиденциальности и автономии. Размер выборки 60 пациентов (30 в каждой группе) рассчитывали путем принятия рецидивов 4% и 43% для метода резьбы и аспирации плюс инъекция стероидов соответственно из исследования.9 Уровень значимости составлял 5%, а мощность теста составила 90%. Рандомизация пациентов была сделана в две равные группы с помощью компьютерных чисел. В группе A аспирация ганглия была сделана 18G иглой, прикрепленной к шприце 10 мл. После полной аспирации метилпреднизолон (40 мг/мл) вводили в полость. В группе B шелковой швар, размер 1 проходил горизонтально через ганглион и привязан к стерильной марле. Эвакуация содержимого муцинового происхождения была выполнена вручную, и пациентам было дано указание делать ручной массаж три раза в день в течение 7 дней. Поток удаляли через 2 недели или когда в точках входа наблюдали только серосангиозные разрядки. Обе процедуры были сделаны с полными асептическими мерами и под локальной анестезией 1% лигнокаина. Пациенты следили в OPD через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев. Рецидив был отмечен на специально разработанной пропорции для обучения.

Данные были проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25, зарегистрированного для Microsoft Windows. Количественные переменные, такие как возраст и продолжительность заболевания, выражались средним значением и стандартным отклонением. Качественные переменные, такие как пол и рецидивы при последующих визитах, выражались как частота и пропорции. Обе группы А и В сравнивались друг с другом с точки зрения рецидивов через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев с помощью теста Хи-квадрат. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан
        • PAF Hospital, Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные с клинико-рентгенологическим диагнозом ганглия запястья.
  • Оба пола.
  • Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.

Критерии исключения:

  • Пациенты с историей предыдущего инвазивного лечения.
  • Пациенты со сложным ганглием.
  • Больные сахарным диабетом.
  • Больные кровоточащим диатезом. Пациенты с иммуносупрессией. Больные ревматоидным артритом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника резьбы
Техника нити использовалась для запястья
Шелковый шов использовался для техники резьбы
Активный компаратор: Стериодная инъекция
Инъекцию стероида вводили в кисту после аспирации.
метилпреднизолона ацетат вводили после аспирации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: 2 недели
Число пациентов с рецидивом кисты ганглия
2 недели
Повторение
Временное ограничение: 6 недель
Количество пациентов с рецидивом ганглиозной кисты
6 недель
Рецидив
Временное ограничение: 3 месяца
Число пациентов с рецидивом кисты ганглия
3 месяца
Рецидив
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов с рецидивом ганглиозной кисты
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abdul Basit, MBBS, FCPS, POF Hospital, Wah Cantt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC/19/15(b)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться