Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannukset päivittäisessä toiminnassa ja liikunnassa koululaisissa: ActChild Study (ActChild)

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus

Koululasten päivittäisen toiminnan ja liikunnan parannukset: ActChild-tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5–8-vuotiailla lapsilla tapahtuvan liikuntaintervention terveyteen liittyviä vaikutuksia.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset:

  • Parantaako kuntapohjainen liikuntainterventio lasten fyysistä aktiivisuutta?
  • Parantaako kuntapohjainen liikuntainterventio lasten uniparametreja?
  • Parantaako kuntalähtöinen liikuntainterventio lasten syömiskäyttäytymistä?
  • Parantaako kuntalähtöinen liikuntainterventio lasten elämänlaatua?

Opintosuunnitelma:

Osallistujat määrätään jompaankumpaan:

  • Interventioryhmä: Osallistu 1-2 viikoittain 45–60 minuutin lapsiystävällisessä liikunnassa yhden vuoden ajan.
  • Kontrolliryhmä: Ei saa toimenpiteitä.

Tiedonkeruu:

Osallistujat:

  • Täydelliset kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa.
  • Käytä kiihtyvyysmittareita 7 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Fyysinen passiivisuus liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua tarttumattomiin elämäntapasairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen (T2D), ylipainoon/lihavuuteen, sepelvaltimotautiin (CHD) ja ennenaikaiseen kuolemaan. Tanskassa on arvioitu, että liikkumattomuus aiheuttaa yli 6 000 kuolemantapausta ja siihen liittyvät kustannukset ovat 5,3 miljardia Tanskan kruunua vuodessa. Vaikka ei täysin selvitetty, lasten fyysisen passiivisuuden lisääntymistä on havaittu viimeisten 20–30 vuoden aikana samanaikaisesti lasten ylipainon ja lihavuuden lisääntymisen kanssa.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on edistää (lisätä ja ylläpitää) terveellistä fyysistä aktiivisuutta 5-8-vuotiailla lapsilla. Tutkijat haluavat selvittää liikuntaintervention vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, uneen (esim. laatu ja kesto), syömiskäyttäytyminen, elämänlaatu ja antropometria.

Suunnittelu Projekti on yhteistyöhön perustuva kliininen tutkimus, jossa tutkitaan valvotun fyysisen aktiivisuuden toteuttamista koululaisilla Aarhus -kunnassa.

Interventio 5-8-vuotiaat lapset Århusin kunnasta otetaan mukaan tutkimukseen. Aluksi vertailuryhmänä rekrytoidaan ensimmäisen vuoden opiskelijat valituista kouluista. Vuoden kuluttua samojen koulujen ensimmäisen vuoden opiskelijoista muodostetaan interventioryhmä. Interventioryhmä kutsutaan osallistumaan ohjattuun koulutusinterventioon koulun jälkeisen päivähoidon aikana.

Kunnin koulutuksen jälkeiset lastenhoidon kouluttajat suorittavat valvonnan fyysisen toiminnan, joilla on vuosien kokemus lasten käsittelystä. Lastenhoitokouluttajat osallistuvat ammatillisen kehityksen kurssille pedagogisten ja lapsiystävällisten liikuntaistuntojen toimittamiseksi.

Vanhemmat/lailliset huoltajat ja osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Suoritettavuuden toteutettavuus ja kestävyys muodostavat tämän harjoitustoimenpiteen perustan. Hanke kehitetään, arvioidaan ja toteutetaan tiiviissä yhteistyössä Aarhusin kunnan kanssa. Interventio on suunniteltu helposti ylläpidettäväksi ja skaalautuvaksi toteutukseen tutkimusasetuksen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bjarke Westergaard, phd student
  • Puhelinnumero: +4527134351
  • Sähköposti: bjarkeb@clin.au.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus Municipality
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Koululaiset, 0.-1. Luokka, 5-8 vuotta,
  • Asuu Århusin kunnassa

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventioryhmä
1-2 viikkotuntia 45-60 minuuttia lapsiystävällistä liikuntaa koulun jälkeisten lastenhoitoohjelmien aikana. Kesto: 1 vuosi.
Käyttäytyminen: Käyttää
Koulun jälkeiset lastenhoidon kouluttajat osallistuvat ammatillisen kehityksen kurssille pedagogisten ja lapsiystävällisten liikuntaistuntojen toimittamiseksi. Lapset saavat 1-2 viikoittaista istuntoa 45–60 minuutin lapsiystävällisestä liikunnasta koulun jälkeisten lastenhoito-ohjelmien aikana. Kesto: 1 vuosi.
Muut nimet:
  • liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmämuutoksen välillä kohtalaisessa tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (MVPA). Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla (Axivity AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisella seurantakäynnillä, jotta voidaan verrata muutoksia fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Alaotosanalyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO:n suositusta 60 minuuttia MVPA:ta päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Ryhmän muutoksen välillä kokonaisliikkeessä
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Koko päivittäinen aika, jonka lapset viettivät liikkumisen eri vartaloasennoissa ja harjoittamalla erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja (seisovat, kävely, juokseminen ja pyöräily). Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan kiihtyvyysmittarilla (AXIVE AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisessa seurantavierailussa verratakseen fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ala -näytteen analyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO -suositusta 60 minuutin kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Ryhmämuutoksen välillä kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa (LPA)
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Kevyessä liikunnassa vietetty aika. Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla (Axivity AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisella seurantakäynnillä, jotta voidaan verrata muutoksia fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Alaotosanalyysi tehdään lapsista, jotka eivät täytä WHO:n suositusta 60 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Ryhmämuutoksen välillä, joka oli käytetty istuvaksi
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Istuen aika määritellään jokaiseksi heräämisaktiivisuudeksi, jolle on tunnusomaista istunto-, lepo- tai valehtelevat asennossa, jolla on minimaalinen paikallaan oleva liike. Istuen aika mitataan kiihtyvyysmittarilla (AXIVES AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisessa seurantavierailussa vertaillakseen istuma-ajan muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ala -näytteen analyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO -suositusta 60 minuutin kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Ryhmän muutoksen välillä kokonaisena uniaikana (TST)
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Kokonais nukkumisaika mitataan kiihtyvyysmittarilla (AXIVE AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisessa seurantavierailussa verratakseen unen parametrien muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ala -näytteen analyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO -suositusta 60 minuutin kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Unen tehokkuuden ryhmän muutoksen välillä (SE)
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Unen tehokkuutta mitataan kiihtyvyysantureilla (Axivity AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisella seurantakäynnillä, jotta voidaan verrata uniparametrien muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Alaotosanalyysi tehdään lapsista, jotka eivät täytä WHO:n suositusta 60 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Nukkumisviiveen (SOL) ryhmän muutosten välillä
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Nukahtamisviive mitataan kiihtyvyysantureilla (Axivity AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisella seurantakäynnillä, jotta voidaan verrata uniparametrien muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Alaotosanalyysi tehdään lapsista, jotka eivät täytä WHO:n suositusta 60 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisen yhteydessä sekä 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Ryhmän muutoksen välillä unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Herää unen alkamisen jälkeen mitataan kiihtyvyysmittarilla (AXIVES AX3) 8 peräkkäisenä päivänä. Tämä toistetaan jokaisessa seurantavierailussa verratakseen unen parametrien muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ala -näytteen analyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO -suositusta 60 minuutin kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) päivässä.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittareita 8 peräkkäisenä päivänä ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytymisen ryhmän muutoksen välillä
Aikaikkuna: CEBQ: hon vastataan ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Children's Eating Behavior Questionnairen (CEBQ) arvioidut syömiskäyttäytymisominaisuudet. CEBQ on 35 kohdan vanhempien raportin kyselylomake, jossa arvioidaan lasten syömiskäyttäytymistä. Syömiskäyttäytymistä arvioidaan kahdeksalla asteikolla: ruokaherkkyys (4 osaa), ruoasta nauttiminen (4 kohtaa), emotionaalinen ylensyönti (4 kohtaa), halu juoda (3 kohtaa), kylläisyyden herkkyys (5 osaa), syömisen hitaus (4) emotionaalinen alisyöminen (4 tuotetta) ja ruokahalu (7 tuotetta). CEBQ-vasteet pisteytetään 1–5 ja kunkin ala-asteikon keskiarvot lasketaan. Syömiskäyttäytymisen muutoksia verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Alaotosanalyysi tehdään lapsista, jotka eivät täytä WHO:n suositusta 60 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä.
CEBQ: hon vastataan ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Ryhmien väliset muutokset itseraportoidussa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kyselylomakkeisiin vastataan ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3-vuotisen ja 5 vuoden seurannassa.

Elämänlaatua arvioidaan lastenlaadun inventaario (PEDSQL). PEDSQL on 23-osainen kyselylomake, jossa on neljä yleistä ydinasteikkoa: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (5 kohdetta) ja koulun toimintaa (5 kohdetta). PEDSQL-geneeristen ydinasteikkojen kohteet on käänteinen pisteytys ja muutetaan asteikkoon 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Lasketaan kaksi yhteenvetopistettä (psykososiaalinen terveyspistemäärä ja fyysisen terveyden yhteenvetopiste) sekä kokonaispistemäärä. Psykososiaalinen terveysyhteenveto on keskimääräinen pistemäärä emotionaalisille, sosiaalisille ja koulujen toiminnalle. Fyysisen terveyden yhteenveto on keskiarvo fyysisen toiminnan asteikolla. Kokonaisasteikko on kaikkien esineiden keskiarvo.

Ala -näytteen analyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO: n 60 minuutin MVPA: n suosituksia päivässä.
Kyselylomakkeisiin vastataan ilmoittautumisessa ja yhden vuoden, 3-vuotisen ja 5 vuoden seurannassa.
BMI-SDS: n ryhmän muutoksen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5-vuotisen seurannan loppuun.

Antropometriatiedot (ts. Heigth CM: ssä, paino kg: ssä ja BMI: ssä kg/m^2), joka on mitattu rutiininomaisista vierailuista koulun terveydenhoitajan kanssa, siirretään Aarhus -kunnasta. Antropometriatiedot muunnetaan keskihajontapisteiksi (BMI-SDS).

BMI-SDS: n muutoksia verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Ala -näytteen analyysi tehdään lapsille, jotka eivät täytä WHO -suositusta 60 minuutin kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) päivässä.
Ilmoittautumisesta 5-vuotisen seurannan loppuun.
Perusominaisuudet ja tiedot koulujen kyselylomakkeista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5-vuotisen seurannan loppuun.
Perustasoominaisuudet kerätään ilmoittautumisessa. Aarhus-kunta tarjoaa lisätietoja kunnallisista kyselylomakkeista (www.boernungeliv.dk).
Ilmoittautumisesta 5-vuotisen seurannan loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus Municipality, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens M Bruun, Professor, Aarhus University and Steno Diabetes Center Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ActChild

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ovat päättäneet olla jakamatta yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) eettisistä ja yksityisyyteen liittyvistä syistä, erityisesti kun otetaan huomioon tietojen arkaluonteisuus ja osallistujien nuori ikä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa