Améliorations de l'activité quotidienne et de l'exercice chez les écoliers : l'étude ActChild (ActChild)
Améliorations de l'activité quotidienne et de l'exercice chez les écoliers: l'étude ActChild
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets liés à la santé d'une intervention d'exercice chez les enfants âgés de 5 à 8 ans.
Principales questions de recherche:
- Une intervention d'exercice axée sur la municipalité améliore-t-elle les niveaux d'activité physique chez les enfants?
- Une intervention d'exercice axée sur la municipalité améliore-t-elle les paramètres du sommeil chez les enfants?
- Une intervention d'exercice axée sur la municipalité améliore-t-elle les comportements alimentaires chez les enfants?
- Une intervention en matière d'exercice menée par la municipalité améliore-t-elle la qualité de vie des enfants ?
Conception de l'étude :
Les participants seront affectés à soit:
- Groupe d'intervention : assister à 1 à 2 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes d'exercices adaptés aux enfants pendant 1 an.
- Groupe témoin : ne recevez aucune intervention.
Collecte de données:
Les participants le feront:
- Remplissez les questionnaires au départ et lors des suivis à 1 an, 3 ans et 5 ans.
- Portez des accéléromètres pendant 7 jours consécutifs au départ et à 1 an, 3 ans et 5 ans de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
L'inactivité physique est associée à un risque accru de développer des maladies non transmissibles liées au mode de vie, telles que le diabète de type 2 (DT2), le surpoids/l'obésité, les maladies coronariennes (CHD) et les décès prématurés. Au Danemark, on estime que l'inactivité physique est responsable de plus de 6 000 décès et de coûts associés de 5,3 milliards de couronnes danoises chaque année. Bien que cela ne soit pas entièrement élucidé, une augmentation de la sédentarité chez les enfants a été observée au cours des 20 à 30 dernières années parallèlement à une augmentation du surpoids et de l’obésité chez les enfants.
But:
L'objectif global de cette étude est de promouvoir (augmenter et maintenir) des comportements d'activité physique sains chez les enfants âgés de 5 à 8 ans. Les enquêteurs souhaitent étudier les effets d'une intervention d'exercice sur l'activité physique, le sommeil (par ex. qualité et durée), comportement alimentaire, qualité de vie et anthropométrie.
Conception Le projet est un essai clinique collaboratif portant sur la mise en œuvre d'une activité physique supervisée chez les écoliers de la municipalité d'Aarhus.
Intervention Les enfants âgés de 5 à 8 ans de la municipalité d'Aarhus seront inclus dans l'étude. Initialement, les élèves de première année des écoles sélectionnés seront recrutés en tant que groupe témoin. Après un an, un groupe d'intervention sera formé à partir des élèves de première année des mêmes écoles. Le groupe d'intervention sera invité à participer à une intervention de formation supervisée pendant la garderie après l'école.
L'activité physique encadrée sera réalisée par des éducateurs de garde d'enfants parascolaires des communes, qui ont des années d'expérience dans la prise en charge des enfants. Les éducatrices de la petite enfance participeront à un cours de perfectionnement professionnel sur la prestation de séances d'exercices pédagogiques et adaptées aux enfants.
Les parents/tuteurs légaux et les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment.
Faisabilité La faisabilité et la durabilité constituent le fondement de cette intervention d'exercice. Le projet est développé, évalué et mis en œuvre en étroite collaboration avec la municipalité d'Aarhus. L'intervention est conçue pour être facilement entretenue et évolutive pour la mise en œuvre au-delà du cadre de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bjarke Westergaard, phd student
- Numéro de téléphone: +4527134351
- E-mail: bjarkeb@clin.au.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jens M Bruun, Professor
- E-mail: jens.bruun@clin.au.dk
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Aarhus Municipality
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Contact:
- Marie Madsen
- Numéro de téléphone: +4529209704
- E-mail: madmari@aarhus.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Écoliers, 0.-1. Grade, 5-8 ans,
- Résidant dans la municipalité d'Aarhus
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
1 à 2 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes d'exercices adaptés aux enfants pendant les programmes de garde d'enfants parascolaires.
Durée : 1 an.
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Les enseignants après l'école participeront à un cours de développement professionnel sur la disposition des séances d'exercice pédagogiques et adaptées aux enfants.
Les enfants recevront 1 à 2 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes d'exercice adapté aux enfants lors de programmes de garde d'enfants après l'école.
Durée: 1 an.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre les groupes du temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Temps passé à une activité physique modérée à vigoureuse (APMV).
Les niveaux d'activité physique seront mesurés avec des accéléromètres (Axivity AX3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements de comportement en matière d'activité physique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur les enfants qui ne répondent pas à la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'APMV par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Entre le changement de groupe dans le temps total du mouvement
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Temps quotidien total que les enfants ont passé à se déplacer dans différentes positions corporelles et à s'engager dans différentes activités physiques (debout, marche, course et vélo).
Les niveaux d'activité physique seront mesurés avec des accéléromètres (axivité ax3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements dans le comportement d'activité physique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Changement entre les groupes du temps consacré à une activité physique légère (LPA)
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Temps passé dans une activité physique légère.
Les niveaux d'activité physique seront mesurés avec des accéléromètres (axivité ax3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements dans le comportement d'activité physique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Entre le changement de groupe dans le temps passé à être sédentaire
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs à l'inscription et à des suivis d'un an, 3 ans et 5 ans
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Le temps sédentaire est défini comme toute activité de veille caractérisée comme étant dans une posture assise, inclinable ou mensonge avec un mouvement stationnaire minimal.
Le temps sédentaire sera mesuré avec des accéléromètres (axivité ax3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements du temps sédentaire entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs à l'inscription et à des suivis d'un an, 3 ans et 5 ans
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Entre le changement de groupe dans le temps de sommeil total (TST)
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs à l'inscription et à des suivis d'un an, 3 ans et 5 ans
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Le temps total de sommeil sera mesuré avec des accéléromètres (Axivity AX3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements dans les paramètres du sommeil entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera menée sur les enfants qui ne répondent pas à la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs à l'inscription et à des suivis d'un an, 3 ans et 5 ans
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Changement entre les groupes dans l'efficacité du sommeil (SE)
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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L'efficacité du sommeil sera mesurée avec des accéléromètres (axivité ax3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements dans les paramètres de sommeil entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Changement entre les groupes de la latence d'endormissement (SOL)
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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La latence d'endormissement sera mesurée avec des accéléromètres (Axivity AX3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements dans les paramètres du sommeil entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera menée sur les enfants qui ne répondent pas à la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Entre le changement de groupe dans le sillage après le début du sommeil (WASO)
Délai: Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Le réveil après le début du sommeil sera mesuré avec des accéléromètres (axivité ax3) pendant 8 jours consécutifs.
Cela sera répété à chaque visite de suivi pour comparer les changements dans les paramètres de sommeil entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour.
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Les participants porteront des accéléromètres pendant 8 jours consécutifs lors de l'inscription et lors des suivis de 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entre le changement de groupe dans le comportement alimentaire
Délai: Le CEBQ recevra une réponse lors de l'inscription et lors des suivis à 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Traits de comportement alimentaires évalués par le questionnaire sur les comportements alimentaires des enfants (le CEBQ).
Le CEBQ est un questionnaire sur les rapports parentaux de 35 éléments évaluant le comportement alimentaire chez les enfants.
Le comportement alimentaire est évalué à huit échelles: réactivité alimentaire (4 articles), plaisir de la nourriture (4 articles), suralimentation émotionnelle (4 articles), désir de boire (3 articles), réactivité de la satiété (5 articles), lenteur dans l'alimentation (4 Articles), sous-aliments émotionnels (4 articles) et agitation alimentaire (7 articles).
Les réponses CEBQ seront notées de 1 à 5 et les moyennes pour chaque sous-échelle seront calculées.
Les changements dans le comportement alimentaire seront comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour.
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Le CEBQ recevra une réponse lors de l'inscription et lors des suivis à 1 an, 3 ans et 5 ans.
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Entre les changements de groupe dans la qualité de vie autodéclarée
Délai: Les questionnaires seront répondus lors de l'inscription et à des suivis d'un an, 3 ans et 5 ans.
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La qualité de vie sera évaluée par l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL). Le PedsQL est un questionnaire de 23 éléments avec quatre échelles de base génériques : fonctionnement physique (8 éléments), fonctionnement émotionnel (5 éléments), fonctionnement social (5 éléments) et fonctionnement scolaire (5 éléments). Les éléments des échelles de base génériques PedsQL sont notés de manière inversée et transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Deux scores récapitulatifs seront calculés (le score récapitulatif de la santé psychosociale et le score récapitulatif de la santé physique), ainsi qu'un score total sur l'échelle. Le score récapitulatif de santé psychosociale est le score moyen sur les échelles de fonctionnement émotionnel, social et scolaire. Le score récapitulatif de la santé physique est le score moyen sur l’échelle de fonctionnement physique. Le score total de l’échelle est la moyenne de tous les éléments. Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne répondent pas aux recommandations de l'OMS de 60 minutes de MVPA par jour. |
Les questionnaires seront répondus lors de l'inscription et à des suivis d'un an, 3 ans et 5 ans.
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Entre le changement de groupe dans le BMI-SDS
Délai: De l'inscription à la fin du suivi de 5 ans.
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Données anthropométriques (c.-à-d. taille en cm, poids en kg et IMC en kg/m^2) mesurés lors des visites de routine avec l'infirmière de santé scolaire seront transférés de la municipalité d'Aarhus. Les données anthropométriques seront converties en scores d'écart type (BMI-SDS). Les changements de BMI-SDS seront comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Une analyse de sous-échantillon sera effectuée sur des enfants qui ne respectent pas la recommandation de l'OMS de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour. |
De l'inscription à la fin du suivi de 5 ans.
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Caractéristiques de base et données des questionnaires scolaires
Délai: De l'inscription à la fin du suivi de 5 ans.
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Les caractéristiques de base sont collectées lors de l'inscription.
La municipalité d'Aarhus fournira des données descriptives supplémentaires de questionnaires axés sur la municipalité (www.boernungeliv.dk).
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De l'inscription à la fin du suivi de 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens M Bruun, Professor, Aarhus University and Steno Diabetes Center Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ActChild
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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