Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unikon siementen käyttö gastroenterisessa fistulidiagnoosissa

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Unikon siementen käyttö gastroenterisessa fistulidiagnoosissa gynekologisessa onkologiakirurgiassa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata oraalisen unikon siementen nauttimisen diagnostista tehokkuutta verrattuna klassiseen abdominopelvic -tietokonetomografiaskannaukseen oraalisilla, ıntravenous- ja peräsuolen kontrastilla genekologisen onkologisen käytännön diagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan fistulat ovat patologisia epiteelisilmioita ja yhteyksiä eri silmukoiden tai suoliston ja vatsan ontelon, virtsarakon, emättimen, ihon tai muun elimen välillä. Fistulit ovat potentiaalisesti vaarallisia, koska ne voivat aiheuttaa elektrolyyttien epätasapainoa, sepsis ja paiseita sekä aliravitsemusta. Niiden diagnoosi ei kuitenkaan välttämättä ole helppoa, koska abdominopelvic -tietokoneen tomografian skannauksen herkkyys oraalisella, ıntravenous- ja peräsuolen kontrastilla on noin 60 prosenttia, mikä on alhainen tällaisessa hengenvaarallisessa hätätilanteessa. Gynekologisessa onkologiassa suuret ja ohutsuolen menettelyt, mukaan lukien resektio ja anastomoosit, suoritetaan usein. Nämä toimenpiteet voivat herättää epäilyksiä anastomoosien eheydestä ja voi johtaa dilemmaan puuttumiseen tai ei, jos se on siirtynyt tavanomaiseen kliiniseen kehitykseen. Unikon siemenet (Pappaver somniferum) on pieni (noin 1 mm kukin), erilaisissa elintarvikkeissa käytettyjen viljelijöiden viljelykasvien siementen. Se on viaton eikä sisällä oopiumia tai siihen liittyvää ainesosaa. Jogurtilla tai keitolla nieltynä pieninä määrinä sitä ei imeytyy tai niellä suolistoon ja näyttää pieneltä harmaansiniseltä pieneltä pallomaiselta siemenenä vatsan viemäreissä, emättimen nesteessä, virtsassa tai iholta fistulan muodostumisesta riippuen. Popp -siemeniä käytettiin ensin suoliston fistuleiden diagnoosissa, kirjoittanut Lippert et ai. vuonna 1984. Erilaisia ​​tutkimuksia seurasi kirurgisen lääketieteen eri aloilla. Enteeristen fistulien diagnosoinnissa ei ole kuitenkaan ilmoitettu tutkimuksia gynekologisessa onkologisessa käytännössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suun kautta nautittujen unikon siementen ja tietokonetomografian diagnostista tehokkuutta fistulien diagnosoinnissa, jotka liittyvät gynekologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İ̇stanbul, Turkki
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esi- ja leikkauksen jälkeiset gynekologiset onkologiapotilaat, joilla epäiltiin olevan fistuleja, jotka yhdistävät maha -suolikanavan ja ihon, virtsarakon, emättimen.

Poissulkemiskriteerit:

Ei yhtään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käsivarren tutkimus tietokonetomografian ja oraalisen unikon siementen nauttimiseksi fistulissa
Yhden käsivarren tutkimus tietokonetomografian ja oraalisen unikon siementen nauttimiseksi fistulidiagnoosissa.
Molempien interventioiden vertailu
Muut nimet:
  • tietokonetomografia
  • oraalinen unikon siemenet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys, spesifisyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yhden ARM -tutkimus, jossa verrataan tietokonetomografiaa ja suun kautta otettavia unikonsiemeniä ruokailun fistulien diagnosoinnissa erilaisiin elimiin. Molempia menetelmiä käytetään samassa potilaassa.
Kaksi vuotta
positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yhden ARM -tutkimus, jossa verrataan tietokonetomografiaa ja suun kautta otettavia unikonsiemeniä ruokailun fistulien diagnosoinnissa erilaisiin elimiin. Molempia menetelmiä käytetään samassa potilaassa.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/2142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa