Uso dei semi di papavero nella diagnosi di fistola gastroenterica
Uso dei semi di papavero nella diagnosi di fistola gastroenterica nella chirurgia di oncologia ginecologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fistole gastrointestinali sono ponti epiteliali patologici e connessioni tra vari anelli o intestini e cavità addominale, vescica, vagina, pelle o qualsiasi altro organo. Le fistole sono potenzialmente pericolose poiché possono causare squilibri elettroliti, sepsi e ascessi e malnutrizione. Tuttavia, la loro diagnosi potrebbe non essere facile poiché la sensibilità della scansione della tomografia computerizzata addominopelvica con il contrasto orale, ıntraveno e rettale è di circa il 60% per cento, il che è basso per un'emergenza così minacciosa. Nella oncologia ginecologica procedure intestini grandi e tenue, tra cui resezione e anastomosi, vengono spesso eseguite. Queste procedure possono aumentare i sospetti dell'integrità degli anastomosi e possono portare a dilemma per intervenire o meno in caso di diversione dal solito progresso clinico. Il seme di papavero (somniferum pappaver) è un piccolo seme di pianta coltivabile non digeribile (circa 1 mm) usato in vari alimenti. È innocente e non contiene alcun oppio o ingrediente correlato. Se ingerito con yogurt o zuppa in piccole quantità non viene assorbito o ingerito all'interno dell'intestino e appare come piccolo seme sferico blu grigio in scarichi addominali, liquido vaginale, urina o pelle a seconda della formazione di fistola. Il seme del papavero è stato usato per la prima volta nella diagnosi di fistole intestinali da Lippert et al. nel 1984. Vari studi seguiti in vari campi di medicina chirurgica. Tuttavia, non sono stati riportati studi che utilizzano papavero osservati nella diagnosi di fistole enteriche nella pratica di oncologia ginecologica.
Lo scopo del presente studio è di confrontare l'efficacia diagnostica dei semi di papavero ingeriti per via orale e la tomografia computerizzata nella diagnosi di fistole legate alle neoplasie ginecologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İ̇stanbul, Tacchino
- Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di oncologia ginecologica pre e post -chirurgici sospettati di avere fistole che collegano il sistema gastrointestinale e la pelle, la vescica, la vagina.
Criteri di esclusione:
Nessuno
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio a braccio singolo per il confronto tra tomografia computerizzata e ingestione di semi di papavero orale nella fistola
Studio a braccio singolo per il confronto tra tomografia computerizzata e ingestione di semi di papavero orale nella diagnosi di fistola.
|
Confronto di entrambi gli interventi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità, specificità
Lasso di tempo: Due anni
|
Uno studio a braccio singolo che confronterà la tomografia computerizzata e il seme di papavero orale nella diagnosi di fistole enteriche con vari organi.
Entrambi i metodi verranno utilizzati nello stesso paziente.
|
Due anni
|
|
valori predittivi positivi e negativi
Lasso di tempo: Due anni
|
Uno studio a braccio singolo che confronterà la tomografia computerizzata e il seme di papavero orale nella diagnosi di fistole enteriche con vari organi.
Entrambi i metodi verranno utilizzati nello stesso paziente.
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zizzo M, Tumiati D, Bassi MC, Zanelli M, Sanguedolce F, Porpiglia F, Fiori C, Campobasso D, Castro Ruiz C, Bergamaschi FA, Maestroni UV, Carrieri G, Cormio L, Biolchini F, Palicelli A, Soriano A, Sassatelli R, Ascani S, Annessi V, Giunta A. Management of colovesical fistula: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2022 Aug;74(4):400-408. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04750-9. Epub 2021 Nov 18.
- Schwaibold H, Popiel C, Geist E, Hartung R. Oral intake of poppy seed: a reliable and simple method for diagnosing vesico-enteric fistula. J Urol. 2001 Aug;166(2):530-1. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65976-9.
- Melchior S, Cudovic D, Jones J, Thomas C, Gillitzer R, Thuroff J. Diagnosis and surgical management of colovesical fistulas due to sigmoid diverticulitis. J Urol. 2009 Sep;182(3):978-82. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.022. Epub 2009 Jul 18.
- Wensky H, Jongen J. Diagnosis of enterovesical fistula using poppy seeds. Colorectal Dis. 2006 Jan;8(1):71-2. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00902.x. No abstract available.
- Kwon EO, Armenakas NA, Scharf SC, Panagopoulos G, Fracchia JA. The poppy seed test for colovesical fistula: big bang, little bucks! J Urol. 2008 Apr;179(4):1425-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.085. Epub 2008 Mar 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/2142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tomografia computerizzata e semi di papavero
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoDislocazione femoro-rotuleaItalia
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchCompletato