- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793657
Uso de semillas de amapola en el diagnóstico de fístula gastroentérica
Uso de semillas de amapola en diagnóstico de fístula gastroentérica en cirugía de oncología ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fístulas gastrointestinales son bridgings epiteliales patológicos y conexiones entre varios bucles o intestinos y cavidad abdominal, vejiga, vagina, piel o cualquier otro órgano. Las fístulas son potencialmente peligrosas ya que pueden causar desequilibrio electrolítico, sepsis y abscesos y desnutrición. Sin embargo, su diagnóstico puede no ser fácil ya que la sensibilidad del escaneo de tomografía computarizada abdominopélvica con contraste oral, ıntravenoso y rectal es de alrededor del 60% por ciento, lo que es bajo para una emergencia tan mortal. En oncología ginecológica, se realizan con frecuencia los procedimientos de intestino grande y pequeño que incluyen resección y anastomosis. Estos procedimientos pueden aumentar las sospechas de la integridad de las anastomosis y pueden provocar un dilema para intervenir o no en caso de un desvío del progreso clínico habitual. La semilla de amapola (Pappaver somniferum) es una semilla de planta cultivable pequeña (de aproximadamente 1 mm cada una), no digerible utilizada en varios alimentos. Es inocente y no contiene ningún opio o ingrediente relacionado. Cuando se ingiere con yogur o sopa en pequeñas cantidades, no se absorbe ni se ingiere dentro del intestino y aparece como una pequeña semilla esférica de color azul gris pequeño en desagües abdominales, líquido vaginal, orina o piel dependiendo de la formación de fístula. La semilla de amapola se usó por primera vez en el diagnóstico de fístulas intestinales por Lippert et al. en 1984. Varios estudios siguieron en varios campos de la medicina quirúrgica. Sin embargo, no se han informado estudios que usen amapola en el diagnóstico de fístulas entéricas en la práctica de oncología ginecológica.
El objetivo del presente estudio es comparar la eficacia diagnóstica de la semilla de amapola ingerida por vía oral y la tomografía computarizada en el diagnóstico de fístulas relacionadas con neoplasias ginecológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo
- Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de oncología ginecológica pre y posquirúrgica que se sospechaba que tenían fístulas que conectan el sistema gastrointestinal y la piel, la vejiga, la vagina.
Criterios de exclusión:
Ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de un solo brazo para la comparación de la tomografía computarizada y la ingestión de semillas de amapola oral en Fistula
Estudio de un solo brazo para la comparación de la tomografía computarizada y la ingestión de semillas de amapola oral en el diagnóstico de fístula.
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Comparación de ambas intervenciones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad, especificidad
Periodo de tiempo: Dos años
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Un estudio de un solo brazo que comparará la tomografía computarizada y la semilla de amapola oral en el diagnóstico de fístulas entéricas con varios órganos.
Ambos métodos se utilizarán en el mismo paciente.
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Dos años
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valores predictivos positivos y negativos
Periodo de tiempo: Dos años
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Un estudio de un solo brazo que comparará la tomografía computarizada y la semilla de amapola oral en el diagnóstico de fístulas entéricas con varios órganos.
Ambos métodos se utilizarán en el mismo paciente.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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