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Mohnsaatgut in der gastroenterischen Fisteldiagnose

24. Januar 2025 aktualisiert von: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Mohnsaatgut in der gastroenterischen Fisteldiagnose in der gynäkologischen Onkologiechirurgie

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit der Aufnahme von oralen Mohn -Samen mit dem klassischen Abdominopelvic -Computertomographie -Scan mit oraler, ıntravenöser und rektaler Kontrast bei der Diagnose von Magen -Darm -Fisteln in der Gynäkologischen Onkologie -Praxis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Magen -Darm -Fisteln sind pathologische epitheliale Brücken und Verbindungen zwischen verschiedenen Schleifen oder Darms und Bauchhöhlen, Blase, Vagina, Haut oder anderen Organ. Fisteln sind potenziell gefährlich, da sie ein Elektrolyt -Ungleichgewicht, Sepsis, Abszesse und Unterernährung verursachen können. Ihre Diagnose ist jedoch möglicherweise nicht einfach, da die Empfindlichkeit des Bauches -Computertomographie -Scans mit oralem, ıntravenöses und rektalem Kontrast etwa 60% Prozent beträgt, was für einen solchen lebensbedrohlichen Notfall niedrig ist. In gynäkologischen Onkologie werden häufig große und Dünndarmverfahren einschließlich Resektion und Anastomosen durchgeführt. Diese Verfahren können den Verdacht auf die Integrität von Anastomosen steigern und zu einem Einzugsdilemma oder nicht im Falle einer Ablenkung durch den üblichen klinischen Fortschritt führen. Mohnsamen (Pappaver -Somniferum) ist klein (jeweils etwa 1 mm), nicht verdaulicher pflanzlicher Pflanzensamen, die in verschiedenen Lebensmitteln verwendet werden. Es ist unschuldig und enthält kein Opium oder eine damit verbundene Zutat. Wenn es mit Joghurt oder Suppe in kleinen Mengen aufgenommen wird, wird es nicht im Darm absorbiert oder aufgenommen und erscheint je nach Fistelbildung in Bauchabflächen, Vaginalflüssigkeit, Urin oder Haut als kleiner graublau kleiner kugelförmiger Samen. Mohnsamen wurden zuerst zur Diagnose von Darmfisteln von Lippert et al. 1984. In verschiedenen Bereichen der chirurgischen Medizin folgten verschiedene Studien. Es wurden jedoch keine Studien berichtet, die unter Verwendung von Poppy in der Diagnose enterischer Fisteln in der gynäkologischen Onkologiepraxis beobachtet wurden.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit von oral eingenommenen Mohnsamen und Computertomographie bei der Diagnose von Fisteln im Zusammenhang mit gynäkologischen Malignitäten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İ̇stanbul, Truthahn
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor- und postoperatische gynäkologische Onkologiepatienten, bei denen vermutet wurde, dass sie Fisteln haben, die das Magen -Darm -System und die Haut, die Blase, die Vagina verbinden.

Ausschlusskriterien:

Keiner

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelarmstudie zum Vergleich der Computertomographie und der Aufnahme von Mohnmohn in der Fistel
Einzelarmstudie zum Vergleich der Computertomographie und der Aufnahme von Mohnmohn in der Fisteldiagnose.
Vergleich beider Interventionen
Andere Namen:
  • Computertomographie
  • oraler Mohnsamen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit, Spezifität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Eine einzelne ARM -Studie, die die Computertomographie und orale Mohnsamen bei der Diagnose enterischer Fisteln mit verschiedenen Organen vergleichen wird. Beide Methoden werden bei demselben Patienten angewendet.
Zwei Jahre
positive und negative Vorhersagewerte
Zeitfenster: Zwei Jahre
Eine einzelne ARM -Studie, die die Computertomographie und orale Mohnsamen bei der Diagnose enterischer Fisteln mit verschiedenen Organen vergleichen wird. Beide Methoden werden bei demselben Patienten angewendet.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/2142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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