- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793657
Mohnsaatgut in der gastroenterischen Fisteldiagnose
Mohnsaatgut in der gastroenterischen Fisteldiagnose in der gynäkologischen Onkologiechirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magen -Darm -Fisteln sind pathologische epitheliale Brücken und Verbindungen zwischen verschiedenen Schleifen oder Darms und Bauchhöhlen, Blase, Vagina, Haut oder anderen Organ. Fisteln sind potenziell gefährlich, da sie ein Elektrolyt -Ungleichgewicht, Sepsis, Abszesse und Unterernährung verursachen können. Ihre Diagnose ist jedoch möglicherweise nicht einfach, da die Empfindlichkeit des Bauches -Computertomographie -Scans mit oralem, ıntravenöses und rektalem Kontrast etwa 60% Prozent beträgt, was für einen solchen lebensbedrohlichen Notfall niedrig ist. In gynäkologischen Onkologie werden häufig große und Dünndarmverfahren einschließlich Resektion und Anastomosen durchgeführt. Diese Verfahren können den Verdacht auf die Integrität von Anastomosen steigern und zu einem Einzugsdilemma oder nicht im Falle einer Ablenkung durch den üblichen klinischen Fortschritt führen. Mohnsamen (Pappaver -Somniferum) ist klein (jeweils etwa 1 mm), nicht verdaulicher pflanzlicher Pflanzensamen, die in verschiedenen Lebensmitteln verwendet werden. Es ist unschuldig und enthält kein Opium oder eine damit verbundene Zutat. Wenn es mit Joghurt oder Suppe in kleinen Mengen aufgenommen wird, wird es nicht im Darm absorbiert oder aufgenommen und erscheint je nach Fistelbildung in Bauchabflächen, Vaginalflüssigkeit, Urin oder Haut als kleiner graublau kleiner kugelförmiger Samen. Mohnsamen wurden zuerst zur Diagnose von Darmfisteln von Lippert et al. 1984. In verschiedenen Bereichen der chirurgischen Medizin folgten verschiedene Studien. Es wurden jedoch keine Studien berichtet, die unter Verwendung von Poppy in der Diagnose enterischer Fisteln in der gynäkologischen Onkologiepraxis beobachtet wurden.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit von oral eingenommenen Mohnsamen und Computertomographie bei der Diagnose von Fisteln im Zusammenhang mit gynäkologischen Malignitäten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn
- Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor- und postoperatische gynäkologische Onkologiepatienten, bei denen vermutet wurde, dass sie Fisteln haben, die das Magen -Darm -System und die Haut, die Blase, die Vagina verbinden.
Ausschlusskriterien:
Keiner
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelarmstudie zum Vergleich der Computertomographie und der Aufnahme von Mohnmohn in der Fistel
Einzelarmstudie zum Vergleich der Computertomographie und der Aufnahme von Mohnmohn in der Fisteldiagnose.
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Vergleich beider Interventionen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit, Spezifität
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Eine einzelne ARM -Studie, die die Computertomographie und orale Mohnsamen bei der Diagnose enterischer Fisteln mit verschiedenen Organen vergleichen wird.
Beide Methoden werden bei demselben Patienten angewendet.
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Zwei Jahre
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positive und negative Vorhersagewerte
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Eine einzelne ARM -Studie, die die Computertomographie und orale Mohnsamen bei der Diagnose enterischer Fisteln mit verschiedenen Organen vergleichen wird.
Beide Methoden werden bei demselben Patienten angewendet.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zizzo M, Tumiati D, Bassi MC, Zanelli M, Sanguedolce F, Porpiglia F, Fiori C, Campobasso D, Castro Ruiz C, Bergamaschi FA, Maestroni UV, Carrieri G, Cormio L, Biolchini F, Palicelli A, Soriano A, Sassatelli R, Ascani S, Annessi V, Giunta A. Management of colovesical fistula: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2022 Aug;74(4):400-408. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04750-9. Epub 2021 Nov 18.
- Schwaibold H, Popiel C, Geist E, Hartung R. Oral intake of poppy seed: a reliable and simple method for diagnosing vesico-enteric fistula. J Urol. 2001 Aug;166(2):530-1. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65976-9.
- Melchior S, Cudovic D, Jones J, Thomas C, Gillitzer R, Thuroff J. Diagnosis and surgical management of colovesical fistulas due to sigmoid diverticulitis. J Urol. 2009 Sep;182(3):978-82. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.022. Epub 2009 Jul 18.
- Wensky H, Jongen J. Diagnosis of enterovesical fistula using poppy seeds. Colorectal Dis. 2006 Jan;8(1):71-2. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00902.x. No abstract available.
- Kwon EO, Armenakas NA, Scharf SC, Panagopoulos G, Fracchia JA. The poppy seed test for colovesical fistula: big bang, little bucks! J Urol. 2008 Apr;179(4):1425-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.085. Epub 2008 Mar 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/2142
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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