- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793657
Использование семян мака при диагностике гастродерского свища
Использование семян мака при диагностике гастродернового свища в гинекологической онкологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Желудочно -кишечные фистулы представляют собой патологические эпителиальные скольжения и связи между различными петлями или кишечниками и брюшной полостью, мочевым пузырем, влагалищем, кожей или любым другим органом. Фистулы потенциально опасны, поскольку они могут вызвать электролитный дисбаланс, сепсис, абсцессы и недоедание. Тем не менее, их диагноз может быть нелегким, поскольку чувствительность компьютерной томографической сканирования брюшной полости с пероральным, явным контрастом и ректальным контрастом составляет около 60%, что является низким для такой чрезвычайной ситуации, угрожающей жизни. В гинекологической онкологии часто выполняются большие и тонкие кишки, включая резекцию и анастомозы. Эти процедуры могут вызвать подозрения на целостность анастомозов и могут привести к дилемме к вмешательству или нет в случае отвлечения от обычного клинического прогресса. Семена мака (Pappaver Somniferum) представляет собой небольшой (около 1 мм каждый), не усваиваемое выращиваемое семена растения, используемые в различных продуктах. Он невиновен и не содержит никакого опия или родственного ингредиента. При попадании с йогуртом или супом в небольших количествах он не поглощается и не попадает в кишечник и выглядит как маленькие серо-голубые маленькие сферические семена в брюшной стойке, влагалищной жидкости, моче или коже в зависимости от образования фистулы. Семена мака впервые использовали в диагностике кишечных фистул Lippert et al. в 1984 году. Различные исследования последовали в различных областях хирургической медицины. Тем не менее, не было зарегистрировано никаких исследований с использованием Poppy, наблюдаемых в диагностике энтерических свистов в гинекологической онкологической практике.
Целью настоящего исследования является сравнение диагностической эффективности перорально проглатываемых маковых семян и компьютерной томографии в диагностике фистулов, связанных с гинекологическими злокачественными новообразованиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция
- Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Pre и послеоперационные гинекологические онкологические пациенты, которые подозревали, имеют фистулы, соединяющие желудочно -кишечную систему и кожу, мочевой пузырь, влагалище.
Критерии исключения:
Никто
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование единого рук для сравнения компьютерной томографии и перорального проглатывания мака в фистуле
Исследование единого рук для сравнения компьютерной томографии и перорального употребления мака при диагностике свища.
|
Сравнение обоих вмешательств
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность
Временное ограничение: Два года
|
Одно исследование ARM, которое будет сравнивать компьютерную томографию и половые семена полости рта в диагностике кистул кистула с различными органами.
Оба метода будут использоваться у одного и того же пациента.
|
Два года
|
|
положительные и отрицательные прогностические значения
Временное ограничение: Два года
|
Одно исследование ARM, которое будет сравнивать компьютерную томографию и половые семена полости рта в диагностике кистул кистула с различными органами.
Оба метода будут использоваться у одного и того же пациента.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zizzo M, Tumiati D, Bassi MC, Zanelli M, Sanguedolce F, Porpiglia F, Fiori C, Campobasso D, Castro Ruiz C, Bergamaschi FA, Maestroni UV, Carrieri G, Cormio L, Biolchini F, Palicelli A, Soriano A, Sassatelli R, Ascani S, Annessi V, Giunta A. Management of colovesical fistula: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2022 Aug;74(4):400-408. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04750-9. Epub 2021 Nov 18.
- Schwaibold H, Popiel C, Geist E, Hartung R. Oral intake of poppy seed: a reliable and simple method for diagnosing vesico-enteric fistula. J Urol. 2001 Aug;166(2):530-1. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65976-9.
- Melchior S, Cudovic D, Jones J, Thomas C, Gillitzer R, Thuroff J. Diagnosis and surgical management of colovesical fistulas due to sigmoid diverticulitis. J Urol. 2009 Sep;182(3):978-82. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.022. Epub 2009 Jul 18.
- Wensky H, Jongen J. Diagnosis of enterovesical fistula using poppy seeds. Colorectal Dis. 2006 Jan;8(1):71-2. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00902.x. No abstract available.
- Kwon EO, Armenakas NA, Scharf SC, Panagopoulos G, Fracchia JA. The poppy seed test for colovesical fistula: big bang, little bucks! J Urol. 2008 Apr;179(4):1425-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.085. Epub 2008 Mar 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/2142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .