Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование семян мака при диагностике гастродерского свища

24 января 2025 г. обновлено: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Использование семян мака при диагностике гастродернового свища в гинекологической онкологической хирургии

Основная цель настоящего исследования - сравнить диагностическую эффективность перорального употребления мака -семян с классическим компьютерным сканированием томографии в животе с пероральным, ıntravenous и прямой кишкой в ​​диагностике желудочно -кишечных фистул в гинекологической практике онкологии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Желудочно -кишечные фистулы представляют собой патологические эпителиальные скольжения и связи между различными петлями или кишечниками и брюшной полостью, мочевым пузырем, влагалищем, кожей или любым другим органом. Фистулы потенциально опасны, поскольку они могут вызвать электролитный дисбаланс, сепсис, абсцессы и недоедание. Тем не менее, их диагноз может быть нелегким, поскольку чувствительность компьютерной томографической сканирования брюшной полости с пероральным, явным контрастом и ректальным контрастом составляет около 60%, что является низким для такой чрезвычайной ситуации, угрожающей жизни. В гинекологической онкологии часто выполняются большие и тонкие кишки, включая резекцию и анастомозы. Эти процедуры могут вызвать подозрения на целостность анастомозов и могут привести к дилемме к вмешательству или нет в случае отвлечения от обычного клинического прогресса. Семена мака (Pappaver Somniferum) представляет собой небольшой (около 1 мм каждый), не усваиваемое выращиваемое семена растения, используемые в различных продуктах. Он невиновен и не содержит никакого опия или родственного ингредиента. При попадании с йогуртом или супом в небольших количествах он не поглощается и не попадает в кишечник и выглядит как маленькие серо-голубые маленькие сферические семена в брюшной стойке, влагалищной жидкости, моче или коже в зависимости от образования фистулы. Семена мака впервые использовали в диагностике кишечных фистул Lippert et al. в 1984 году. Различные исследования последовали в различных областях хирургической медицины. Тем не менее, не было зарегистрировано никаких исследований с использованием Poppy, наблюдаемых в диагностике энтерических свистов в гинекологической онкологической практике.

Целью настоящего исследования является сравнение диагностической эффективности перорально проглатываемых маковых семян и компьютерной томографии в диагностике фистулов, связанных с гинекологическими злокачественными новообразованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İ̇stanbul, Турция
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Pre и послеоперационные гинекологические онкологические пациенты, которые подозревали, имеют фистулы, соединяющие желудочно -кишечную систему и кожу, мочевой пузырь, влагалище.

Критерии исключения:

Никто

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование единого рук для сравнения компьютерной томографии и перорального проглатывания мака в фистуле
Исследование единого рук для сравнения компьютерной томографии и перорального употребления мака при диагностике свища.
Сравнение обоих вмешательств
Другие имена:
  • компьютерная томография
  • Семя для мака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность
Временное ограничение: Два года
Одно исследование ARM, которое будет сравнивать компьютерную томографию и половые семена полости рта в диагностике кистул кистула с различными органами. Оба метода будут использоваться у одного и того же пациента.
Два года
положительные и отрицательные прогностические значения
Временное ограничение: Два года
Одно исследование ARM, которое будет сравнивать компьютерную томографию и половые семена полости рта в диагностике кистул кистула с различными органами. Оба метода будут использоваться у одного и того же пациента.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/2142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться