Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valmuefrøbruk i gastroenterisk fisteldiagnose

24. januar 2025 oppdatert av: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Valmuefrøbruk i gastroenterisk fisteldiagnose i gynekologisk onkologioperasjon

Det primære målet med den nåværende studien er å sammenligne den diagnostiske effekten av oral valmuefrøinntak kontra den klassiske abdominopelvic computertomografisskanning med oral, ıntravenøs og rektal kontrast i diagnose av gastrointestinal fistula i gynekologisk onkologi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinale fistler er patologiske epitelbridger og forbindelser mellom forskjellige løkker eller tarmer og bukhulen, blæren, skjeden, hud eller andre organer. Fistler er potensielt farlige siden de kan forårsake elektrolyttubalanse, sepsis og abscesser og underernæring. Imidlertid kan diagnosen deres ikke være lett siden følsomheten til abdominopelvic computertomografisk skanning med oral, ıntravenøs og rektal kontrast er rundt 60% prosent, noe som er lav for en slik livstruende nødsituasjon. I gynekologisk onkologi utføres ofte store og tynntarmsprosedyrer, inkludert reseksjon og anastomoser. Disse prosedyrene kan øke mistanken til integriteten til anastomoser og kan føre til at dilemmaet griper inn eller ikke i tilfelle en avledning fra vanlig klinisk fremgang. Valmuefrø (Pappaver Somniferum) er en liten (ca. 1 mm hver), ikke -fordøyelig dyrkbar plantefrø som brukes i forskjellige matvarer. Den er uskyldig og inneholder ikke opium eller relatert ingrediens. Når den blir inntatt med yoghurt eller suppe i små mengder, blir den ikke absorbert eller inntatt i tarmen og fremstår som liten gråblå liten sfærisk frø i bukavløp, vaginalvæske, urin eller hud avhengig av fistelformasjonen. Valmuefrø ble først brukt i diagnose av tarmfistler av Lippert et al. i 1984. Ulike studier fulgte i forskjellige felt av kirurgisk medisin. Imidlertid har det ikke vært rapportert studier ved bruk av valmue sett i diagnose av enteriske fistler i gynekologisk onkologipraksis.

Målet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske effekten av oralt inntatt valmuefrø og beregnet tomografi i diagnose av fistler relatert til gynekologiske maligniteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İ̇stanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pre og postsurgiske gynekologiske onkologipasienter som ble mistenkt for å ha fistler som forbinder gastrointestinal system og hud, blære, skjeden.

Eksklusjonskriterier:

Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelt armstudie for sammenligning av beregnet tomografi og oral valmuefrøinntak i fistel
Enkelt armstudie for sammenligning av beregnet tomografi og oral valmuefrøinntak i fisteldiagnose.
Sammenligning av begge intervensjonene
Andre navn:
  • datatomografi
  • Muntlig valmuefrø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet, spesifisitet
Tidsramme: To år
En enkelt ARM -studie som vil sammenligne beregnet tomografi og oral valmuefrø ved diagnose av enteriske fistler med forskjellige organer. Begge metodene vil bli brukt hos samme pasient.
To år
Positive og negative prediktive verdier
Tidsramme: To år
En enkelt ARM -studie som vil sammenligne beregnet tomografi og oral valmuefrø ved diagnose av enteriske fistler med forskjellige organer. Begge metodene vil bli brukt hos samme pasient.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/2142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere