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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793657
Utilisation des graines de pavot dans le diagnostic de la fistule gastroentérique
Utilisation des graines de pavot dans le diagnostic de la fistule gastroentérique en chirurgie d'oncologie gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fistules gastro-intestinales sont des ponts épithéliaux pathologiques et des connexions entre diverses boucles ou intestins et cavité abdominale, vessie, vagin, peau ou tout autre organe. Les fistules sont potentiellement dangereuses car elles peuvent provoquer un déséquilibre électrolytique, une septicémie et des abcès et une malnutrition. Cependant, leur diagnostic peut ne pas être facile, car la sensibilité de la tomodensitométrie abdomino-élégante avec un contraste oral, intravené et rectal est d'environ 60%, ce qui est faible pour une telle urgence mortelle. Dans l'oncologie gynécologique, les procédures d'intestin grandes et petites, y compris la résection et les anastomoses, sont fréquemment effectuées. Ces procédures peuvent soupçonner l'intégrité des anastomoses et peuvent conduire un dilemme à intervenir ou non en cas de diversion à partir de progrès cliniques habituels. Les graines de pavot (pappaver somniferum) sont une petite graine de plante cultivable (environ 1 mm environ), non digestible utilisée dans divers aliments. Il est innocent et ne contient aucun opium ou ingrédient apparenté. Lorsqu'elle est ingérée avec du yaourt ou de la soupe en petites quantités, elle n'est pas absorbée ou ingérée dans l'intestin et apparaît comme une petite graine sphérique bleu gris dans les égouts abdominaux, le liquide vaginal, l'urine ou la peau en fonction de la formation de la fistule. Les graines de pavot ont d'abord été utilisées dans le diagnostic de fistules intestinales par Lippert et al. en 1984. Diverses études ont suivi dans divers domaines de la médecine chirurgicale. Cependant, aucune étude n'a été rapportée par le pavot observée dans le diagnostic des fistules entériques dans la pratique de l'oncologie gynécologique.
Le but de la présente étude est de comparer l'efficacité diagnostique des graines de pavot ingérées oralement et de la tomodensitométrie dans le diagnostic de fistules liées aux tumeurs malignes gynécologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie
- Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients d'oncologie gynécologique pré et post-chirurgicale qui étaient soupçonnés d'avoir des fistules reliant le système gastro-intestinal et la peau, la vessie, le vagin.
Critères d'exclusion:
Aucun
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude du bras unique pour la comparaison de la tomodensitométrie et de l'ingestion de graines de pavot oral dans la fistule
Étude du bras unique pour la comparaison de la tomodensitométrie et de l'ingestion de graines de pavot buccale dans le diagnostic de la fistule.
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Comparaison des deux interventions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité
Délai: Deux ans
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Une seule étude de bras qui comparera la tomodensitométrie et les graines de pavot oral dans le diagnostic des fistules entériques à divers organes.
Les deux méthodes seront utilisées chez le même patient.
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Deux ans
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Valeurs prédictives positives et négatives
Délai: Deux ans
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Une seule étude de bras qui comparera la tomodensitométrie et les graines de pavot oral dans le diagnostic des fistules entériques à divers organes.
Les deux méthodes seront utilisées chez le même patient.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zizzo M, Tumiati D, Bassi MC, Zanelli M, Sanguedolce F, Porpiglia F, Fiori C, Campobasso D, Castro Ruiz C, Bergamaschi FA, Maestroni UV, Carrieri G, Cormio L, Biolchini F, Palicelli A, Soriano A, Sassatelli R, Ascani S, Annessi V, Giunta A. Management of colovesical fistula: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2022 Aug;74(4):400-408. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04750-9. Epub 2021 Nov 18.
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- Kwon EO, Armenakas NA, Scharf SC, Panagopoulos G, Fracchia JA. The poppy seed test for colovesical fistula: big bang, little bucks! J Urol. 2008 Apr;179(4):1425-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.085. Epub 2008 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/2142
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