Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation des graines de pavot dans le diagnostic de la fistule gastroentérique

24 janvier 2025 mis à jour par: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Utilisation des graines de pavot dans le diagnostic de la fistule gastroentérique en chirurgie d'oncologie gynécologique

L'objectif principal de la présente étude est de comparer l'efficacité diagnostique de l'ingestion de graines de pavot orale par rapport à la tomodensitométrie de l'abdominopelvic classique avec un contraste oral, intravenous et rectal dans le diagnostic des fistules gastro-intestinales dans la pratique gynécologique d'oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les fistules gastro-intestinales sont des ponts épithéliaux pathologiques et des connexions entre diverses boucles ou intestins et cavité abdominale, vessie, vagin, peau ou tout autre organe. Les fistules sont potentiellement dangereuses car elles peuvent provoquer un déséquilibre électrolytique, une septicémie et des abcès et une malnutrition. Cependant, leur diagnostic peut ne pas être facile, car la sensibilité de la tomodensitométrie abdomino-élégante avec un contraste oral, intravené et rectal est d'environ 60%, ce qui est faible pour une telle urgence mortelle. Dans l'oncologie gynécologique, les procédures d'intestin grandes et petites, y compris la résection et les anastomoses, sont fréquemment effectuées. Ces procédures peuvent soupçonner l'intégrité des anastomoses et peuvent conduire un dilemme à intervenir ou non en cas de diversion à partir de progrès cliniques habituels. Les graines de pavot (pappaver somniferum) sont une petite graine de plante cultivable (environ 1 mm environ), non digestible utilisée dans divers aliments. Il est innocent et ne contient aucun opium ou ingrédient apparenté. Lorsqu'elle est ingérée avec du yaourt ou de la soupe en petites quantités, elle n'est pas absorbée ou ingérée dans l'intestin et apparaît comme une petite graine sphérique bleu gris dans les égouts abdominaux, le liquide vaginal, l'urine ou la peau en fonction de la formation de la fistule. Les graines de pavot ont d'abord été utilisées dans le diagnostic de fistules intestinales par Lippert et al. en 1984. Diverses études ont suivi dans divers domaines de la médecine chirurgicale. Cependant, aucune étude n'a été rapportée par le pavot observée dans le diagnostic des fistules entériques dans la pratique de l'oncologie gynécologique.

Le but de la présente étude est de comparer l'efficacité diagnostique des graines de pavot ingérées oralement et de la tomodensitométrie dans le diagnostic de fistules liées aux tumeurs malignes gynécologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İ̇stanbul, Turquie
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients d'oncologie gynécologique pré et post-chirurgicale qui étaient soupçonnés d'avoir des fistules reliant le système gastro-intestinal et la peau, la vessie, le vagin.

Critères d'exclusion:

Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude du bras unique pour la comparaison de la tomodensitométrie et de l'ingestion de graines de pavot oral dans la fistule
Étude du bras unique pour la comparaison de la tomodensitométrie et de l'ingestion de graines de pavot buccale dans le diagnostic de la fistule.
Comparaison des deux interventions
Autres noms:
  • tomodensitométrie
  • graines de pavot oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité
Délai: Deux ans
Une seule étude de bras qui comparera la tomodensitométrie et les graines de pavot oral dans le diagnostic des fistules entériques à divers organes. Les deux méthodes seront utilisées chez le même patient.
Deux ans
Valeurs prédictives positives et négatives
Délai: Deux ans
Une seule étude de bras qui comparera la tomodensitométrie et les graines de pavot oral dans le diagnostic des fistules entériques à divers organes. Les deux méthodes seront utilisées chez le même patient.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/2142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner