Poppyfrøbrug i gastroenterisk fisteldiagnose
Valmuefrøbrug i gastroenterisk fisteldiagnose i gynækologisk onkologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinale fistler er patologiske epiteliale bridgings og forbindelser mellem forskellige sløjfer eller tarme og abdominal hulrum, blære, vagina, hud eller ethvert andet organ. Fistler er potentielt farlige, da de kan forårsage elektrolytubalance, sepsis og abscesser og underernæring. Imidlertid er deres diagnose muligvis ikke let, da følsomheden af abdominopelvic computertomografisk scanning med oral, ıntravenøs og rektal kontrast er omkring 60% procent, hvilket er lavt for en sådan livstruende nødsituation. I gynækologisk onkologi udføres store og tyndtarmeprocedurer inklusive resektion og anastomoser ofte. Disse procedurer kan medføre mistanke om anastomosernes integritet og kan føre til dilemma til at gribe ind eller ikke i tilfælde af en afledning fra sædvanlige kliniske fremskridt. Valmuefrø (Pappaver Somniferum) er en lille (ca. 1 mm hver), ikke fordøjeligt dyrkbare plantefrø, der bruges i forskellige fødevarer. Det er uskyldigt og indeholder ikke nogen opium eller beslægtet ingrediens. Når det indtages med yoghurt eller suppe i små mængder, absorberes eller indtages det ikke i tarmen og vises som lille gråblå lille sfærisk frø i abdominale afløb, vaginal væske, urin eller hud afhængig af fisteldannelsen. Valmuefrø blev først anvendt til diagnose af tarmfistler af Lippert et al. I 1984. Forskellige undersøgelser fulgte inden for forskellige områder inden for kirurgisk medicin. Der er imidlertid ikke blevet rapporteret om undersøgelser ved hjælp af valmue i diagnose af enteriske fistler i gynækologisk onkologisk praksis.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske effektivitet af oralt indtaget valmuefrø og computertomografi i diagnose af fistler relateret til gynækologiske maligniteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun
- Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pre- og postkirurgiske gynækologiske onkologipatienter, der blev mistænkt for at have fistler, der forbinder mave -tarmsystem og hud, blære, vagina.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt armundersøgelse til sammenligning af computertomografi og oral indtagelse af valmuefrø i fistel
Enkelt armundersøgelse til sammenligning af computertomografi og oral valmuefrøindtagelse i fisteldiagnose.
|
Sammenligning af begge interventioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed, specificitet
Tidsramme: To år
|
En enkelt armundersøgelse, der vil sammenligne computertomografi og oral valmuefrø ved diagnose af enteriske fistler med forskellige organer.
Begge metoder vil blive brugt i den samme patient.
|
To år
|
|
positive og negative forudsigelige værdier
Tidsramme: To år
|
En enkelt armundersøgelse, der vil sammenligne computertomografi og oral valmuefrø ved diagnose af enteriske fistler med forskellige organer.
Begge metoder vil blive brugt i den samme patient.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zizzo M, Tumiati D, Bassi MC, Zanelli M, Sanguedolce F, Porpiglia F, Fiori C, Campobasso D, Castro Ruiz C, Bergamaschi FA, Maestroni UV, Carrieri G, Cormio L, Biolchini F, Palicelli A, Soriano A, Sassatelli R, Ascani S, Annessi V, Giunta A. Management of colovesical fistula: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2022 Aug;74(4):400-408. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04750-9. Epub 2021 Nov 18.
- Schwaibold H, Popiel C, Geist E, Hartung R. Oral intake of poppy seed: a reliable and simple method for diagnosing vesico-enteric fistula. J Urol. 2001 Aug;166(2):530-1. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65976-9.
- Melchior S, Cudovic D, Jones J, Thomas C, Gillitzer R, Thuroff J. Diagnosis and surgical management of colovesical fistulas due to sigmoid diverticulitis. J Urol. 2009 Sep;182(3):978-82. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.022. Epub 2009 Jul 18.
- Wensky H, Jongen J. Diagnosis of enterovesical fistula using poppy seeds. Colorectal Dis. 2006 Jan;8(1):71-2. doi: 10.1111/j.1463-1318.2005.00902.x. No abstract available.
- Kwon EO, Armenakas NA, Scharf SC, Panagopoulos G, Fracchia JA. The poppy seed test for colovesical fistula: big bang, little bucks! J Urol. 2008 Apr;179(4):1425-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.085. Epub 2008 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/2142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computertomografi og valmuefrø
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonUkendt