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Uso de sementes de papoula em diagnóstico de fístula gastroentérica

24 de janeiro de 2025 atualizado por: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Uso de sementes de papoula em diagnóstico de fístula gastroentérica em cirurgia de oncologia ginecológica

O objetivo primário do presente estudo é comparar a eficácia diagnóstica da ingestão oral de sementes de papoula versus a tomografia computadorizada clássica abdominopélvica com contraste oral, ıntravenosa e retal no diagnóstico de fistulas gastrointestinais na prática de oncologia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As fístulas gastrointestinais são pontes epiteliais patológicas e conexões entre vários loops ou intestinos e cavidade abdominal, bexiga, vagina, pele ou qualquer outro órgão. As fístulas são potencialmente perigosas, pois podem causar desequilíbrio eletrolítico, sepse e abscessos e desnutrição. No entanto, seu diagnóstico pode não ser fácil, pois a sensibilidade da tomografia computadorizada abdominopélvica com contraste oral, ıntravenosa e retal é de cerca de 60%, o que é baixo para essa emergência com risco de vida. Em oncologia ginecológica, procedimentos intestinais grandes e pequenos, incluindo ressecção e anastomoses, são frequentemente realizados. Esses procedimentos podem aumentar as suspeitas da integridade das anastomoses e podem levar ao dilema para intervir ou não em caso de desvio do progresso clínico usual. A semente de papoula (Pappaver Somniferum) é um pequeno (cerca de 1 mm cada), sementes de plantas cultiváveis ​​não digeríveis usadas em vários alimentos. É inocente e não contém nenhum ópio ou ingrediente relacionado. Quando ingerido com iogurte ou sopa em pequenas quantidades, ela não é absorvida ou ingerida no intestino e aparece como pequena semente esférica azul cinza em drenos abdominais, líquido vaginal, urina ou pele, dependendo da formação da fístula. A semente de papoula foi usada pela primeira vez no diagnóstico de fístulas intestinais por Lippert et al. em 1984. Vários estudos seguiram em vários campos da medicina cirúrgica. No entanto, não houve estudos relatados usando papoula observada no diagnóstico de fístulas entéricas na prática de oncologia ginecológica.

O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia diagnóstica de sementes de papoula ingeridas oralmente e tomografia computadorizada no diagnóstico de fístulas relacionadas a malignidades ginecológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İ̇stanbul, Peru
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de oncologia ginecológica pré e pós -cirúrgica que suspeitavam ter fístulas conectando sistema gastrointestinal e pele, bexiga e vagina.

Critérios de exclusão:

Nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de braço único para comparação de tomografia computadorizada e ingestão oral de sementes de papoula em fístula
Estudo de braço único para comparação de tomografia computadorizada e ingestão de sementes de papoula oral no diagnóstico de fístula.
Comparação de ambas as intervenções
Outros nomes:
  • tomografia computadorizada
  • Semente de papoula oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade, especificidade
Prazo: Dois anos
Um estudo único de braço que comparará a tomografia computadorizada e a semente de papoula oral no diagnóstico de fístulas entéricas com vários órgãos. Ambos os métodos serão usados ​​no mesmo paciente.
Dois anos
valores preditivos positivos e negativos
Prazo: Dois anos
Um estudo único de braço que comparará a tomografia computadorizada e a semente de papoula oral no diagnóstico de fístulas entéricas com vários órgãos. Ambos os métodos serão usados ​​no mesmo paciente.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/2142

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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