Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poppy -zaadgebruik in gastro -entererische fistels diagnose

24 januari 2025 bijgewerkt door: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Poppy -zaadgebruik in gastro -entererische fistelsdiagnose bij gynaecologische oncologiechirurgie

Primaire doelstelling van de huidige studie is om de diagnostische werkzaamheid van orale poppy -zaadinname te vergelijken versus de klassieke buikspervlakke computertomografie -scan met mondelinge, ıntravenous en rectaal contrast in diagnose van gastro -intestinale fistels in gynaecologische oncologiepraktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Gastro -intestinale fistels zijn pathologische epitheelbruggen en verbindingen tussen verschillende lussen of darmen en buikholte, blaas, vagina, huid of ander orgaan. Fistels zijn potentieel gevaarlijk omdat ze elektrolytonbalans, sepsis en abcessen en ondervoeding kunnen veroorzaken. Hun diagnose is echter misschien niet eenvoudig, omdat de gevoeligheid van de abdominopelvische computertomografie -scan met mondeling, ıntravenous en rectaal contrast ongeveer 60% procent is, wat laag is voor een dergelijke levensdreigende noodsituatie. In gynaecologische oncologie worden grote en dunne darmprocedures inclusief resectie en anastomosen vaak uitgevoerd. Deze procedures kunnen vermoedens de integriteit van anastomosen stijgen en kunnen ertoe leiden dat dilemma al dan niet ingrijpen in het geval van een afleiding van de gebruikelijke klinische vooruitgang. Poppy -zaadje (pappaver somniferum) is een klein (ongeveer 1 mm per stuk), niet -verteerbaar cultiveerbaar plantenzaad dat in verschillende voedingsmiddelen wordt gebruikt. Het is onschuldig en bevat geen opium- of gerelateerd ingrediënt. Wanneer ingenomen met yoghurt of soep in kleine hoeveelheden, wordt het niet geabsorbeerd of ingenomen in de darm en verschijnt het als klein grijsblauwe klein sferisch zaad in buikafvoeren, vaginale vloeistof, urine of huid afhankelijk van de fistelvorming. Poppyzaad werd voor het eerst gebruikt bij de diagnose van darmfistels door Lippert et al. in 1984. Verschillende studies volgden op verschillende gebieden van chirurgische geneeskunde. Er zijn echter geen studies gemeld met Poppy gezien bij de diagnose van enterische fistels in de gynaecologische oncologiepraktijk.

Het doel van de huidige studie is om de diagnostische werkzaamheid van oraal ingenomen papaverzaad en computertomografie te vergelijken bij de diagnose van fistels gerelateerd aan gynaecologische maligniteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İ̇stanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre- en post -chirurgische gynaecologische oncologiepatiënten waarvan werd vermoed dat ze fistels hebben die het gastro -intestinale systeem en de huid, blaas, vagina verbinden.

Uitsluitingscriteria:

Geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single Arm Study voor vergelijking van computertomografie en orale papaverzaadinname in fistel
Studie met één arm voor vergelijking van computertomografie en orale poppy -zaadinname bij fistelsdiagnose.
Vergelijking van beide interventies
Andere namen:
  • computertomografie
  • Orale papaverzaad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit
Tijdsspanne: Twee jaar
Een enkele armstudie die computertomografie en orale papaverzaad zal vergelijken bij de diagnose van enterische fistels met verschillende organen. Beide methoden zullen bij dezelfde patiënt worden gebruikt.
Twee jaar
Positieve en negatieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: Twee jaar
Een enkele armstudie die computertomografie en orale papaverzaad zal vergelijken bij de diagnose van enterische fistels met verschillende organen. Beide methoden zullen bij dezelfde patiënt worden gebruikt.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/2142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren