Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nasion maku w diagnozie przetoki żołądkowo -gastroeterycznej

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Albayrak, Istanbul University

Zastosowanie nasion maku w diagnozie przetoki żołądkowo -gastroeterycznej podczas ginekologicznej chirurgii onkologii

Głównym celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności diagnostycznej doustnego spożycia nasion maku w porównaniu z klasycznym skanowaniem tomografii komputerowej w jamie brzusznej z kontrastem doustnym, ıntravenowym i odbytnicy w diagnozowaniu przetworów przewodu pokarmowego w praktyce ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Przetwy żołądkowo -jelitowe to patologiczne mosty nabłonkowe i połączenia między różnymi pętlami lub jelitami i jamą brzuszną, pęcherzem, pochwą, skórę lub dowolnym innym narządem. Przetoki są potencjalnie niebezpieczne, ponieważ mogą powodować nierównowagę elektrolitów, posoczcę i ropnie oraz niedożywienie. Jednak ich diagnoza może nie być łatwa, ponieważ wrażliwość skanowania tomografii komputerowej brzucha z kontrastem doustnym i odbytnicy wynosi około 60%, co jest niskie w przypadku takiego zagrażającego życiu sytuacji awaryjnej. W onkologii ginekologicznej często przeprowadzane są procedury jelita cienkiego, w tym resekcja i zespolenie. Procedury te mogą zwiększyć podejrzenia integralność zespoleniach i mogą prowadzić do dylematu interweniowania lub nie w przypadku przekierowania na temat zwykłego postępu klinicznego. Make nasiona (Pappaver somniferum) to niewielka (około 1 mm każda), nasiona roślinne nie strawne stosowane w różnych produktach spożywczych. Jest niewinny i nie zawiera żadnego opium ani powiązanego składnika. Po spożyciu jogurtem lub zupą w niewielkich ilościach nie jest wchłaniany ani spożywany w jelicie i pojawia się jako małe, niebieskie małe ziarno sferyczne w drenach brzucha, płyn dopochwowy, mocz lub skórę w zależności od tworzenia przetoki. Ziarno maku po raz pierwszy zastosowano w diagnozowaniu przetok jelit przez Lippert i in. w 1984 roku. W różnych dziedzinach medycyny chirurgicznej odbyły się różne badania. Jednak nie zgłoszono badań z wykorzystaniem maku obserwowanego w diagnozowaniu przetworów jelitowych w praktyce ginekologicznej onkologicznej.

Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności diagnostycznej doustnie połkniętej maku i tomografii komputerowej w diagnozowaniu przetok związanych z nowotworami ginekologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İ̇stanbul, Indyk
        • Istanbul University Med Fac Dept. of Obstet and Gynecol. Division of Gynecologic Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przed i pooperacyjni ginekologiczni, którzy podejrzewano, że mają przetoki łączące układ żołądkowo -jelitowy i skórę, pęcherz, pochwę.

Kryteria wykluczenia:

Nic

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie pojedynczego ramienia dla porównania tomografii komputerowej i doustnego spożycia maku w przetoki
Badanie pojedynczego ramienia do porównania tomografii komputerowej i doustnego spożycia maku w diagnozie przetoki.
Porównanie obu interwencji
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
  • doustne ziarno maku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość
Ramy czasowe: Dwa lata
Badanie pojedynczego ramienia, które porównuje tomografię komputerową i doustne nasiona maku w diagnozowaniu przetok jelitowych z różnymi narządami. Obie metody będą stosowane u tego samego pacjenta.
Dwa lata
pozytywne i negatywne wartości predykcyjne
Ramy czasowe: Dwa lata
Badanie pojedynczego ramienia, które porównuje tomografię komputerową i doustne nasiona maku w diagnozowaniu przetok jelitowych z różnymi narządami. Obie metody będą stosowane u tego samego pacjenta.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/2142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj