Serotoniini 2A -reseptorin rooli psilosybiinin indusoimissa muuttuneissa tietoisuuden tiloissa (PDR)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Serotoniini 2A -reseptorin rooli psilosybiinin indusoimissa muuttuneissa tietoisuuden tiloissa (PDR-Study)
Psilosybiini ("taikuus sienten" aktiivinen yhdiste) on prototyyppinen psykedeelinen aine, joka toimii agonismin kautta serotoniinilla (5-HT) 2a reseptoreilla.
Psilosybiini metaboloituu nopeasti sen aktiiviseen metaboliittiin psilosiiniin.
Psilosybiiniä tutkitaan parhaillaan potentiaalisena hoidossa erilaisille neuropsykiatrisille häiriöille.
Psilosybiiniä käytetään myös laajalti virkistyskäyttöön ja tutkimusvälineenä neurotieteen suhteen.
Nykyisen kliinisen kehityksen lisäksi puuttuu psilosybiinin annos-vaste -suhteen selkeä karakterisointi.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät korvaamaan tämä tietoväli antamalla matala (5 mg) korkeisiin (40 mg) yksittäisiin annoksiin psilosybiiniä terveille osallistujille.
5-HT2A-reseptoreiden agonismin lisäksi psilosiini sitoutuu myös muihin reseptoreihin ja estää serotoniinin kuljettajia (SERT).
Näihin tietoihin vain harvat tutkimukset ovat tutkineet näitä vaikutuksia eikä koskaan suurella annoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psilosybiiniä käytetään laajasti virkistys- ja henkisiin tarkoituksiin. Lisäksi psilosybiiniä käytetään tällä hetkellä uudelleen kokeellisissa tutkimuksissa, joissa on terveitä koehenkilöitä ja tutkimuksissa, joissa tutkitaan sen vaikutuksia potilaille, jotka kärsivät ahdistuksesta, masennuksesta, riippuvuuspersoonallisuushäiriöistä ja muista patologisista tiloista.
Nykyinen PDR-opiskelu karakterisoi psilosybiinin eri annoksien subjektiivisia vaikutuksia nykyaikaisten psykometristen instrumenttien avulla, tutkitaan psilosybiinin plasmakeskuksen ja sen subjektiivisten vaikutusten välistä suhdetta ja tutkii 5-HT2A Tietoisuuden muutokset terveellisissä koehenkilöissä olevassa mekanistisessa tutkimuksessa.
Osallistujat saavat annokset 5, 10, 20 ja 40 mg psilosybiiniä, 40 mg psilosybiiniä, joiden esikäsittely on 40 mg ketanseriiniä ja lumelääkettä (psilosybiinin kontrolli). Plaseboa esikäsittelyä (ketanseriinin hallinta) käytetään kaikissa psilosybiinin hallinnoissa ilman ketanseriiniä. Hallinnot erotetaan vähintään 10 päivällä ja ovat satunnaisessa ja tasapainoisessa järjestyksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
- Rekrytointi
- Clinical Trial Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Friederike Holze, Doctor
- Puhelinnumero: +41613287735
- Sähköposti: friederike.holze@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Liechti, Prof.
- Puhelinnumero: +41613286868
- Sähköposti: matthias.liechti@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25–75 vuotta.
- Riittävä ymmärtäminen saksan kielestä.
- Tutkimukseen liittyvien menettelytapojen ja riskien ymmärtäminen.
- Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
- Osallistujien on oltava valmiita pidättäytymään laittomien psykoaktiivisten aineiden ottamasta tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta kannabista).
- Osallistujien on oltava halukkaita ajamaan liikenneajoneuvoa tai käyttämään koneita 48 tunnin kuluessa päihteiden hallinnon jälkeen.
- Laskentapotentiaalin naisten on oltava valmiita käyttämään tehokasta syntymää koskevaa hallintaa koko tutkimuksen koko osallistumisen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai akuutti sairaus, mukaan lukien kohtausten historia.
- Kehon massaindeksi 18–29,9 kg/m2
- Nykyinen tai aikaisempi psykiatrinen häiriö (esim. Psykoottiset häiriöt, mania / hypomania, ahdistuneisuushäiriöt).
- Ensimmäisen asteen sukulaisten psykoottiset tai bipolaariset häiriöt, lukuun ottamatta psykoottisia häiriöitä, jotka ovat sekundaarisia näennäisestä lääketieteellisestä syystä, esimerkiksi aivovaurioista, dementiasta tai aivojen vaurioista.
- Verenpainetauti (SBP> 140/90 mmHg) tai hypotensio (SBP <85 mmHg)
- Psykedeelisen aineen käyttö (kannabista lukuun ottamatta) yli 20 kertaa tai milloin tahansa kahden edellisen kuukauden aikana
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisen 30 päivän aikana).
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden vaikutuksia (kaikki psykiatriset lääkkeet ja kaikki lääkkeet, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa tutkimusaineiden kanssa).
- Tupakan tupakointi (> 10 savuketta/päivä).
- Alkoholijuomien kulutus (> 15 juomaa / viikko).
- Ruumiinpaino <45 kg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 40 mg psilosybiini plus 40 mg ketanseriini
40 mg ketanseriini oraalista, jota seuraa 40 mg psilosybiinin suun kautta tuntia myöhemmin
|
40 mg ketanseriinin suun kautta annetaan 40 mg psilosybiini.
|
|
Kokeellinen: 40 mg psilosybiini
40 mg psilosybiini suun kautta
|
Plasebo oraalinen, jota seuraa 40 mg psilosybiini tuntia myöhemmin.
|
|
Kokeellinen: 20 mg psilosybiini
20 mg psilosybiinin suun kautta
|
Plasebo oraalinen, jota seuraa 20 mg psilosybiini tuntia myöhemmin.
|
|
Kokeellinen: 10 mg psilosybiini
10 mg psilosybiini suun kautta
|
Plasebo oraalinen, jota seuraa 10 mg psilosybiini oraalista tuntia myöhemmin.
|
|
Kokeellinen: 5mg psilosybiini
5mg psilosybiini suun kautta
|
Plasebo oraalinen, jota seuraa 5 mg psilosybiini tuntia myöhemmin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke, jota seuraa lumelääke
|
Oraalinen lumelääke, jota seuraa oraalinen plasebo tuntia myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi mitat muuttuneesta tietoisuuden tilan (5D-ASC) kokonaispistemäärästä
Aikaikkuna: 10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu 94 kohteesta.
Rakennettu viidestä asteikosta ja mahdollistaa mielialan, ahdistuksen, derealisaation, depersonalisoinnin, havainnon muutosten, kuulonmuutosten ja vähentyneen valppauden arvioinnin.
Asteikot esitetään 100 mm pitkiksi vaakasuoriksi viivoiksi, jotka osallistuja on merkitty pystysuorilla viivoilla.
|
10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) hyvävaikutusluokitus
Aikaikkuna: Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
VAS esitetään 100 mm pitkinä vaakasuorina viivoina, jotka on merkitty "ei ollenkaan" vasemmalla ja "erittäin" oikealla.
Seuraavia VAS -esineitä käytetään: "Mikä tahansa lääkevaikutus", "Hyvä lääkevaikutus", "Huono lääkevaikutus", "Drug High", "Ahdistus", "pahoinvointi", "Masentuneisuus", "Näönmuutos", "Kuulonmuutokset", "äänet näyttävät vaikuttavan siihen, mitä näen", "ajan tunteen muutos", "minun ja ympäristöni väliset rajat näyttävät häikäisevän", "saan käsitystä aiemmin käsittämättömiin tilanteisiin, jotka olivat aiemmin kiistämättömiä "," Talvaava "," avoin "," luottamus "ja" ajatukseni konteksti on henkilökohtainen/persoonaton ". Koehenkilöt merkitsevät asteikon pystysuorilla viivoilla.
|
Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Adjektiivi mieliala -asteikko AMRS
Aikaikkuna: Tunnit ennen sekä 3, 6, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Adjektiivin mieliala-asteikko (AMRS tai EWL60S) on 60-osainen Likert-asteikko, joka mahdollistaa toistuvan mielialan arvioinnin kuudessa ulottuvuudessa: aktivointi, inaktivointi, hyvinvointi, ahdistus/masentunut mieliala, ekstroversio ja introversio ja emotionaalinen herkkyys. AMRS Koostuu ala -asteikoista, jotka mittaavat "aktivointia", "positiivista mielialaa", "ekstroversio", "introversio", "inaktivointi" ja "emotionaalinen herkkyys.
|
Tunnit ennen sekä 3, 6, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Tietoisuuden tilot (SCQ)
Aikaikkuna: 10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Tämä 100 kappaleen kyselylomake arvioidaan kuuden pisteen asteikolla.
Tähän kyselylomakkeeseen upotetut neljäkymmentäkolme esinettä käsittää mystisen kokemuksen kyselylomakkeen (MEQ).
joka on herkkä psilosybiinin vaikutuksille.
43 kohdetta tarjoavat asteikon pisteet jokaiselle seitsemälle mystisen kokemuksen alueelle: sisäinen yhtenäisyys (puhdas tietoisuus, sulautuminen lopulliseen todellisuuteen), ulkoinen yhtenäisyys (kaikkien asioiden yhtenäisyys, kaikki asiat ovat elossa, kaikki on yksi), pyhyyden tunne ( kunnioitus, pyhä), noeettinen laatu (kohtaaminen lopullisen todellisuuden kanssa, todellisempi kuin jokapäiväinen todellisuus), ajan ja tilan ylittävyys, tunsi syvästi positiivista mielialaa (ilo, rauha, rakkaus), paradoksaalisuus/tehottomuus (vaikeuksien väite kuvailla kokemusta sanat).
Tutkijat saavat myös äskettäin validoidun tarkistetun 30-kappaleen MEQ: n neljä asteikon pisteet: mystinen, positiivinen mieliala, ajan ja tilan ylittävyys sekä tehottomuus.
|
10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Fenomenologinen ja autografinen ja eksistentiaalinen psykedeelinen asteikko laajennettu (Pae-PS-Ext)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annetaan kerran ennen ensimmäistä sisältöpäivää (seulonnan aikana) ja sitten taas 10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen Everx -opiskeluvierailussa ..
|
Tämä kyselylomake arvioi psykedeelisiä kokemuksia keskittyen fenomenologisiin, omaelämäkerrallisiin ja eksistentiaalisiin psykedeelisiin kokemuksiin.
Asteikko sisältää 12 pääkysymystä, joihin vastataan yhteensä 78 alajärjestyksellä visuaalisella luokitusasteikolla (alakerrotetut visuaaliset luokitusasteikot on enimmäkseen vastattava vasta, kun vastaus pääkysymykseen on "kyllä").
Viimeinen suuri kysymys, jossa on kahdeksan alajaksoista visuaalista luokitusasteikkoa, on maailmankuva/uskomukset.
|
Tämä kyselylomake annetaan kerran ennen ensimmäistä sisältöpäivää (seulonnan aikana) ja sitten taas 10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen Everx -opiskeluvierailussa ..
|
|
Akuuttisen autonomiset vaikutukset I (verenpaine)
Aikaikkuna: Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
|
Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Akuuttisen autonomiset vaikutukset II (syke)
Aikaikkuna: Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Syke mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
|
Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Akuuttisen autonomiset vaikutukset III (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Kehon lämpötila mitataan korvalämpömittarilla.
|
Tunnit ennen, heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Vaikutusten maltillisuus persoonallisuusominaisuuksilla I (neo-fffi)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Persoonallisuusominaisuuksien tiedetään vaikuttavan subjektiivisiin vastauksiin psykoaktiivisiin aineisiin, ja ne arvioidaan yhdistetyn tiedon tutkittavaksi tulevaisuuden analyysille.
Neo Five Factor Inventory (NEO-FFI) on itsekirjoituskysely, jossa on 60 kohdetta "Big Five": n mittaamiseksi: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, miellyttävä ja tietoisuus.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa "täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä".
|
Seulonta
|
|
Vaikutusten maltillisuus persoonallisuusominaisuuksilla II (FPI-R)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Persoonallisuusominaisuuksien tiedetään vaikuttavan subjektiivisiin vastauksiin psykoaktiivisiin aineisiin, ja ne arvioidaan yhdistetyn tiedon tutkittavaksi tulevaisuuden analyysille.
Freiburger-persoonallisuusluettelo (FPI-R) -versio käsittää 138 kohdetta ja kattaa 12 persoonallisuuden ulottuvuuden: elämätyytyväisyys, sosiaalinen suuntautuminen, suorituskyky suuntautuminen, estäminen, herättävyys, aggressiivisuus, stressi, fyysiset valitukset, terveysongelmat, avoimuus sekä toissijainen Eysenckin ekstraversion ja emotionaalisuuden (neuroottisuuden) mukaan tekijät.
Se käyttää 2-pisteistä asteikkoa ("tosi" ja "ei totta").
|
Seulonta
|
|
Vaikutusten maltillisuus persoonallisuusominaisuuksilla III (SPF)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Persoonallisuusominaisuuksien tiedetään vaikuttavan subjektiivisiin vastauksiin psykoaktiivisiin aineisiin, ja ne arvioidaan yhdistetyn tiedon tutkittavaksi tulevaisuuden analyysille.
Saarbrücker persönlichkeitsfrageBogen (SPF) määrittelee empatian "yhden henkilön reaktioiksi toisen havaittuihin kokemuksiin".
Se arvioi 28 §: ää 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei kuvaa minua hyvin" "kuvaa minua erittäin hyvin".
Toimenpiteessä on 4 ala -asteikkoa (perspektiivien ottaminen, fantasia, empaattinen huolenaihe, henkilökohtainen tuska), jotka kumpikin koostuvat seitsemästä eri tuotteesta.
|
Seulonta
|
|
Vaikutusten maltillisuus persoonallisuusominaisuuksilla IV (Hexaco)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Persoonallisuusominaisuuksien tiedetään vaikuttavan subjektiivisiin vastauksiin psykoaktiivisiin aineisiin, ja ne arvioidaan yhdistetyn tiedon tutkittavaksi tulevaisuuden analyysille.
Hexaco-persoonallisuusluettelo on kuuden ulottuvuuden malli ihmisen persoonallisuudesta, jolla on 100 kohdetta. Kuusi tekijää ovat: rehellisyys-olosuhteet, emotionaalisuus, ekstraversio, miellyttävyys, tunnollisuus ja avoimuus kokemukselle.
|
Seulonta
|
|
Vaikutusten maltillisuus persoonallisuusominaisuuksilla V (DSQ-40)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Persoonallisuusominaisuuksien tiedetään vaikuttavan subjektiivisiin vastauksiin psykoaktiivisiin aineisiin, ja ne arvioidaan yhdistetyn tiedon tutkittavaksi tulevaisuuden analyysille.
Puolustustyylikysely (DSQ-40) voi tarjota pisteitä 20 yksittäiselle puolustukselle ja pisteet kolmelle tekijälle "kypsä", "neuroottinen" ja "epäkypsä".
Jokainen esine arvioidaan asteikolla 1 - 9, missä "1" osoittaa "täysin eri mieltä" ja "9" osoittaa "täysin samaa mieltä".
|
Seulonta
|
|
Psykologinen oivalluskysely (EBI+)
Aikaikkuna: 10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Arvioi psykologisen näkemyksen asteen, jonka psykedeelisen kokemuksen aiheuttama 14 §: n kautta vastataan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 5: een ("erittäin").
|
10 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Muutokset elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Tunnit ennen ja 2 tuntia päihteiden antamisen jälkeen.
|
Korjattu QT-aika (QTC) mitataan kahdesti tutkimuspäivinä (lähtötaso ja huippulääkevaikutus) mahdollisten lääkkeen aiheuttamien muutosten tutkimiseksi EKG: ssä sekä turvatoimenpiteessä (millisekunnin mittakaava).
|
Tunnit ennen ja 2 tuntia päihteiden antamisen jälkeen.
|
|
Haittavaikutukset (akuutti ja subakuutti)
Aikaikkuna: Tunnit ennen, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Vuoden 2011 tarkistettu Beschwerden-LISTE (B-LR) koostuu 40-kappaleisesta luettelosta, joka kattaa monenlaisia oireita ja valituksia, joihin vastataan nelipisteisellä intensiteettipisteellä "ei ollenkaan" "vahvaan".
|
Tunnit ennen, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Psykedeelisten kokemusten jatkuvat vaikutukset (PEQ)
Aikaikkuna: Opiskelun loppu (EOS) vierailu EOS -haastattelussa
|
140 kohdetta luokitellaan kuuden pisteen asteikolla ja niihin sisältyy asenteita elämästä (13 positiivista ja 13 negatiivista kohdetta), asenteita itsestä (11 positiivista ja 11 negatiivista kohdetta), mielialan muutoksia (yhdeksän positiivista ja yhdeksän negatiivista kohtaa), käyttäytymismuutokset ( Yksi positiivinen ja yksi negatiivinen esine), henkisyys (22 positiivista ja 21 negatiivista kohtaa).
Mukana on kolme lisäkysymystä
|
Opiskelun loppu (EOS) vierailu EOS -haastattelussa
|
|
Kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Kognitiivinen arviointi suoritetaan käyttämällä vakiintuneita tehtäviä CANTAB -akulla.
Tehtävät hallinnoidaan tietokoneisteollisessa muodossa.
|
24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Psilosybiinin ja metaboliittien (CMAX) huippuplasmakonsentraatio (CMAX)
Aikaikkuna: Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Psilosybiinin ja metaboliittien CMAX: n maksimaalinen plasmapitoisuus aineiden antamisen jälkeen.
Laskettu verinäytteiden kautta.
|
Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Aika cmaxiin (tmax)
Aikaikkuna: Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Aika, kunnes psilosybiini- ja metaboliittien pitoisuus piikki plasmassa aineiden antamisen jälkeen.
Laskulateverinäytteiden kautta aineen antamisen jälkeen.
|
Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Pinta-alainen pitoisuusajan käyrä 24 tuntiin saakka (AUC0-24)
Aikaikkuna: Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Plasmapitoisuuden alla psilosybiinin ja metaboliittien aikataulun alapuolella lasketaan 24 tuntia jopa 24 tuntia käyttämällä verisimpelejä, jotka on kerätty tutkimusvierailujen aikana aineiden antamisen jälkeen.
|
Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Elimination Half Life -arvot (T1/2)
Aikaikkuna: Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
Psilosybiinin ja metaboliittien eliminaatio Half Life -arvot lasketaan käyttämällä verinäytteitä, jotka on kerätty tutkimusvierailujen aikana aineen antamisen jälkeen.
|
Heti ja 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 24 tuntia päihteiden antamisen jälkeen
|
|
Nukkumismuuttujat %REM
Aikaikkuna: 14 tuntia aineiden antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun
|
SomnoArt® -käsivarsinauhan automatisoidun univaiheen luokitusalgoritmin käyttämällä jokaisessa opiskeluistunnossa pisteytetään jokaisessa opiskeluistunnossa.
Somnoart®-käsivarsinauha tallentaa, kiihtyvyyden (3D-kiihtyvyysmittari) ja syke (punaisen infrapunapulssioksimetri).
%REM -unen muuttujat lasketaan REM -unen kestona jaettuna unen kokonaiskestolla).
|
14 tuntia aineiden antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun
|
|
REM -viive
Aikaikkuna: 14 tuntia aineiden antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun
|
SomnoArt® -käsivarsinauhan automatisoidun univaiheen luokitusalgoritmin käyttämällä jokaisessa opiskeluistunnossa pisteytetään jokaisessa opiskeluistunnossa.
Somnoart®-käsivarsinauha tallentaa, kiihtyvyyden (3D-kiihtyvyysmittari) ja syke (punaisen infrapunapulssioksimetri).
REM-latenssi lasketaan ei-REM-unen kestona ennen ensimmäistä REM-vaihetta.
|
14 tuntia aineiden antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun
|
|
REM -tehokkuus
Aikaikkuna: 14 tuntia aineiden antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun
|
SomnoArt® -käsivarsinauhan automatisoidun univaiheen luokitusalgoritmin käyttämällä jokaisessa opiskeluistunnossa pisteytetään jokaisessa opiskeluistunnossa.
Somnoart®-käsivarsinauha tallentaa, kiihtyvyyden (3D-kiihtyvyysmittari) ja syke (punaisen infrapunapulssioksimetri).
REM -tehokkuus lasketaan REM -unen kestona jaettuna REM -jakson kokonaiskestolla
|
14 tuntia aineiden antamisen jälkeen tutkimuspäivän loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2024-01503 (Muu tunniste: EKNZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .