Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola receptora serotoniny 2A w indukowanych psilocybiną zmienionych stanów świadomości (PDR)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Rola receptora serotoniny 2A w indukowanych psilocybiną zmienionych stanów świadomości (PDR-SUDY)

Psilocybina (aktywny związek „magicznych grzybów”) jest prototypową substancją psychodeliczną, która działa poprzez agonizm na receptorach 2A serotoniny (5-HT). Psilocybina jest szybko metabolizowana w jej aktywnym metabolicie psilocyna. Psilocybina jest obecnie badana jako potencjalne leczenie różnych zaburzeń neuropsychiatrycznych. Psilocybina jest również szeroko stosowana do celów rekreacyjnych i jako narzędzie badawcze w neuronauce. Oprócz obecnego rozwoju klinicznego brakuje wyraźnej charakterystyki zależności dawki-odpowiedzi psilocybiny. W niniejszym badaniu badacze mają na celu zamknięcie tej luki wiedzy poprzez podawanie niskich (5 mg) do wysokich (40 mg) pojedynczych dawek psilocybiny do zdrowych uczestników. Oprócz jego agonizmu na receptorach 5-HT2A, psilocin wiąże się również z innymi receptorami i hamuje transportery serotoniny (SERT). Do tych danych tylko niewiele badań badało te efekty i nigdy w wysokiej dawce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Psilocybina jest szeroko stosowana do celów rekreacyjnych i duchowych. Dodatkowo psilocybina jest obecnie ponownie wykorzystywana w badaniach eksperymentalnych ze zdrowymi osobnikami oraz w badaniach badających jego wpływ na pacjentów cierpiących na lęk, depresję, zaburzenia osobowości uzależnień i inne choroby patologiczne.

Obecna-badanie PDR scharakteryzuje subiektywne skutki różnych dawek psilocybiny przy użyciu współczesnych instrumentów psychometrycznych, zbadają związek między stężeniem plazmy psilocybiny a jej subiektywnymi działaniami i zbada udział receptora 5-HT2a w indukowanym psilocybiną Zmiany świadomości w badaniu mechanistycznym u zdrowych osób.

Uczestnicy otrzymają dawki 5, 10, 20 i 40 mg psilocybiny, 40 mg psilocybiny z wstępnym obróbką 40 mg ketanseriny i placebo (kontrola psilocybiny). Wstępna obróbka placebo (kontrola ketanseriny) będzie stosowana do wszystkich administracji psilocybiny bez ketanseriny. Administracje zostaną oddzielone co najmniej 10 dni i są w kolejności losowej i równoważonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 25 do 75 lat.
  2. Wystarczające zrozumienie języka niemieckiego.
  3. Zrozumienie procedur i ryzyka związanego z badaniem.
  4. Uczestnicy muszą być gotowi przestrzegać protokołu i podpisać formularz zgody.
  5. Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od przejęcia nielegalnych substancji psychoaktywnych podczas badania (bez marihuany).
  6. Uczestnicy muszą być gotowi nie prowadzić pojazdu drogowego ani obsługiwać maszyny w ciągu 48 godzin po podaniu substancji.
  7. Kobiety o potencjale dziecięcej muszą być skłonne do wykorzystania skutecznej kontroli urodzeń podczas uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Przewlekły lub ostry stan zdrowia, w tym historia napadów.
  2. Indeks masy ciała 18-29,9 kg/m2
  3. Obecne lub poprzednie główne zaburzenie psychiczne (np. Zaburzenia psychotyczne, mania / hipomania, zaburzenia lękowe).
  4. Zaburzenie psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe u krewnych pierwszego stopnia, nie uwzględniając zaburzeń psychotycznych wtórnych do pozornego powodu medycznego, np. Uszkodzenie mózgu, otępienie lub zmiany mózgu.
  5. Nadciśnienie (SBP> 140/90 mmHg) lub niedociśnienie (SBP <85 mmHg)
  6. Używanie substancji psychodelicznych (z wyjątkiem konopi) ponad 20 razy lub w dowolnym momencie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  7. Kobiety w ciąży lub pielęgniarstwa.
  8. Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni).
  9. Zastosowanie leków, które mogą zakłócać działanie badanych leków (wszelkie leki psychiatryczne i wszelkie leki, o których wiadomo, że oddziałują z badanymi substancjami).
  10. Palenie tytoniu (> 10 papierosów/dzień).
  11. Spożywanie napojów alkoholowych (> 15 napojów / tydzień).
  12. Masa ciała <45 kg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 40 mg psilocybiny plus 40 mg ketanserinę
40 mg ketanserinę doustna, a następnie doustna 40 mg psilocybiny
Lek: Ketanserina 40 mg plus psilocybina 40 mg
Doustna doustna ketanseriny 40 mg zostanie podana, a następnie 40 mg psilocybiny.
Eksperymentalny: 40 mg psilocybiny
40 mg psilocybiny doustnie
Lek: 40 mg psilocybiny
Doustna placebo, a następnie 40 mg psilocybiny godzinę później.
Eksperymentalny: 20 mg psilocybiny
20 mg psilocybiny doustnie
Lek: 20 mg psilocybiny
Doustna placebo, a następnie 20 mg psilocybiny godzinę później.
Eksperymentalny: 10 mg psilocybiny
10 mg psilocybiny doustnie
Lek: 10 mg psilocybiny
Doustna placebo, a następnie doustna 10 mg psilocybiny na godzinę później.
Eksperymentalny: 5 mg psilocybiny
5 mg psilocybiny doustnie
Lek: 5 mg psilocybiny
Doustna placebo, a następnie 5 mg psilocybiny godzinę później
Komparator placebo: Placebo
Placebo, a następnie placebo
Inny: Placebo
Doustne placebo, a następnie doustne placebo godzinę później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 Wymiary zmienionego stanu świadomości (5D-ASC) całkowity wynik OAV
Ramy czasowe: 10 godzin po podaniu substancji
Wizualna skala analogowa składająca się z 94 pozycji. Skonstruowany z pięciu skal i umożliwia ocenę nastroju, lęku, derealizacji, depersonalizacji, zmian percepcji, zmian słuchowych i zmniejszonej czujności. Skale będą prezentowane jako linie poziome o długości 100 mm oznaczone przez uczestnik linii pionowych.
10 godzin po podaniu substancji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne skale analogowe (VAS) Dobry efekt ocena
Ramy czasowe: Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
VA będą prezentowane jako linie poziome o długości 100 mm oznaczone „wcale” po lewej i „wyjątkowo” po prawej. Zastosowane zostaną następujące elementy VAS: „Każdy efekt narkotykowy”, „Dobry efekt narkotykowy”, „Zły efekt narkotykowy”, „narkotyki”, „lęk”, „nudności”, „uczucie depresji”, „zmiana widzenia”, „Zmiany słuchu”, „dźwięki wydają się wpływać na to, co widzę”, „Zmiana poczucia czasu”, „Granice między mną a moim otoczeniem wydają się rozmyć”, „Zyskuam wgląd w konteksty, które wcześniej były dla mnie nieodgadkowe „,„ Talkatywne ”,„ Open ”,„ Zaufanie ”i„ Kontekst mojej myśli jest osobisty/bezosobowy ”. Badani oznaczają skalę pionowymi linkami.
Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
AMR Skala oceny nastroju przymiotnikowego
Ramy czasowe: Godzinę wcześniej, jak i 3, 6, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Przymiotnikowa skala oceny nastroju (AMR lub EWL60) to 60-elementowa skala Likerta, która umożliwia powtarzającą się ocenę nastroju w 6 wymiarach: aktywacja, inaktywacja, dobre samopoczucie, lęk/depresyjny nastrój, ekstrawersja i introwersja oraz emocjonalna pobudliwość. Składa się z podskal mierzących „aktywację”, „pozytywny nastrój”, „ekstrawersja”, „introwersja”, „inaktywacja” i „pobudliwość emocjonalna.
Godzinę wcześniej, jak i 3, 6, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Kwestionariusz stanów świadomości (SCQ)
Ramy czasowe: 10 godzin po podaniu substancji
Ten 100-elementowy kwestionariusz jest oceniany w sześciopunktowej skali. Czterdzieści trzy elementy osadzone w tym kwestionariuszu zawiera kwestionariusz Mistycznego Doświadczenia (MEQ). który jest wrażliwy na działanie psilocybiny. 43 pozycje zapewnia wyniki skali dla każdej z siedmiu dziedzin mistycznych doświadczeń: jedność wewnętrzna (czysta świadomość, połączenie z ostateczną rzeczywistością), jedność zewnętrzna (jedność wszystkich rzeczy, wszystkie rzeczy są żywe, wszystko jest jedno), poczucie świętości ( Czci, święta), noetyczna jakość (spotkanie z ostateczną rzeczywistością, bardziej prawdziwą niż codzienną rzeczywistość), transcendencja czasu i przestrzeni, głęboko odczuwa się pozytywny nastrój (radość, pokój, miłość), paradoksalna/nieskończalność (twierdzenie o trudnościach w opisie tego doświadczenia w tym doświadczeniu w słowa). Śledczy wyprowadzi również cztery wyniki w skali nowo zatwierdzonego zrewidowanego 30-elementowego MEQ: mistycznego, pozytywnego nastroju, transcendencji czasu i przestrzeni oraz niewłaściwej.
10 godzin po podaniu substancji
Rozszerzona skala psychodeliczna fenomenologiczno-autobiograficzna-istotna (PAE-PS-EXT)
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz jest podawany raz przed pierwszym dniem substancji (podczas badań przesiewowych), a następnie ponownie 10 godzin po podaniu substancji podczas wizyty na badaniu EVERX.
Ten kwestionariusz ocenia doświadczenia psychodeliczne, koncentrując się na fenomenologicznych, autobiograficznych i egzystencjalnych doświadczeniach psychodelicznych. Skala zawiera 12 głównych pytań, na które należy odpowiedzieć na 78 podmiotowych skalach oceny wizualnej (podsumowane skale ocen wizualnych należy odpowiedzieć tylko na odpowiedź na główne pytanie, brzmi „tak”). Ostatnie poważne pytanie z ośmioma podrzędnymi skalami oceny wizualnej PAE-PS dotyczy światopoglądu/przekonań.
Ten kwestionariusz jest podawany raz przed pierwszym dniem substancji (podczas badań przesiewowych), a następnie ponownie 10 godzin po podaniu substancji podczas wizyty na badaniu EVERX.
Ostre efekty autonomiczne I (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Ostre efekty autonomiczne II (tętno)
Ramy czasowe: Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Tętno będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Ostre efekty autonomiczne III (temperatura ciała)
Ramy czasowe: Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Temperatura ciała będzie mierzona za pomocą termometru ucha.
Godzinę przed, zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Moderacja efektu przez cechy osobowości I (Neo-FFI)
Ramy czasowe: Ekranizacja
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem eksploracyjnej przyszłej analizy danych zbiorczych. Neo Five Factor Inventory (NEO-FFI) to kwestionariusz samooceny z 60 pozycjami do pomiaru „Wielkiej piątki”: neurotyzm, ekstrawersja, otwartość, ugoda i świadomość. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, od „całkowicie nie zgadzam się” do „w pełni się zgadzam”.
Ekranizacja
Moderacja efektu przez cechy osobowości II (FPI-R)
Ramy czasowe: Ekranizacja
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem eksploracyjnej przyszłej analizy danych zbiorczych. Wersja inwentarza osobowości Freiburger (FPI-R) obejmuje 138 pozycji i obejmuje 12 wymiarów osobowości: zadowolenie z życia, orientacja społeczna, orientacja wydajności, hamowanie, pobudliwość, agresywność, stres, skargi fizyczne, problemy zdrowotne, otwartość, a także wtórne Czynniki zgodnie z ekstrawersją i emocjonalnością Eysencka (neurotyzm). Wykorzystuje 2-punktową skalę („true” i „nieprawdą”).
Ekranizacja
Moderacja efektu przez cechy osobowości III (SPF)
Ramy czasowe: Ekranizacja
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem eksploracyjnej przyszłej analizy danych zbiorczych. Saarbrücker persönlichkeitsfragebogen (SPF) definiuje empatię jako „reakcje jednej osoby na obserwowane doświadczenia drugiego”. Ocena 28-elementów w 5-punktowej skali Likerta od „Nie opisuje mnie dobrze” do „opisuje mnie bardzo dobrze”. Środek ma 4 podskale (przyjmowanie perspektywy, fantazja, empatyczne troska, osobiste cierpienie) złożone z 7 różnych przedmiotów.
Ekranizacja
Moderacja efektu przez cechy osobowości IV (Hexaco)
Ramy czasowe: Ekranizacja
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem eksploracyjnej przyszłej analizy danych zbiorczych. Inwentarz osobowości sześciokaco jest sześciodwymiarowym modelem ludzkiej osobowości z 100 pozycjami. Sześć czynników to: uczciwość, emocjonalność, ekstrawersja, zgodność, sumienność i otwartość na doświadczenie.
Ekranizacja
Moderacja efektu przez cechy osobowości V (DSQ-40)
Ramy czasowe: Ekranizacja
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem eksploracyjnej przyszłej analizy danych zbiorczych. Kwestionariusz w stylu obrony (DSQ-40) może zapewnić wyniki 20 indywidualnych obrony i wyniki dla trzech czynników „dojrzałych”, „neurotycznych” i „niedojrzałych”. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 9, gdzie „1” wskazuje „całkowicie się nie zgadzam”, a „9” wskazuje „w pełni zgadzam się”.
Ekranizacja
Kwestionariusz wglądu psychologicznego (EBI+)
Ramy czasowe: 10 godzin po podaniu substancji
Ocena stopień wglądu psychologicznego spowodowanego doświadczeniem psychodelicznym za pośrednictwem 14-elementów, na które należy odpowiedzieć na 6-punktową skalę Likerta od 0 („wcale”) do 5 („wyjątkowo”).
10 godzin po podaniu substancji
Zmiany w elektrokardiogramie (EKG)
Ramy czasowe: Godzinę przed i 2 godziny po podaniu substancji.
Skorygowany czas QT (QTC) będzie mierzony dwukrotnie w dniach badań (linia wyjściowa i przy szczytowym efekcie leku) w celu zbadania możliwych zmian indukowanych przez leki w EKG, a także miary bezpieczeństwa (skala milisekundowa).
Godzinę przed i 2 godziny po podaniu substancji.
Efekty niepożądane (ostre i podostre)
Ramy czasowe: Godzinę przed, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Zmieniona w 2011 r. Beschwerden-Liste (B-LR) składa się z 40-elementowej listy obejmującej szeroką gamę objawów i dolegliwości, na które odpowiadają czteropunktowe intensywność, od „wcale” do „silnego”.
Godzinę przed, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Trwałe skutki doświadczeń psychodelicznych (PEQ)
Ramy czasowe: Wizyta na końcu studiów (EOS) podczas wywiadu EOS
140 pozycji jest ocenianych w sześciopunktowej skali i obejmuje postawy dotyczące życia (13 pozycji pozytywnych i 13 negatywnych), postawy dotyczące siebie (11 pozytywnych i 11 pozycji negatywnych), zmiany nastroju (dziewięć pozycji pozytywnych i dziewięć negatywnych), zmiany behawioralne (zmiany behawioralne ( jeden pozytywny i jeden negatywny przedmiot), duchowość (22 pozytywne i 21 elementów negatywnych). Uwzględniono trzy dodatkowe pytania
Wizyta na końcu studiów (EOS) podczas wywiadu EOS
Zadania poznawcze
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu substancji
Ocena poznawcza zostanie przeprowadzona przy użyciu ustalonych zadań z baterii Cantab. Zadania są podawane w skomputeryzowanym formacie.
24 godziny po podaniu substancji
Szczytowe stężenie psilocybiny i metabolitów w osoczu (CMAX)
Ramy czasowe: Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Maksymalne stężenie w osoczu Psilocybiny i Metabolitów Cmax po podaniu substancji. Obliczone przez próbki krwi.
Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Czas do CMAX (TMAX)
Ramy czasowe: Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Czas do piku stężenia psilocybiny i metabolitów w osoczu po podaniu substancji. Oblicz przez próbki krwi po podaniu substancji.
Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Obszar pod krzywą koncentracji do 24 godzin (AUC0-24)
Ramy czasowe: Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w porównaniu z krzywą czasową dla psilocybiny i metabolitów należy obliczyć do 24 godzin przy użyciu krwi sampelów podczas wizyt badawczych po podaniu substancji.
Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Wartości okresu życia eliminacyjnego (T1/2)
Ramy czasowe: Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Wartości półtrwania eliminacji psilocybiny i metabolitów zostaną obliczone przy użyciu próbek krwi zebranych podczas wizyt w badaniu po podaniu substancji.
Zaraz po i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 i 24 godziny po podaniu substancji
Zmienne snu %REM
Ramy czasowe: 14 godzin po podaniu substancji do końca dnia badania
Fazy ​​snu zostaną ocenione w każdej sesji badawczej przy użyciu zautomatyzowanego algorytmu klasyfikacji snu snu somnoart® Armband. Opaska Somnoart® zarejestruje, przyspieszenie (akcelerometr 3D) i aktywność tętna (pulsoksymetry pulsoksymetrowej na czerwonej podczerwieni). Zmienne %snu REM oblicza się jako czas snu REM podzielony przez całkowity czas snu).
14 godzin po podaniu substancji do końca dnia badania
Opóźnienie REM
Ramy czasowe: 14 godzin po podaniu substancji do końca dnia badania
Fazy ​​snu zostaną ocenione w każdej sesji badawczej przy użyciu zautomatyzowanego algorytmu klasyfikacji snu snu somnoart® Armband. Opaska Somnoart® zarejestruje, przyspieszenie (akcelerometr 3D) i aktywność tętna (pulsoksymetry pulsoksymetrowej na czerwonej podczerwieni). Opóźnienie REM jest obliczane jako czas trwania snu nie-REM przed pierwszą fazą REM.
14 godzin po podaniu substancji do końca dnia badania
Wydajność REM
Ramy czasowe: 14 godzin po podaniu substancji do końca dnia badania
Fazy ​​snu zostaną ocenione w każdej sesji badawczej przy użyciu zautomatyzowanego algorytmu klasyfikacji snu snu somnoart® Armband. Opaska Somnoart® zarejestruje, przyspieszenie (akcelerometr 3D) i aktywność tętna (pulsoksymetry pulsoksymetrowej na czerwonej podczerwieni). Wydajność REM jest obliczana jako czas snu REM podzielony przez całkowity czas trwania odcinka REM
14 godzin po podaniu substancji do końca dnia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 2024-01503 (Inny identyfikator: EKNZ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj