Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van de serotonine 2A-receptor bij door psilocybine geïnduceerde veranderde bewustzijnstoestanden (PDR)

26 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Rol van de serotonine 2A-receptor in door psilocybine geïnduceerde veranderde bewustzijnstoestanden (PDR-STUDY)

Psilocybine (actieve verbinding van "magische paddestoelen") is een prototypische psychedelische stof die werkt via agonisme op serotonine (5-HT) 2A-receptoren. Psilocybine wordt snel gemetaboliseerd in zijn actieve metaboliet psilocine. Psilocybine wordt momenteel onderzocht als potentiële behandeling voor verschillende neuropsychiatrische aandoeningen. Psilocybine wordt ook veel gebruikt voor recreatieve doeleinden en als onderzoekstool in neurowetenschappen. Naast de huidige klinische ontwikkeling ontbreekt een duidelijke karakterisering van de dosis-responsrelatie van psilocybine. Met de huidige studie willen de onderzoekers deze kenniskloof dichten door lage (5 mg) te beheren tot hoge (40 mg) enkele doses psilocybine aan gezonde deelnemers. Naast zijn agonisme op 5-HT2A-receptoren, bindt psilocine ook aan andere receptoren en remt serotonine-transporters (SERT). In deze gegevens hebben slechts enkele studies deze effecten onderzocht en nooit in een hoge dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psilocybine wordt veel gebruikt voor recreatieve en spirituele doeleinden. Bovendien wordt psilocybine momenteel hergebruikt in experimentele studies met gezonde proefpersonen en in studies die de effecten ervan onderzoeken op patiënten die lijden aan angst, depressie, verslavingspersoonlijkheidsstoornissen en andere pathologische aandoeningen.

De huidige PDR-Study zal de subjectieve effecten van verschillende doses psilocybine karakteriseren met behulp van moderne psychometrische instrumenten, de relatie verkennen tussen de plasma-concentratie van psilocybine en de subjectieve effecten ervan en de bijdrage van de 5-HT2A-receptor in de psilocybin-geïnduceerde onderzoeken Veranderingen van bewustzijn in een mechanistisch onderzoek bij gezonde proefpersonen.

Deelnemers zullen doses van 5, 10, 20 en 40 mg psilocybine, 40 mg psilocybine ontvangen met voorbehandeling van 40 mg ketanserine en placebo (controle voor psilocybine). Placebo -voorbehandeling (controle voor ketanserin) zal worden gebruikt voor alle psilocybine -administraties zonder ketanserin. Administraties worden gescheiden met ten minste 10 dagen en zijn in willekeurige en tegengewassen volgorde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 25 en 75 jaar.
  2. Voldoende begrip van de Duitse taal.
  3. Inzicht in de procedures en de risico's die verband houden met de studie.
  4. Deelnemers moeten bereid zijn zich aan het protocol te houden en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  5. Deelnemers moeten bereid zijn af te zien van het nemen van illegale psychoactieve stoffen tijdens het onderzoek (exclusief cannabis).
  6. Deelnemers moeten bereid zijn om een ​​verkeersvoertuig niet te besturen of om binnen 48 uur na de middelenbeheer machines te besturen.
  7. Vrouwen met een vruchtbaar potentieel moeten bereid zijn om een ​​effectieve geboortecontrole te gebruiken tijdens de studie-participatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische of acute medische toestand, inclusief een geschiedenis van aanvallen.
  2. Body mass index 18-29,9 kg/m2
  3. Huidige of eerdere grote psychiatrische stoornis (bijv. Psychotische stoornissen, manie / hypomanie, angststoornissen).
  4. Psychotische of bipolaire stoornis bij eerste graad familieleden, exclusief psychotische stoornissen secundair aan een schijnbare medische reden, bijvoorbeeld hersenletsel, dementie of laesies van de hersenen.
  5. Hypertensie (SBP> 140/90 mmHg) of hypotensie (SBP <85 mmHg)
  6. Psychedelisch substantie -gebruik (met uitzondering van cannabis) meer dan 20 keer of enig moment binnen de afgelopen twee maanden
  7. Zwangere of verpleegkundige vrouwen.
  8. Deelname aan een andere klinische proef (momenteel of binnen de afgelopen 30 dagen).
  9. Gebruik van medicijnen die de effecten van de onderzoeksmedicijnen kunnen verstoren (eventuele psychiatrische medicijnen en alle medicatie met bekend dat ze interageren met de onderzoeksstoffen).
  10. Tabaks roken (> 10 sigaretten/dag).
  11. Consumptie van alcoholische dranken (> 15 drankjes / week).
  12. Lichaamsgewicht <45 kg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 40 mg psilocybin plus 40 mg ketanserin
40mg ketanserin orale gevolgd door 40 mg psilocybin oraal een uur later
Geneesmiddel: Ketanserin 40 mg plus psilocybin 40 mg
40mg ketanserin orale wordt toegediend, gevolgd door 40 mg psilocybin.
Experimenteel: 40mg Psilocybin
40 mg Psilocybin oraal
Geneesmiddel: 40mg Psilocybin
Placebo oral gevolgd door 40 mg psilocybin een uur later.
Experimenteel: 20 mg Psilocybin
20 mg psilocybin oraal
Geneesmiddel: 20 mg Psilocybin
Placebo oral gevolgd door 20 mg psilocybin een uur later.
Experimenteel: 10 mg psilocybin
10 mg psilocybin oraal
Geneesmiddel: 10 mg psilocybin
Placebo oral gevolgd door 10 mg psilocybin oraal een uur later.
Experimenteel: 5mg Psilocybin
5mg psilocybin oraal
Geneesmiddel: 5mg Psilocybin
Placebo oral gevolgd door 5mg psilocybin een uur later
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gevolgd door placebo
Ander: Placebo
Orale placebo gevolgd door orale placebo een uur later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 dimensies van veranderde staat van bewustzijn (5D-ASC) totale OAV-score
Tijdsspanne: 10 uur na substantie -toediening
Visuele analoge schaal bestaande uit 94 items. Geconstrueerd van vijf schalen en het mogelijk maakt om stemming, angst, derealisatie, depersonalisatie, veranderingen in perceptie, auditieve veranderingen en verminderde waakzaamheid te beoordelen. Schalen worden gepresenteerd als 100 mm lange horizontale lijnen gemarkeerd met verticale lijnen door de deelnemer.
10 uur na substantie -toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schalen (VAS) Goede effectclassificatie
Tijdsspanne: Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
VAS zal worden gepresenteerd als 100 mm lange horizontale lijnen gemarkeerd met "helemaal niet" aan de linkerkant en "extreem" rechts. De volgende VAS -items zullen worden gebruikt: "Elk medicijneffect", "goed medicijneffect", "slecht medicijneffect", "drug high", "angst", "misselijkheid", "depressief voelen", "Verandering van visie", "Wijzigingen van het horen", "Sounds lijken te beïnvloeden wat ik zie", "Verandering van het gevoel van tijd", "de grenzen tussen mijzelf en mijn omgeving lijken te vervagen", "ik krijg inzicht in contexten die voorheen ondoorgrondelijk waren voor mij "," Talkative "," Open "," Trust "en" De context van mijn gedachte is persoonlijk/onpersoonlijk ". Onderwerpen markeren de schaal met verticale lijnen.
Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Adjective Mood Rating Scale AMRS
Tijdsspanne: Een uur eerder en 3, 6, 10 en 24 uur na substantie -toediening
De bijvoeglijk naamwoord stemmingsratingschaal (AMRS of EWL60S) is een Likert-schaal van 60 items die herhaalde beoordeling van de stemming mogelijk maakt in 6 dimensies: activering, inactivering, welzijn, angst/depressieve stemming, extraversie en introversie en emotionele exciteerheid. Bestaat uit subschalen die "activering", "positieve stemming", "extraversie", "introversie", "inactivering" en "emotionele prikkelbaarheid meten.
Een uur eerder en 3, 6, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Staten van bewustzijnsvragenlijst (SCQ)
Tijdsspanne: 10 uur na substantie -toediening
Deze vragenlijst met 100 items wordt op een zespuntsschaal beoordeeld. Drieënveertig items ingebed in deze vragenlijst bestaan ​​uit de Mystical Experience Questionnaire (MEQ). die gevoelig is voor de effecten van psilocybine. De 43 items bieden schaalscores voor elk van de zeven domeinen van mystieke ervaringen: interne eenheid (puur bewustzijn, een samenvoegen met ultieme realiteit), externe eenheid (eenheid van alle dingen, alle dingen leven, alles is één), gevoel van heiligheid ( eerbied, heilig), noetische kwaliteit (ontmoeting met ultieme realiteit, meer reëel dan de dagelijkse realiteit), transcendentie van tijd en ruimte, diep gevoeld positieve stemming (vreugde, vrede, liefde), paradoxaliteit/onuitsprekelijkheid (claim van moeilijkheid bij het beschrijven van de ervaring in de ervaring in woorden). De onderzoekers zullen ook de vier schaalscores van de nieuw gevalideerde herziene herziene MEQ 30-Item: mystieke, positieve stemming, transcendentie van tijd en ruimte en onuitsprekelijkheid afgeleid.
10 uur na substantie -toediening
Fenomenologisch-autobiografisch-existentiële psychedelische schaal uitgebreid (PAE-PS-EXT)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt eenmaal beheerd vóór de eerste middelendag (tijdens het screening), en vervolgens opnieuw 10 uur na substantie -toediening bij Everx Study Bezoek ..
Deze vragenlijst beoordeelt psychedelische ervaringen met een focus op fenomenologische, autobiografische en existentiële psychedelische ervaringen. De schaal bevat 12 hoofdvragen die moeten worden beantwoord op een totaal van 78 sub-geordende visuele beoordelingsschalen (onderverdeeld visuele beoordelingsschalen hoeven meestal alleen te worden beantwoord wanneer het antwoord op de hoofdvraag "ja" is). De laatste belangrijke vraag met acht onderverdeeld visuele beoordelingsschalen van de PAE-PS is over wereldbeeld/overtuigingen.
Deze vragenlijst wordt eenmaal beheerd vóór de eerste middelendag (tijdens het screening), en vervolgens opnieuw 10 uur na substantie -toediening bij Everx Study Bezoek ..
Acute autonome effecten I (bloeddruk)
Tijdsspanne: Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) zal worden gemeten met een automatisch oscillometrisch apparaat.
Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Acute autonome effecten II (hartslag)
Tijdsspanne: Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Hartslag zal worden gemeten met een automatisch oscillometrisch apparaat.
Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Acute autonome effecten III (lichaamstemperatuur)
Tijdsspanne: Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Lichaamstemperatuur wordt gemeten met een oordhermometer.
Een uur eerder, direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na toediening van de middelen
Effect matiging door persoonlijkheidskenmerken i (neo-fffi)
Tijdsspanne: Screening
Van persoonlijkheidskenmerken is bekend dat ze effectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld op verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens. De NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) is een zelfbeschrijving vragenlijst met 60 items voor het meten van de "Big Five": neuroticisme, extraversie, openheid, overeenstemming en bewustzijn. Het maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "volledig mee oneens" tot "volledig mee eens".
Screening
Effect matiging door persoonlijkheidskenmerken II (FPI-R)
Tijdsspanne: Screening
Van persoonlijkheidskenmerken is bekend dat ze effectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld op verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens. De Freiburger Personality Inventory (FPI-R) -versie bestaat uit 138 items en omvat 12 dimensies van persoonlijkheid: leven tevredenheid, sociale oriëntatie, prestatieoriëntatie, remming, prikkelbaarheid, agressiviteit, stress, fysieke klachten, gezondheidsproblemen, openheid, openheid, evenals de secundaire Factoren volgens de extraversie en emotionaliteit van Eysenck (neuroticisme). Het maakt gebruik van een 2-puntsschaal ("true" en "niet waar").
Screening
Effect matiging door persoonlijkheidskenmerken III (SPF)
Tijdsspanne: Screening
Van persoonlijkheidskenmerken is bekend dat ze effectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld op verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens. De Saarbrücker PersönlichkeitsFrageBogen (SPF) definieert empathie als de "reacties van de ene persoon op de waargenomen ervaringen van een ander." Het beoordeelt 28-items op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "beschrijft me niet goed" tot "beschrijft me heel goed". De maatregel heeft 4 subschalen (perspectief nemen, fantasie, empathische zorg, persoonlijke nood) elk bestaan ​​uit 7 verschillende items.
Screening
Effect matiging door persoonlijkheidskenmerken IV (hexaco)
Tijdsspanne: Screening
Van persoonlijkheidskenmerken is bekend dat ze effectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld op verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens. De inventaris van de Hexaco-persoonlijkheid is een zes-dimensionaal model van menselijke persoonlijkheid met 100 items.
Screening
Effect matiging door persoonlijkheidskenmerken V (DSQ-40)
Tijdsspanne: Screening
Van persoonlijkheidskenmerken is bekend dat ze effectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld op verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens. De vragenlijst in de verdedigingstijl (DSQ-40) kan scores bieden voor 20 individuele verdedigingen en scores voor de drie factoren "volwassen", "neurotisch" en "onvolwassen". Elk item wordt geëvalueerd op een schaal van 1 tot 9, waarbij "1" aangeeft "volledig mee oneens" en "9" duidt op "volledig mee eens".
Screening
Psychological Insight Questionnaire (EBI+)
Tijdsspanne: 10 uur na substantie -toediening
Beoordeelt de mate van psychologisch inzicht veroorzaakt door een psychedelische ervaring tot 14 items om te worden beantwoord op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 5 ("extreem").
10 uur na substantie -toediening
Veranderingen in het elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Een uur voor en 2 uur na substantie -toediening.
Gecorrigeerde QT-tijd (QTC) zal tweemaal worden gemeten op de studiedagen (basislijn en bij piek-geneesmiddeleffect) om mogelijke door geneesmiddelen geïnduceerde veranderingen in de ECG te onderzoeken, evenals een veiligheidsmaat (milliseconde schaal).
Een uur voor en 2 uur na substantie -toediening.
Nadelige effecten (acuut en subacute)
Tijdsspanne: Een uur eerder, 10 en 24 uur na substantie -toediening
De herziene Beschwerden-Liste (B-LR) uit 2011 bestaat uit een lijst met 40 items die een breed scala aan symptomen en klachten bestrijkt die worden beantwoord met een vierpunts intensiteitscore variërend van "helemaal niet" tot "sterk".
Een uur eerder, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Aanhoudende effecten van de psychedelische ervaringen (PEQ)
Tijdsspanne: Einde studie (EOS) bezoek tijdens het EOS -interview
140 items worden beoordeeld op een zespuntsschaal en omvatten attitudes over het leven (13 positieve en 13 negatieve items), attitudes over zelf (11 positieve en 11 negatieve items), stemmingsveranderingen (negen positieve en negen negatieve items), gedragsveranderingen ( Eén positief en één negatief item), spiritualiteit (22 positieve en 21 negatieve items). Drie aanvullende vragen zijn inbegrepen
Einde studie (EOS) bezoek tijdens het EOS -interview
Cognitieve taken
Tijdsspanne: 24 uur na substantie -toediening
Cognitieve beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van gevestigde taken van de Cantab -batterij. De taken worden beheerd in een geautomatiseerd formaat.
24 uur na substantie -toediening
Piekplasmaconcentratie van psilocybine en metabolieten (Cmax)
Tijdsspanne: Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Maximale plasmaconcentratie van psilocybine en metabolieten Cmax na toediening van middelen. Berekend via bloedmonsters.
Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Tijd naar Cmax (Tmax)
Tijdsspanne: Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Tijd tot psilocybine en metabolieten concentratiepiek in plasma na toediening van middelen. CALCULATET Via bloedmonsters na toediening van middelen.
Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Gebied onder de concentratie-tijdcurve tot 24 uur (AUC0-24)
Tijdsspanne: Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve voor psilocybine en metabolieten worden tot 24 uur berekend met behulp van bloedsampels die tijdens de studiebezoeken na toediening van de middelen worden ingezameld.
Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Eliminatie halve levenswaarden (T1/2)
Tijdsspanne: Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
De eliminatie -halve levenswaarden van psilocybine en metabolieten worden berekend met behulp van bloedmonsters die zijn verzameld tijdens studiebezoeken na toediening van middelen.
Direct na en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur na substantie -toediening
Slaapvariabelen van %REM
Tijdsspanne: 14 uur na substantie -toediening tot het einde van de studiedag
Slaapfasen worden in elke studiesessie gescoord met behulp van een geautomatiseerd slaapstadiumclassificatie -algoritme van de SOMNOART® -armband. De SOMNOART®-armband registreert, versnelling (3D-versnellingsmeter) en hartslag (rood-infrarood pulsoximeter) activiteit. Variabelen van %REM -slaap worden berekend als REM -slaapduur gedeeld door de totale slaapduur).
14 uur na substantie -toediening tot het einde van de studiedag
REM -latentie
Tijdsspanne: 14 uur na substantie -toediening tot het einde van de studiedag
Slaapfasen worden in elke studiesessie gescoord met behulp van een geautomatiseerd slaapstadiumclassificatie -algoritme van de SOMNOART® -armband. De SOMNOART®-armband registreert, versnelling (3D-versnellingsmeter) en hartslag (rood-infrarood pulsoximeter) activiteit. REM-latentie wordt berekend als duur van niet-REM-slaap vóór de eerste REM-fase.
14 uur na substantie -toediening tot het einde van de studiedag
REM -efficiëntie
Tijdsspanne: 14 uur na substantie -toediening tot het einde van de studiedag
Slaapfasen worden in elke studiesessie gescoord met behulp van een geautomatiseerd slaapstadiumclassificatie -algoritme van de SOMNOART® -armband. De SOMNOART®-armband registreert, versnelling (3D-versnellingsmeter) en hartslag (rood-infrarood pulsoximeter) activiteit. REM -efficiëntie wordt berekend als REM -slaapduur gedeeld door de totale REM -afleveringsduur
14 uur na substantie -toediening tot het einde van de studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC 2024-01503 (Andere identificatie: EKNZ)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren