68GA-FAPI: n oton heterogeenisyys kuvantamisbiomarkkerina T-DXD-hoidossa HER2-positiivisen rintasyövän aivojen etäpesäkkeiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18 -vuotiaat potilaat.
2. ECOG 0-2.
3. Potilaille on diagnosoitu ei-uudelleensuojaamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä, joka oli immunohistokemiallisen analyysin avulla (3+ osoittaa positiivista tilaa), fluoresenssiin in situ -hybridisaatio (monistussuhteella ≥2,0 osoittaa positiivista tilaa) tai positiivista tilaa tai positiivista tilaa) tai positiivista tilaa) molemmat.
4. MRI vahvisti aivojen etäpesäkkeet; Mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty ainakin yhdellä kallonsisäisen aivojen metastaattisella leesiolla, jonka halkaisija on ≥ 1,0 cm, jota ei ole aiemmin käsitelty säteilyllä.
5. Mannitolia, bevatsitsumabia tai kortikosteroideja on sallittu käyttää ennen ilmoittautumista, mutta annoksen tulisi olla vakaa vähintään yhden viikon ajan.
6. Suunnitelma saada trastuzumab deruxtecan (t-dxd).
7. Riittävä luuydin, maksa, munuaisten ja sydämen toiminta.
8. Kaikki potilaat voivat tarjota tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista ja tiedonkeruua.

Poissulkemiskriteerit:

1. Leptomeningeal osallistuminen.
2. Hallitsematon suuri määrä keuhkopussin effuusiota ja askiitteja.
3. Aikaisempi T-DXD: n hoito.
4. Riittävä hoidon pesujakso ennen ilmoittautumista, määritelty: tärkein leikkaus ≥4 viikkoa, sädehoito ≥4 viikkoa, kemoterapia ≥4 viikkoa, pienimolekyylisiä kohdennetut aineet, syöpälääke-hormonihoito, vasta-ainepohjainen hoito ≥ 3 viikkoa.
5. Potilaat, joilla on aikaisempi interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeen aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus, säteilypneumoniitti vaativat kortikosteroidien hoitoa; tai mikä tahansa kliinisesti aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus.
6. Minkä tahansa tutkivan käyttö 14 päivässä ennen hoidon aloittamista.
7. Samanaikainen muu syöpälääke, mukaan lukien sytotoksiset, kohdennetut aineet, immunoterapia, vasta -aine, retinoidi tai syöpälääke.
8. Muu pahanlaatuisuuden historia kuin oksasolujen karsinooma, ihon perussolukarsinooma tai kohdunkaulan in situ viimeisen 3 vuoden aikana, mukaan lukien kontralateraalinen rintasyöpä.
9. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus.
10. Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys trastutsumabille tai 68GA-FAPI: lle.
11. Historiasta hallitsemattomien kohtausten, keskushermostohäiriöiden tai psykiatristen vammaisuuden historia, jonka tutkijan arvioi kliinisesti merkitsevää ja vaikuttavan haitallisesti tutkimuksen noudattamiseen.
12. Potilaat, joilla on immuunikatohistoria, mukaan lukien HIV tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatosairaudet tai elinsiirron historia.
13. Potilaat, joilla on HBsAg-positiivinen ja HBV> = 1000, HCV-vasta-aine positiivinen, TP-AB-positiivinen tai HIV-positiivinen.
14. Raskaana tai imettävät naiset. Naisilla, joilla on lastenpotentiaali, on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa; Poissuljet ovat myös naisia, joilla on lastenpotentiaalia, mukaan lukien naiset, joiden viimeinen kuukautiskausi oli <1 vuosi ennen seulontaa, kykenemättömäksi tai haluttomasti käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen alkamisesta vuoteen viimeisen protokollihoidon annoksen jälkeen. Hyväksyttävät ehkäisymenetelmät sisälsivät kohdunsisäisen laitteen, estemenetelmän tai täydellisen pidättäytymisen soveltamisen.