Heterogenitet av 68GA-FAPI-opptak som avbildning av biomarkør i T-DXD-behandling for hjernenmetastase av HER2-positiv brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter over 18 år.
2. ECOG 0-2.
3. Pasienter har fått diagnosen ubehandlelig, lokalt avansert eller metastatisk HER2-positiv brystkreft, som var ved hjelp av immunhistokjemisk analyse (med 3+ som indikerer positiv status), fluorescens in situ hybridisering (med et amplifiseringsforhold ≥2.0 som indikerer positiv status), eller både.
4. Hjernemetastase ble bekreftet av MR; målbar sykdom som definert av minst en intrakraniell cerebral metastatisk lesjon med diameter ≥ 1,0 cm som ikke tidligere er behandlet med stråling.
5. Det er lov å bruke mannitol, bevacizumab eller kortikosteroider før påmelding, men dosen skal være stabil i minst en uke.
6. Planlegg å motta trastuzumab deruxtecan (t-dxd).
7. Tilstrekkelig benmarg, lever, nyre og hjertefunksjon.
8. Alle pasienter kan gi et informert samtykke før påmelding og datainnsamling.

Eksklusjonskriterier:

1. Leptomeningeal involvering.
2. Ukontrollert stor mengde pleural effusjon og ascites.
3. Tidligere behandling av T-DXD.
4. Tilstrekkelig behandlingsperiode for behandling før påmelding, definert som: større kirurgi ≥4 uker, strålebehandling ≥4 uker, cellegift ≥4 uker, småmolekylmålrettede midler, krefthormonbehandling, antistoffbasert behandling ≥3 uker.
5. Pasienter med tidligere interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell lungesykdom, strålingspneumonitt krever kortikosteroiderbehandling; eller noen klinisk aktiv interstitiell lungesykdom for øyeblikket.
6. Bruk av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 14 d før behandlingsstart.
7. Samtidig annen kreftbehandling, inkludert cytotoksiske, målrettede midler, immunterapi, antistoff, retinoid eller krefthormonell behandling.
8. Historie om malignitet annet enn plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom i huden eller karsinom in situ av livmorhalsen i løpet av de siste 3 årene, inkludert kontralateral brystkreft.
9. Klinisk signifikant hjertesykdom.
10. Pasienter med kjent overfølsomhet for trastuzumab eller 68Ga-FAPI.
11. En historie med ukontrollerte anfall, lidelser i sentralnervesystemet eller psykiatrisk funksjonshemming som etterforskeren blir bedømt for å være klinisk signifikant og påvirke samsvar med å studere medisiner.
12. Pasienter med historien om immunsvikt, inkludert HIV, eller andre ervervede eller medfødte immunsvikt sykdommer, eller en historie med organtransplantasjon.
13. Pasienter med HBSAG-positive og HBV> = 1000, HCV-antistoffpositive, TP-AB-positive eller HIV-positive.
14. Gravide eller ammende kvinner. Kvinner med fødselspotensial må ha en negativ graviditetstest ved screening; Kvinner er også kvinner med fertilpotensial, inkludert kvinner hvis siste menstruasjonsperiode var <1 år før screening, ikke i stand til eller uvillige til å bruke tilstrekkelig prevensjon fra studiestart til 1 år etter den siste dosen av protokollbehandling. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderte anvendelse av en intrauterin enhet, barriere -metode eller total avholdenhet.