Heterogenitet på 68GA-FAPI-optagelse som billedbehandlingsbiomarkør i T-DXD-behandling til hjernemetastase af HER2-positiv brystkræft

Inkluderingskriterier:

1. Patienter i alderen over 18 år.
2. ECOG 0-2.
3. Patienter er blevet diagnosticeret med uanvendelig, lokalt avancerede eller metastatiske HER2-positive brystkræft, som ved hjælp af immunohistokemisk analyse (med 3+ indikerer positiv status), fluorescens in situ hybridisering (med et amplifikationsforhold ≥2,0.0, der indikerer positiv status) eller eller begge.
4. Hjernemetastase blev bekræftet af MR; Målbar sygdom som defineret af mindst en intrakraniel cerebral metastatisk læsion med diameter ≥ 1,0 cm, der ikke tidligere blev behandlet med stråling.
5. Det er tilladt at bruge mannitol, bevacizumab eller kortikosteroider inden tilmelding, men dosis skal være stabil i mindst en uge.
6. Planlæg at modtage trastuzumab deruxtecan (T-DXD).
7. Tilstrækkelig knoglemarv, lever, nyre og hjertefunktion.
8. Alle patienter kan give et informeret samtykke inden tilmelding og dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

1. Leptomeningeal involvering.
2. Ukontrolleret stor mængde pleural effusion og ascites.
3. Tidligere behandling af T-DXD.
4. Tilstrækkelig behandlingsperiode inden tilmelding, defineret som: større kirurgi ≥4 uger, strålebehandling ≥4 uger, kemoterapi ≥4 uger, små molekyle målrettede midler, anticancerhormonbehandling, antistofbaseret behandling ≥3 uger.
5. Patienter med tidligere interstitiel lungesygdom, medikamentinduceret interstitiel lungesygdom, stråling pneumonitis kræver kortikosteroider behandling; eller enhver klinisk aktiv interstitiel lungesygdom i øjeblikket.
6. Brug af ethvert undersøgelsesmiddel inden for 14 d før påbegyndelse af behandlingen.
7. Samtidig anden anticancerterapi, herunder cytotoksiske, målrettede midler, immunterapi, antistof, retinoid eller anticancerhormonel behandling.
8. Historie om malignitet bortset fra pladecellecarcinom, basalcellekarcinom i huden eller karcinomet in situ af livmoderhalsen inden for de sidste 3 år, inklusive kontralateral brystkræft.
9. Klinisk signifikant hjertesygdom.
10. Patienter med kendt overfølsomhed over for trastuzumab eller 68GA-FAPI.
11. En historie med ukontrollerede anfald, forstyrrelser i centralnervesystemet eller psykiatrisk handicap, der er vurderet af efterforskeren, er klinisk signifikant og påvirker overholdelse af medikamenter.
12. Patienter med historien om immundefekt, herunder HIV eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme eller en historie med organtransplantation.
13. Patienter med HBsAg-positiv og HBV> = 1000, HCV-antistofpositive, TP-Ab-positive eller HIV-positive.
14. Gravide eller ammende kvinder. Kvinder med fødedygtige potentiale skal have en negativ graviditetstest ved screening; Også udelukket er kvinder med fødedygtige potentiale, inklusive kvinder, hvis sidste menstruationsperiode var <1 år før screening, ikke i stand til eller uvillig til at bruge tilstrækkelig prævention fra studiet, begynder 1 år efter den sidste dosis af protokolterapi. Acceptable præventionsmetoder omfattede anvendelsen af ​​en intrauterin enhed, barriere -metode eller total afholdenhed.