Heterogeniteit van 68GA-FAPI-opname als beeldvormende biomarker in T-DXD-behandeling voor hersenmetastase van HER2-positieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar oud.
2. ECOG 0-2.
3. Patiënten zijn gediagnosticeerd met niet-resecteerbare, lokaal geavanceerde of metastatische HER2-positieve borstkanker, die waren door middel van immunohistochemische analyse (met 3+ die een positieve status aangeeft), fluorescentie in situ hybridisatie (met een versterkingsverhouding ≥2,0 duidt op een positieve status), of beide.
4. Hersenmetastase werd bevestigd door MRI; Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door ten minste één intracraniële cerebrale metastatische laesie met diameter ≥ 1,0 cm niet eerder behandeld met straling.
5. Het is toegestaan ​​om Mannitol, bevacizumab of corticosteroïden te gebruiken vóór de inschrijving, maar de dosis moet minimaal een week stabiel zijn.
6. Plan om Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) te ontvangen.
7. Adequate beenmerg, lever, nier en hartfunctie.
8. Alle patiënten kunnen een geïnformeerde toestemming geven vóór inschrijving en gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

1. Leptomeningeale betrokkenheid.
2. Ongecontroleerde grote hoeveelheid pleurale effusie en ascites.
3. Eerdere behandeling van T-DXD.
4. Adequate behandelingsperiode voor de inschrijving, gedefinieerd als: grote chirurgie ≥4 weken, bestralingstherapie ≥4 weken, chemotherapie ≥4 weken, gerichte beoogde middelen met kleine moleculen, hormonale therapie tegen kanker, behandeling met antilichamen op antilichamen ≥3 weken.
5. Patiënten met eerdere interstitiële longziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële longziekte, straling pneumonitis vereisen behandeling met corticosteroïden; of een klinisch actieve interstitiële longziekte momenteel.
6. Gebruik van een onderzoeksmiddel binnen 14 dagen vóór de start van de behandeling.
7. Gelijktijdige andere antikankertherapie, waaronder cytotoxische, gerichte middelen, immunotherapie, antilichaam, retinoïde of hormonale behandeling tegen kanker.
8. Geschiedenis van maligniteit anders dan plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals in de afgelopen 3 jaar, inclusief contralaterale borstkanker.
9. Klinisch significante hartziekte.
10. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor trastuzumab of 68GA-FAPI.
11. Een geschiedenis van ongecontroleerde aanvallen, stoornissen in het centrale zenuwstelsel of psychiatrische handicap die door de onderzoeker klinisch significant is beoordeeld en de naleving om medicijnen te bestuderen nadelig te beïnvloeden.
12. Patiënten met de geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een geschiedenis van orgaantransplantatie.
13. Patiënten met HBsAg Positive en HBV> = 1000, HCV-antilichaam positief, TP-AB-positief of HIV-positief.
14. Zwangere of lacterende vrouwen. Vrouwen met een vruchtbaar potentieel moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij screening; Ook uitgesloten zijn vrouwen met een vruchtbaar potentieel, waaronder vrouwen wier laatste menstruatie -periode <1 jaar vóór screening was, niet in staat of niet bereid om adequate anticonceptie te gebruiken van de studie begin tot 1 jaar na de laatste dosis protocoltherapie. Aanvaardbare anticonceptiemethoden omvatten de toepassing van een intra -uteriene apparaat, barrièremethode of totale onthouding.