Heterogeniczność pobierania 68GA-FAPI jako biomarker obrazowania w leczeniu T-DXD w przypadku przerzutów mózgu raka piersi dodatniego

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
2. ECOG 0-2.
3. U pacjentów zdiagnozowano nieoperację, lokalnie zaawansowany lub przerzutowy rak piersi HER2, który był za pomocą analizy immunohistochemicznej (z 3+ wskazującym pozytywny status), hybrydyzacja fluorescencyjna in situ (ze współczynnikiem amplifikacji ≥2,0 wskazującym pozytywny status), lub pozytywny status), lub pozytywny status), lub pozytywny status), lub pozytywny status), lub pozytywny status), lub pozytywny status). Zarówno.
4. Przerzuty do mózgu potwierdzono MRI; Mialny choroba zdefiniowana przez co najmniej jedną śródczaszkową zmianę mózgową o średnicy o średnicy ≥ 1,0 cm, która nie jest wcześniej leczona promieniowaniem.
5. Przed rekrutacją może używać mannitolu, bewacyzumabu lub kortykosteroidów, ale dawka powinna być stabilna przez co najmniej tydzień.
6. Planowanie otrzymania Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD).
7. Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, wątroby, nerki i serca.
8. Wszyscy pacjenci mogą wyrazić świadomą zgodę przed rejestracją i gromadzeniem danych.

Kryteria wykluczenia:

1. Zaangażowanie leptomeningeal.
2. Niekontrolowana duża ilość wysięku opłucnowego i wodobrzusza.
3. Poprzednie leczenie T-DXD.
4. Odpowiedni okres wymywania leczenia przed włączeniem, zdefiniowany jako: poważna operacja ≥4 tygodnie, radioterapia ≥4 tygodnie, chemioterapia ≥4 tygodnie, docelowe środki na małe cząsteczki, leczenie hormonalne przeciwnowotworowe, leczenie oparte na przeciwciałach ≥3 tygodnie.
5. Pacjenci z poprzednim śródmiąższowym chorobą płuc, indukowaną lekami śródmiąższową chorobą płuc, zapalenie płuc promieniowania wymagają leczenia kortykosteroidami; lub obecnie aktywna klinicznie śródmiąższowa choroba płuc.
6. Zastosowanie dowolnego czynnika badawczego w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
7. Współczysta inna leczenie przeciwnowotworowe, w tym cytotoksyczne, ukierunkowane, immunoterapia, przeciwciało, retinoid lub przeciwnowotworowe leczenie hormonalne.
8. Historia nowotworów nowotworowych innych niż rak płaskonabłonkowy, rak podstawowy skóry lub raka in situ szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 lat, w tym przeciwny rak piersi.
9. Klinicznie istotna choroba serca.
10. Pacjenci ze znaną nadwrażliwości na trastuzumab lub 68GA-FAPI.
11. Historia niekontrolowanych napadów, zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego lub niepełnosprawności psychiatrycznej ocenianych przez badacza jako znaczącego klinicznie i negatywnie wpływającego na zgodność z badaniem leków.
12. Pacjenci z wywiadem niedoboru odporności, w tym HIV lub innymi nabytymi lub wrodzonymi chorobami niedoboru odporności lub w historii przeszczepu narządów.
13. Pacjenci z HBSAG dodatnie i HBV> = 1000, przeciwciało HCV dodatnie, dodatnie, dodatnie lub dodatnie do HIV.
14. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji. Kobiety z potencjałem dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy podczas badań przesiewowych; Wykluczone są również kobiety o potencjale dziecięcej, w tym kobiety, których ostatni okres menstruacyjny wynosił <1 rok przed badaniem, niezdolny lub niechętny do stosowania odpowiedniej antykoncepcji od początku badania do 1 roku po ostatniej dawce terapii protokołu. Dopuszczalne metody antykoncepcji obejmowały zastosowanie urządzenia wewnątrzmacicznego, metody barierowej lub całkowitej abstynencji.