L'hétérogénéité de l'absorption 68GA-FAPI comme biomarqueur d'imagerie dans le traitement T-DXD pour les métastases cérébrales du cancer du sein positif HER2

Critères d'inclusion:

1. Patients âgés de plus de 18 ans.
2. ECOG 0-2.
3. Les patientes ont reçu un diagnostic d'un cancer du sein HER2 positif non résécable, localement avancé ou métastatique, qui était au moyen d'une analyse immunohistochimique (avec 3+ indiquant un statut positif), une fluorescence in situ (avec un rapport d'amplification ≥2,0 indiquant un statut positif), ou les deux.
4. Les métastases cérébrales ont été confirmées par l'IRM; Maladie mesurable telle que définie par au moins une lésion métastatique cérébrale intracrânienne avec un diamètre ≥ 1,0 cm non traité auparavant avec un rayonnement.
5. Il est autorisé à utiliser le mannitol, le bevacizumab ou les corticostéroïdes avant l'inscription, mais la dose doit être stable pendant au moins une semaine.
6. Prévoyez de recevoir le trastuzumab deruxCECAN (T-DXD).
7. Merce osseuse adéquate, foie, rein et fonction cardiaque.
8. Tous les patients peuvent fournir un consentement éclairé avant l'inscription et la collecte de données.

Critères d'exclusion:

1. Implication leptoméningée.
2. Une grande quantité incontrôlée d'épanchement pleural et d'ascite.
3. Traitement précédent du T-DXD.
4. Période de lavage adéquate avant l'inscription, définie comme: chirurgie majeure ≥ 4 semaines, radiothérapie ≥ 4 semaines, chimiothérapie ≥ 4 semaines, agents ciblés à petite molécule, thérapie hormonale anticancéreuse, traitement à base d'anticorps ≥ 3 semaines.
5. Les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle antérieure, la maladie pulmonaire interstitielle induite par le médicament, la radiothérapie nécessitent un traitement par corticostéroïdes; ou toute maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active actuellement.
6. Utilisation de tout agent d'enquête dans le 14 jours avant le début du traitement.
7. Un autre traitement anticancéreux concomitant, y compris les agents cytotoxiques, ciblés, l'immunothérapie, les anticorps, le rétinoïde ou un traitement hormonal anticancéreux.
8. Antécédents de tume maligne autre que le carcinome épidermoïde, le carcinome basal des cellules de la peau ou le carcinome in situ du col de l'utérus au cours des 3 dernières années, y compris le cancer du sein controlatéral.
9. Maladie cardiaque cliniquement significative.
10. Patients atteints d'hypersensibilité connue au trastuzumab ou 68GA-FAPI.
11. Des antécédents de crises non contrôlées, de troubles du système nerveux central ou d'invalidité psychiatrique jugés par l'investigateur pour être cliniquement significatifs et affectant négativement la conformité aux médicaments à l'étude.
12. Les patients ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris le VIH, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organes.
13. Les patients atteints de HBSAg positif et HBV> = 1000, anticorps HCV positif, TP-AB positif ou VIH positif.
14. Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes à potentiel de procréation doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage; Les femmes à potentiel de procréation, y compris les femmes dont la dernière période menstruelle ont été <1 an avant le dépistage, incapables ou ne veulent pas utiliser une contraception adéquate du début de l'étude à 1 an après la dernière dose de thérapie au protocole. Les méthodes de contraception acceptables comprenaient l'application d'un dispositif intra-utérine, de la méthode de barrière ou de l'abstinence totale.