Heterogeneidade da captação de 68Ga-fapi como biomarcador de imagem no tratamento t-dxd para metástase cerebral de câncer de mama positivo HER2

Critérios de inclusão:

1. Pacientes com mais de 18 anos.
2. ECOG 0-2.
3. Os pacientes foram diagnosticados com câncer de mama não se ressuscitável, avançado localmente ou metastático HER2, que, por meio da análise imuno-histoquímica (com 3+ indicando status positivo), hibridação de fluorescência in situ (com uma taxa de amplificação ≥2,0 indicando status positivo) ou ambos.
4. A metástase cerebral foi confirmada pela ressonância magnética; Doença mensurável, conforme definido por pelo menos uma lesão metastática cerebral intracraniana com diâmetro ≥ 1,0 cm não tratado anteriormente com radiação.
5. É permitido usar manitol, bevacizumabe ou corticosteróides antes da inscrição, mas a dose deve ser estável por pelo menos uma semana.
6. Planeje receber trastuzumab deRuxteCan (t-dxd).
7. Função adequada da medula óssea, fígado, rim e cardíaca.
8. Todos os pacientes podem fornecer um consentimento informado antes da inscrição e coleta de dados.

Critérios de exclusão:

1. Envolvimento leptomeningeal.
2. Grande quantidade não controlada de derrame pleural e ascites.
3. Tratamento anterior do T-DXD.
4. Período de lavagem adequado do tratamento antes da inscrição, definida como: cirurgia importante ≥4 semanas, radioterapia ≥4 semanas, quimioterapia ≥4 semanas, agentes direcionados a pequenas moléculas, terapia hormonal anticâncer, tratamento à base de anticorpos ≥3 semanas.
5. Pacientes com doença pulmonar intersticial anterior, doença pulmonar intersticial induzida por drogas, a pneumonite por radiação requer tratamento com corticosteróides; ou qualquer doença pulmonar intersticial clinicamente ativa atualmente.
6. Uso de qualquer agente de investigação dentro de 14 dias antes do início do tratamento.
7. Outras terapia anticâncer concomitante, incluindo agentes citotóxicos, direcionados, imunoterapia, anticorpo, retinóide ou tratamento hormonal anticâncer.
8. História de malignidade além do carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero nos últimos 3 anos, incluindo câncer de mama contralateral.
9. Doença cardíaca clinicamente significativa.
10. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao trastuzumab ou 68Ga-fapi.
11. Uma história de crises descontroladas, distúrbios do sistema nervoso central ou incapacidade psiquiátrica julgada pelo investigador por ser clinicamente significativa e afetar adversamente a conformidade com os medicamentos para estudar medicamentos.
12. Pacientes com histórico de imunodeficiência, incluindo HIV ou outros doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas, ou um histórico de transplante de órgãos.
13. Pacientes com HBSAG positivo e HBV> = 1000, anticorpo HCV positivo, TP-AB positivo ou HIV positivo.
14. Mulheres grávidas ou lactantes. Mulheres com potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez negativo na triagem; Também são excluídas mulheres com potencial de gravidez, incluindo mulheres cujo último período menstrual foi <1 ano antes da triagem, incapaz ou não querendo usar a contracepção adequada desde o início do estudo até 1 ano após a última dose de terapia de protocolo. Os métodos de contracepção aceitáveis ​​incluíram a aplicação de um dispositivo intra -uterino, método de barreira ou abstinência total.