Heterogenitet av 68GA-FAPI-upptag som avbildningsbiomarkör vid T-DXD-behandling för hjärnmetastas av HER2-positiv bröstcancer

Inkluderingskriterier:

1. Patienter i åldern över 18 år.
2. ECOG 0-2.
3. Patienterna har diagnostiserats med oreaktionsbart, lokalt avancerad eller metastatisk HER2-positiv bröstcancer, som var med hjälp av immunohistokemisk analys (med 3+ som indikerar positiv status), fluorescens in situ-hybridisering (med ett amplifieringsförhållande ≥2,0 som indikerar positiv status), eller både.
4. Hjärnmetastas bekräftades av MRI; Mätbar sjukdom såsom definieras av minst en intrakraniell cerebral metastatisk lesion med diameter ≥ 1,0 cm som inte tidigare behandlats med strålning.
5. Det är tillåtet att använda mannitol, bevacizumab eller kortikosteroider före registrering, men dosen bör vara stabil i minst en vecka.
6. Planera att ta emot trastuzumab deruxtecan (T-DXD).
7. Tillräcklig benmärg, lever, njure och hjärtfunktion.
8. Alla patienter kan ge ett informerat samtycke innan insamling och datainsamling.

Uteslutningskriterier:

1. Leptomeningeal engagemang.
2. Okontrollerad stor mängd pleural effusion och ascites.
3. Tidigare behandling av T-DXD.
4. Tillräcklig tvättperiod för behandling före inskrivning, definierad som: större kirurgi ≥4 veckor, strålterapi ≥4 veckor, kemoterapi ≥4 veckor, småmolekylinriktade medel, anticancerhormonbehandling, antikroppsbaserad behandling ≥3 veckor.
5. Patienter med tidigare interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom, strålningspneumonit kräver behandling av kortikosteroider; eller någon kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom för närvarande.
6. Användning av alla undersökningsmedel inom 14 d före initiering av behandlingen.
7. Samtidig annan anticancerterapi, inklusive cytotoxiska, riktade medel, immunterapi, antikropp, retinoid eller hormonell behandling.
8. Historia om malignitet annat än skivepitelcancer, basalcellscancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen under de senaste tre åren, inklusive kontralateral bröstcancer.
9. Kliniskt signifikant hjärtsjukdom.
10. Patienter med känd överkänslighet mot trastuzumab eller 68GA-FAPI.
11. En historia av okontrollerade anfall, störningar i centrala nervsystemet eller psykiatriska funktionshinder som bedöms av utredaren är kliniskt betydande och negativt påverkande efterlevnad av studiedroger.
12. Patienter med historien om immunbrist, inklusive HIV eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar eller en historia av organtransplantation.
13. Patienter med HBSAG-positiva och HBV> = 1000, HCV-antikroppar positiva, TP-AB-positiva eller HIV-positiva.
14. Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor med barnfödelsepotential måste ha ett negativt graviditetstest vid screening; Även uteslutna är kvinnor med barnfödelsepotential, inklusive kvinnor vars sista menstruationsperiod var <1 år före screening, oförmögen eller ovillig att använda adekvat preventivmedel från studiestart till 1 år efter den sista dosen av protokollterapi. Acceptabla preventivmetoder inkluderade tillämpningen av en intrauterin enhet, barriärmetod eller total avhållsamhet.