A 68ga-fapi felvétel heterogenitása képalkotó biomarkerként a HER2 pozitív emlőrák agyi metasztázisának T-DXD kezelésében

Befogadási kritériumok:

1. 18 évesnél idősebb betegek.
2. ECOG 0-2.
3. A betegeket nem diagnosztizálták a nem megfelelő, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus HER2-pozitív emlőrákkal, amelyek immunhisztokémiai elemzéssel (3+ -kal pozitív státust jelezve), a fluoreszcencia in situ hibridizációval (≥2.0 amplifikációs arány mellett), vagy mindkét.
4. Az agy metasztázisát az MRI igazolta; Mérhető betegség, amelyet legalább egy intrakraniális agyi metasztatikus lézió határoz meg, amelynek átmérője ≥ 1,0 cm, amelyet korábban nem kezeltek sugárzással.
5. A beiratkozás előtt megengedett, hogy mannitol, bevacizumab vagy kortikoszteroidokat használjon, de a dózisnak legalább egy hétig stabilnak kell lennie.
6. Tervezze meg a Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) fogadását.
7. Megfelelő csontvelő, máj, vese és szív funkció.
8. Minden beteg tájékozott beleegyezést nyújthat a beiratkozás és az adatgyűjtés előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Leptomeningeális részvétel.
2. Ellenőrizetlen nagy mennyiségű pleurális effúzió és ascites.
3. A T-DXD korábbi kezelése.
4. Megfelelő kezelési kimosási periódus a beiratkozás előtt, definiálva: Nagy műtét ≥4 hét, sugárterápia ≥4 hét, kemoterápia ≥4 hét, kis molekula célzott szerek, rákellenes hormonterápia, antitest-alapú kezelés ≥3 hét.
5. Korábbi intersticiális tüdőbetegségben, a gyógyszer-indukált intersticiális tüdőbetegségben, a sugárterhelés pneumonitisben kortikoszteroid kezelést igényelnek; vagy bármely klinikailag aktív intersticiális tüdőbetegség jelenleg.
6. Bármely vizsgálati szer használata 14 napon belül a kezelés megkezdése előtt.
7. Egyidejűleg más rákellenes kezelés, beleértve a citotoxikus, célzott szereket, immunterápiát, antitestet, retinoid vagy rákellenes hormonális kezelést.
8. A malignitás története, a laphámsejtes karcinómától, a bőr bazális sejtes karcinóma vagy a méhnyak in situ in situja, beleértve a kontralaterális emlőrákot is.
9. Klinikailag szignifikáns szívbetegség.
10. Azok a betegek, akiknek ismert túlérzékenysége van a trasztuzumab vagy a 68ga-fapi ellen.
11. Az ellenőrizetlen rohamok, a központi idegrendszeri rendellenességek vagy a pszichiátriai fogyatékosság története, amelyet a vizsgáló klinikailag szignifikánsnak ítél, és hátrányosan befolyásolja a gyógyszerek tanulásának betartását.
12. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében van immunhiány, beleértve a HIV -t vagy más szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegségeket, vagy a szervátültetés kórtörténetét.
13. HBSAG-pozitív és HBV> = 1000, HCV antitest, TP-AB-pozitív vagy HIV-pozitív betegek.
14. Terhes vagy szoptató nők. A gyermekkori potenciállal rendelkező nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűrés során; Szintén kizárták a gyermekkori potenciállal rendelkező nők is, ideértve azokat a nőket is, akiknek a legutóbbi menstruációs periódusa a szűrés előtt egy év alatt volt, nem volt képes vagy nem volt hajlandó megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a tanulmányoktól kezdve a protokollkezelés utolsó adagját követő 1 évig. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek magukban foglalják egy intrauterin eszköz, gát módszer vagy teljes absztinencia alkalmazását.