Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymishoidon toteutettavuus ja tehokkuus ADHD/käyttäytymisriippuvuus potilailla (ADHDDICT)

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Kognitiivisen käyttäytymishoidon toteutettavuus ja tehokkuus ADHD/käyttäytymisriippuvuus potilaille Komorbiditeetti: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ADHDDICT)

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida alustavia tietoja CBT: n toteutettavuudesta ja sen arvioinnista satunnaistetussa tutkimuksessa potilailla, joilla on samanaikainen ADHD ja käyttäytymisriippuvuus: Arviointi ja vertailu 12-viikkoisen potilaiden retentioasteen satunnaistettuun CBT: hen verrattuna potilaisiin 'hoidossa tavallista' kontrollivarsi.

Tavoitteen saavuttamiseksi potilas osallistuu standardoituun arviointiin, jota seuraa terapeuttinen interventio ja uusi standardisoitu arviointi intervention jälkeen. Standardoitu arviointi koostuu seuraavasti:

  • Ensinnäkin 7 potilaan suorittama itsemääräämisoikeus, joka kestää noin 45 minuuttia, pyrkii arvioimaan hänen sosiodemografisia tietoja; Nykyiset oireet, elämänlaatu ja ADHD: hen liittyvät toiminnalliset vaikutukset; impulsiivisuus, tunteiden säätely ja mahdollisten ahdistuneisuuden masentuvien häiriöiden arviointi.
  • Sitten potilas seuraa 10 Cognitivo -käyttäytymispsykoterapian istuntoa.
  • 12 viikon kuluttua suoritetaan arviointivierailu, jonka aikana annetaan testiparisto. Tätä seuraa tutkimushaastattelu ammattilaisen kanssa, jonka tarkoituksena on kerätä kokemuksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU La Cavale Blanche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Morgane Guillou, Dr
      • Nantes, Ranska
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Saint Jacques
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
          • Servane BARRAULT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotias potilas (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Potilas, jota hoidetaan avohoidon addiktologiaosastolla Brestin Chu, Nantes tai Tours ja esittelee ADHD/käyttäytymisriippuvuuden komorbiditeetti
  • Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
  • Metyylifenidaatilla hoidetuille potilaille: Ei muutoksia hoidon annoksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilaille, joita ei hoideta metyylifenidaatilla: ei metyylifenidaatin käyttöönottoa seuraavan kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä (kliinikon arvioitu)
  • Raskaana tai imettävät naiset
  • Potilaat suojaavassa valvonnassa (huoltajuus tai kuraattori)
  • Tuomioistuimen suojelun alla olevat henkilöt
  • Henkilöt, joille on annettu vapaus
  • Potilaat, jotka eivät täytä CBT: n kelpoisuuskriteerejä (esim. Kognitiivinen heikkeneminen, kuulovamma).
  • Fyysinen kyvyttömyys osallistua CBT -istuntoihin (esim. Puhelimen puute, ennakoitavissa oleva puuttuminen).
  • Vaikeus ymmärtää itsekyselyt, mukaan lukien lukutaidottomuus.
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimusprotokollaan, joka sisältää toisen psykoterapeuttisen tai farmakologisen intervention, jolla voi olla vaikutusta kliiniseen lopputulokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT -ryhmä
10 Kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) käyttäytymis- ja kognitiivisen terapian (CBT) istunnot, jotka on mukautettu komorbiditeetin ADHD/käyttäytymisriippuvuuteen etämuodossa (puhelinsuojelu) + rutiinihoito (kunkin keskuksen protokollien mukainen hoito).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Istunto 1: Funktionaalinen analyysi, motivaatiolähestymistapa ja psykokoulutus (kulutuksen edut/haitat; riippuvuuden vaikutus mielenterveyshäiriöihin ja vuorovaikutuksen ADHD/käyttäytymisriippuvuus) Istunto 2: Psyko-koulutuksen 1 seuranta istunto 1, hoitosuunnitelma 3: ADHD: Korvausstrategiat; Häiriöiden häiriintyvyysistunto 4: ADHD: Kalenteri- ja organisaation laskentataulukon istunto 5: ADHD: mielialahäiriöt ja tunteet Session 6: Tunteiden tunnistaminen ja hallinta Sessiossa 7: ADDHD -istunnon potilailla olevien riippuvuutta aiheuttavien häiriöiden funktionaalisten elementtien analyysi ADHD -istunnossa 8: Psykokoulutus (tunteet) Session 9: Himojen hallinta; Riippuvuusistunnon 10 funktionaalisten elementtien analyysi: uusiutumisen ja uusiutumisen ehkäisy, ongelmanratkaisu ja sosiaalinen paine
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito (kunkin keskuksen protokollien mukainen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysaste
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
Satunnaistetun läsnäolon osuus 12 viikon vierailussa
12 viikon kuluttua
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Perustason ja 12 viikon välillä suoritettujen istuntojen lukumäärä,
Lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Tarttuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
prosenttiosuus potilaista, jotka osallistuivat vähintään 70% istunnoista
lähtötilanteen ja 12 viikon välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymisprosentin kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 14 viikossa
Satunnaistettujen potilaiden lukumäärä / tukikelpoisten potilaiden lukumäärä tukikelpoisia potilaita
14 viikossa
Havaitut edut
Aikaikkuna: 14 viikossa
Arvioitu vain kognitiivisessa käyttäytymisterapiaryhmässä, joka arvioitiin psykologin haastattelussa
14 viikossa
Vaikeuksien kerääminen hoidon aikana
Aikaikkuna: 14 viikossa
Arvioitu vain kognitiivisessa käyttäytymisterapiaryhmässä, joka arvioitiin psykologin haastattelussa
14 viikossa
Esteiden ja vipujen arviointi psykoterapiaan ja kognitiiviseen käyttäytymishäiriöhoitoon
Aikaikkuna: 14 viikossa
Arvioidaan vain kontrolliryhmälle, arvioidaan psykologin haastattelussa
14 viikossa
Potilaiden havaitsemien tarpeiden arviointi psykoterapian suhteen
Aikaikkuna: 14 viikossa
Arvioidaan vain kontrolliryhmälle, arvioidaan psykologin haastattelussa
14 viikossa
ADHD -oireet
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Arviointi perustuu ASRS-18: n (aikuisen itseraportointiasteikko) kokonaispistemäärään. Tämä itsehallittu kyselylomake käsittää kahdeksantoista kysymystä, joista kuusi pidetään edustavimpana ADHD: hen liittyvistä oireista. Nämä kuusi kysymystä, kyselylomakkeen osassa A, muodostavat ASRS V1.1 -seulonnan ytimen. Osa B sisältää jäljellä olevat kaksitoista kysymystä. Myös oireiden vaikutusta potilaan elämän eri alueisiin arvioidaan. Seulonta on positiivista, kun potilas aiheuttaa vähintään 4 oireita, joilla on merkittävä vaikutus 6 ensimmäiseen esineeseen. Jokaisen esineen luokitus on 0-4, mikä antaa kokonaismäärän ASRS-18-pistemäärä 0-72, ala-pisteet tarkkailemattomuuteen (0-36), motorisen hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden (0-20) ja sanallisen hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden (0 0-0-20 16).
Lähtötasosta 12 viikkoon
Huomiovajeen häiriölle erityinen elämänlaatu (ADHD)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Aikuisen ADHD -elämänlaadun asteikkoa (AAQOL) käytetään arviointivaiheissa. Tällä työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se arvioi elämänlaadun neljä ulottuvuutta: tuottavuus jokapäiväisessä elämässä, psykologinen terveys, suhteet ja elämän näkymät. AAQOL tarjoaa elämänlaadun kokonaispistemäärän sekä 4 alapistettä jokaiselle ulottuvuudelle. Kokonaispistemäärä on välillä 0–100, sub-ulottuvuuden pisteet välillä 0-100 (muunnettu vastauksista jokaiseen vasteeseen jokaiselle 29 esineelle, jotka vaihtelevat välillä 1-5). Mitä korkeampi pistemäärä (kokonais- ja alapiste), sitä korkeampi, sitä parempi elämänlaatu
Lähtötasosta 12 viikkoon
Huomiovajeen hyperaktiivisuushäiriön toiminnallinen vaikutus (ADHD)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
WEISS-toiminnallisen heikkenemisluokituksen asteikko-itseraporttia (WFIRS-S) käytetään arviointivaiheissa. Tämä työkalu, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, arvioi ADHD: n vaikutuksia seitsemällä alueella: perhe, työelämä, kouluelämä, elämätaidot, omakuva, sosiaalinen elämä ja riskinoto. Kaikki "2" tai "3" -luokan esineet ovat kaksi standardipoikkeamaa ADHD: n kliinisten normien ulkopuolella ja sitä pidetään heikentyneinä. Konservatiivinen kynnys arvonalentumisen määrittelemiseksi millä tahansa verkkotunnuksella on joko kaksi kohtaa '2' tai yksi esine pisteytys '3'. Useimpien verkkotunnusten keskimääräinen tuotepiste on '1', lukuun ottamatta 'riskitoimintaa', joka on '0,5'. Jokaisen 7 ulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä on välillä 0 - 3.
Lähtötasosta 12 viikkoon
Himo
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Pyydämme osallistujia arvioimaan himon voimakkuutta asteikolla 0–10, jos validoitua työkalua ei mitata himoa homogeenisella tavalla käyttäytymisriippuvuuksissa (0 ei halua himoa ja 10 himoa) ja arvioida) ja arvioida) ja arvioida Himojen ja sen keston taajuus. Tämän tyyppistä himomittausta käytetään usein kirjallisuudessa ja riippuvuustutkimusprotokollissa.
Lähtötasosta 12 viikkoon
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Impulsiivista käyttäytymisasteikkoa (UPPS-P) käytetään arviointifaasien aikana impulsiivisuuden mittaamiseksi. Tällä työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja mittaa seuraavat impulsiivisuuden ala-alat: positiivinen kiireellisyys, negatiivinen kiireellisyys, ennakoinnin puute, sitkeyden puute ja sensaation etsiminen. Jokaisen ulottuvuuden pistemäärä vaihtelee 4-16; Kokonaispistettä ei ole. Mitä korkeampi pistemäärä (ala -asteikot), sitä suurempi impulsiivisuus.
Lähtötasosta 12 viikkoon
Emotionaalinen häiriö
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Tunteiden säätelyasteikon vaikeuksia (DERS 36) käytetään (arviointivaiheiden aikana) emotionaalisen häiriöiden arvioimiseksi. Hyvien psykometristen ominaisuuksien avulla tämä mittakaava mittaa 6 ulottuvuutta: negatiivisten tunteiden epätoivot, tavoitteellisten käyttäytymisten osallistumisen vaikeudet, impulsiivisen käytöksen hallintaa koskevat vaikeudet negatiivisten tunteiden läsnä ollessa, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin havaittuina tehokkaina , emotionaalinen tietoisuus ja tunteiden ymmärtämisen puute, joka on määritelty emotionaalisen selkeyden puute. Kokonaispistemäärä vaihtelee 36: sta 180: een, ala-dimenttien pisteet vaihtelevat välillä 6-30. Mitä korkeampi pistemäärä (kokonaisasteikko ja ala -asteikot), sitä suurempi emotionaalinen häiriö.
Lähtötasosta 12 viikkoon
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon

Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikkoa (oli) käytetään arvioimaan ahdistuksen ja masennusoireiden esiintymistä osallistujilla. Tämä on muuttuja, jota haluamme hallita, jotta varmistetaan, että ahdistus ja masennusoireet eivät ole potentiaalisia hämmentäviä tekijöitä arviointituloksissa. Tällä asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä voidaan käyttää kahden ulottuvuuden arviointiin: ahdistuneisuusoireet ja masennusoireet. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21 jokaisesta ulottuvuudesta. Jokaiselle ulottuvuudelle voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa:

- 7 tai vähemmän: Ei oireita - 8-10: Kohtalainen pistemäärä - 11 - 14: Keskimääräinen pistemäärä 15 - 21: Vakava pistemäärä. Käytännössä kynnyspiste ≥ 11 jokaiselle ala -asteikolla säilytetään merkittävän ahdistuksen tai masennuksen pisteet.
Lähtötasosta 12 viikkoon
Psykiatristen häiriöiden kehitys
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
Arviointi perustuu mini-S-haastatteluun (Mini International Neuropsychiatric Haastattelu, yksinkertaistettu)
12 viikon kuluttua
Riippuvuutta aiheuttavien häiriöiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua

Arviointi perustuu kliiniseen globaaliin vaikutelmaan. CGI sisältää kaksi komplementaarista yhden kappaleen toimenpidettä, jotka arvioivat seuraavaa:

(a) Psykopatologian vakavuus asteikolla 1-7 ja (b) Muutos lähtötasosta samanlaisessa hoidossa samanlaisella seitsemän pisteen asteikolla. Arvioinnin jälkeen kokenut arvioija voi suorittaa CGI: n alle minuutissa. CGI: tä käytetään keräämään kliinisiä vaikutelmia ja seuraamaan kliinistä kliinistä kehitystä ajan myötä
12 viikon kuluttua
Osallistujat kognitiivisen käyttäytymisterapiaryhmään
Aikaikkuna: 14 viikossa
Arvioidaan vain kognitiivisen käyttäytymisterapiaryhmässä, joka arvioidaan psykologin haastattelussa (laadullinen arviointi)
14 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Brest
Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Servane BARRAULT, Dr, CHRU de Tours
  • Päätutkija: Clémence CABLEGUEN, Dr, Nantes university hospital
  • Päätutkija: Morgane GUILLOU, Dr, CHU Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR240076

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa