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Faisabilité et efficacité du traitement cognitivo-comportemental pour les patients atteints de comorbidité de la dépendance au TDAH / Addiction comportementale (ADHDDICT)

18 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

Faisabilité et efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints de comorbidité de la dépendance à la TDAH / Addiction comportementale: un essai pilote contrôlé randomisé (adhddict)

L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer les données préliminaires sur la faisabilité de la TCC et son évaluation dans un essai randomisé chez les patients atteints de TDAH et de dépendance comportementale concomit par rapport aux patients du bras témoin «Traitement comme d'habitude».

Afin de atteindre l'objectif, le patient participera à une évaluation standardisée, suivie d'une intervention thérapeutique et d'une nouvelle évaluation standardisée après l'intervention. L'évaluation standardisée se compose comme suit:

  • Premièrement, 7 auto-questions-questionnaires à compléter par la patiente, d'une durée d'environ 45 minutes, visant à évaluer ses données sociodémographiques; symptômes actuels, qualité de vie et impact fonctionnel lié au TDAH; Impulsivité, régulation des émotions et évaluation des troubles possibles anxieux-dépressifs.
  • Ensuite, le patient suivra la 10 session de psychothérapie comportementale cognitivo.
  • À 12 semaines après l'inclusion, une visite d'évaluation est effectuée pendant laquelle une batterie de tests sera administrée. Ceci est suivi d'une interview de recherche avec un professionnel, visant à rassembler ses expériences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU La Cavale Blanche
        • Contact:
          • Morgane Guillou, Dr
      • Nantes, France
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Saint Jacques
      • Tours, France
        • Recrutement
        • CHRU de Tours
        • Contact:
          • Servane BARRAULT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient de plus de 18 ans (âge ≥ 18 ans)
  • Patient traité dans un service de dépendance ambulatoire au Chu de Brest, Nantes ou Tours et présentant une comorbidité de la dépendance à la dépendance au TDAH / comportemental
  • Patient affilié à un schéma de sécurité sociale
  • Pour les patients traités par méthylphénidate: aucun changement de dose de traitement au cours des trois mois précédents.
  • Pour les patients non traités par méthylphénidate: aucune introduction de méthylphénidate au cours des trois prochains mois.

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles psychotiques (évalué par le clinicien)
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Patients sous surveillance protectrice (tutelle ou conservation)
  • Personnes sous la protection des tribunaux
  • Personnes privées de leur liberté
  • Les patients qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité pour la TCC (par exemple, les troubles cognitifs, les troubles auditifs).
  • Incapacité physique à participer aux séances CBT (par exemple, manque de téléphone, indisponibilité prévisible).
  • Difficulté à comprendre les auto-questions, y compris l'analphabétisme.
  • La participation à un autre protocole de recherche interventionnelle impliquant une autre intervention psychothérapeutique ou pharmacologique qui peut avoir un impact sur les résultats cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CBT
10 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) thérapie comportementale et cognitive (TCC) adaptée à la comorbidité TDAH / dépendance comportementale au format distant (téléconsultation) + soins de routine (soins fournis selon les protocoles de chaque centre).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Session 1: Analyse fonctionnelle, approche de motivation et psycho-éducation (avantages / inconvénients de la consommation; Effet de la dépendance sur les troubles mentaux et l'interaction TDAH / Addiction comportementale) Session 2: Suivi de la séance de psycho-éducation 1, Plan de traitement Session 3: TDAH: stratégies de rémunération; Réduire la distractibilité de la distractibilité Session 4: TDAH: Calendrier et feuille de travail de l'organisation Session 5: TDAH: Troubles de l'humeur et émotions Session 6: Reconnaître et gérer les émotions Session 7: Analyse des éléments fonctionnels dans les troubles dépendants addictifs chez les patients atteints de SHD Session 8: situations de risque, les situations de risque, Psycho-éducation (émotions) Session 9: Gestion de la soif; Analyse des éléments fonctionnels de la session de la toxicomanie 10: prévention des rechutes et des rechutes, résolution de problèmes et pression sociale
Aucune intervention: Groupe témoin
Soins de routine (soins effectués en fonction des protocoles de chaque centre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: À 12 semaines
Proportion de randomisé présent lors de la visite de 12 semaines
À 12 semaines
Adhésion
Délai: Entre la ligne de base et 12 semaines
Nombre de séances effectuées entre la ligne de base et 12 semaines,
Entre la ligne de base et 12 semaines
Adhésion
Délai: entre la ligne de base et 12 semaines
pourcentage de patients qui ont assisté à au moins 70% des séances
entre la ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation quantitative du pourcentage d'acceptation
Délai: À 14 semaines
Nombre de patients randomisés / nombre de patients éligibles patients éligibles
À 14 semaines
Avantages perçus
Délai: À 14 semaines
Évalué uniquement dans le groupe de thérapie cognitivo-comportemental, évalué lors d'une interview avec un psychologue
À 14 semaines
Collection de difficultés pendant la thérapie
Délai: À 14 semaines
Évalué uniquement dans le groupe de thérapie cognitivo-comportemental, évalué lors d'une interview avec un psychologue
À 14 semaines
Évaluation des obstacles et des leviers à la psychothérapie et à la thérapie des troubles cognitivo-comportementale
Délai: À 14 semaines
Évalué uniquement pour le groupe témoin, évalué lors d'une entrevue avec un psychologue
À 14 semaines
Évaluation des besoins perçus des patients en termes de psychothérapie
Délai: À 14 semaines
Évalué uniquement pour le groupe témoin, évalué lors d'une entrevue avec un psychologue
À 14 semaines
Symptômes du TDAH
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
L'évaluation sera basée sur le score total ASRS-18 (échelle d'auto-évaluation des adultes). Ce questionnaire auto-administré comprend dix-huit questions, dont six sont considérées comme les plus représentatives des symptômes associés au TDAH. Ces six questions, dans la partie A du questionnaire, forment le cœur du dépistage ASRS V1.1. La partie B contient les douze questions restantes. L'impact des symptômes sur les différents domaines de la vie du patient est également évalué. Le dépistage est positif lorsque le patient présente au moins 4 symptômes avec un impact significatif parmi les 6 premiers éléments. Chaque élément est évalué de 0 à 4, donnant un score ASRS-18 total allant de 0 à 72, avec des sous-scores pour l'inattention (0 à 36), l'hyperactivité moteur / l'impulsivité (0 à 20) et l'hyperactivité / impulsivité verbale (0 (0 à 16).
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Qualité de vie spécifique au trouble de déficit de l'attention (TDAH)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
L'échelle de qualité de vie du TDAH adulte (AAQOL) sera utilisée pendant les phases d'évaluation. Cet outil a de bonnes qualités psychométriques et évalue quatre dimensions de la qualité de vie: la productivité dans la vie quotidienne, la santé psychologique, les relations et les perspectives de la vie. L'AAQOL offre un score de qualité de vie total, ainsi que 4 sous-scores pour chaque dimension. Le score total se situe entre 0 et 100, la sous-dimension score entre 0 et 100 (transformée des réponses à chacune des réponses à chacun des 29 éléments allant de 1 à 5). Plus le score (total et sous-score) est élevé, plus la qualité de vie est élevée, plus
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Impact fonctionnel du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Le rapport d'échelle de déficience fonctionnelle de Weiss (WFIRS-S) sera utilisé pendant les phases d'évaluation. Cet outil, avec de bonnes qualités psychométriques, évalue les impacts du TDAH dans sept domaines: famille, vie professionnelle, vie scolaire, compétences de vie, image de soi, vie sociale et prise de risques. Tout élément noté "2" ou "3" est deux écarts-types en dehors des normes cliniques pour le TDAH et est considérée comme altérée. Un seuil conservateur pour définir une altération dans n'importe quel domaine est soit deux éléments notés «2», soit un élément noté «3». Le score d'élément moyen pour la plupart des domaines est «1», à l'exception des «activités à risque», qui est «0,5». Le score moyen pour chacune des 7 dimensions se situe entre 0 et 3.
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Fringale
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer l'envie sera utilisée. En l'absence d'un outil validé pour mesurer la soif d'une manière homogène dans les dépendances comportementales, nous demanderons aux participants d'évaluer l'intensité de la soif sur une échelle de 0 à 10 (0 correspondant à aucune envie et 10 à la soif maximale) et à évaluer la fréquence de l'envie ainsi que sa durée. Ce type de mesure d'envie est fréquemment utilisé dans la littérature et dans les protocoles de recherche sur la toxicomanie.
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Impulsivité
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
L'échelle de comportement impulsive (UPPS-P) sera utilisée pendant les phases d'évaluation pour mesurer l'impulsivité. Cet outil a de bonnes qualités psychométriques et mesure les sous-dimensions suivantes de l'impulsivité: urgence positive, urgence négative, manque de préméditation, manque de persévérance et recherche de sensation. Le score pour chaque dimension varie de 4 à 16; Il n'y a pas de score total. Plus le score (sous-échelles) est élevé, plus l'impulsivité est élevée.
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Dysrégulation émotionnelle
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS 36) seront utilisées (pendant les phases d'évaluation) pour évaluer la dérégulation émotionnelle. Avec de bonnes qualités psychométriques, cette échelle mesure 6 dimensions: inacceptation des émotions négatives, difficulté à adopter des comportements dirigés par des objectifs en présence d'émotions négatives, difficulté à contrôler les comportements impulsifs en présence d'émotions négatives, un accès restreint aux stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces. , Conscience émotionnelle et manque de compréhension de ses émotions, définis comme un manque de clarté émotionnelle. Le score total varie de 36 à 180, avec des scores de sous-dimensions allant de 6 à 30. Plus le score est élevé (échelle totale et sous-échelles), plus la dérégulation émotionnelle est élevée.
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: De la ligne de base jusqu'à 12 semaines

L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HAD) sera utilisée pour évaluer la présence d'anxiété et de symptômes dépressifs chez les participants. Il s'agit d'une variable que nous souhaitons contrôler, afin de vérifier que l'anxiété et les symptômes dépressifs ne sont pas des facteurs de confusion potentiels dans les résultats de l'évaluation. Cette échelle a de bonnes qualités psychométriques et peut être utilisée pour évaluer deux dimensions: les symptômes d'anxiété et les symptômes dépressifs. Le score total varie de 0 à 21 pour chaque dimension. Pour chaque dimension, l'interprétation suivante peut être proposée:

- 7 ou moins: pas de symptômes - 8 à 10: score modéré - 11 à 14: score moyen 15 à 21: score sévère. En pratique, un score de seuil ≥ 11 pour chaque sous-échelle est conservé pour un score d'angoisse ou de dépression significatif.
De la ligne de base jusqu'à 12 semaines
Évolution des troubles psychiatriques
Délai: À 12 semaines
L'évaluation sera basée sur une mini-interview (mini interview neuropsychiatrique, simplifiée)
À 12 semaines
Gravité des troubles addictifs
Délai: À 12 semaines

L'évaluation sera basée sur l'impression mondiale clinique. Le CGI comprend deux mesures complémentaires à un seul élément qui évaluent les éléments suivants:

(a) Gravité de la psychopathologie sur une échelle de 1 à 7 et (b) changer par rapport à la ligne de base sur un traitement similaire sur une échelle similaire à sept points. Après une évaluation, le CGI peut être achevé en moins d'une minute par un évaluateur expérimenté. Le CGI est utilisé pour rassembler les impressions cliniques et suivre les progrès cliniques cliniques au fil du temps
À 12 semaines
Satisfaction des participants au groupe de thérapie cognitivo-comportemental
Délai: À 14 semaines
Évalué uniquement dans le groupe de thérapie cognitivo-comportementale, évalué lors d'une entrevue avec un psychologue (évaluation qualitative)
À 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Collaborateurs

University Hospital, Brest
Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Servane BARRAULT, Dr, CHRU de Tours
  • Chercheur principal: Clémence CABLEGUEN, Dr, Nantes university hospital
  • Chercheur principal: Morgane GUILLOU, Dr, CHU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR240076

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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