- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803407
Kotiharjoitteluohjelman tehokkuuden tutkiminen
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Kodinharjoitteluohjelman tehokkuuden tutkiminen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä pelkistyksellä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kotiharjoitteluohjelman vaikutuksia henkilöihin, joilla on temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä vähentämällä.
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja jälleen neljän viikon kotiharjoitteluohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä, nimeltään Study Group, saa kodin harjoitteluohjelman ja potilaan koulutuksen.
Toinen ryhmä, nimeltään kontrolliryhmä, saa vain potilaan koulutuksen.
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja jälleen neljän viikon kotiharjoitteluohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä pelkistyksellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 65 vuotta,
- joilla on ollut valituksia TMJ: hen vähintään 3 kuukautta,
- joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä pelkistykseen hammaslääkärin kliinisen ja radiologisen arvioinnin seurauksena
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kognitiivisia ongelmia,
- Mikä tahansa systeeminen nivel tai lihasairaus (esim. fibromyalgia, nivelreuma),
- vakavat systeemiset sairaudet,
- Kaikki neurologiset häiriöt (esim. kolmois neuralgia),
- raskaus, imetys,
- joita on aikaisemmin hoidettu TMJ: n tai orofaciaalisen lihaskipujen suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän 1 tutkimusryhmä
Kotiharjoittelu- ja potilaskoulutus
|
Tutkimusryhmälle annetaan harjoituksia, jotka sisältävät temporomandibulaarisen nivelen ja kaulan kotiharjoitteluohjelmana.
Tietoja taudista ja oireista, pureskelu -suosituksista, ruokavalion muutoksista, parafunktionaalista tottumuksia, välttämistä, asennon koulutusta
|
|
Ryhmän 2 kontrolliryhmä
Vain potilaan koulutus
|
Tietoja taudista ja oireista, pureskelu -suosituksista, ruokavalion muutoksista, parafunktionaalista tottumuksia, välttämistä, asennon koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: keskimäärin yksi kuukausi
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikealue
|
keskimäärin yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: keskimäärin yksi kuukausi
|
Kivun vakavuuden arviointi
|
keskimäärin yksi kuukausi
|
|
Mandibulaarisen toiminnan heikkenemiskysely
Aikaikkuna: keskimäärin yksi kuukausi
|
Mandibulaarisen toiminnan arviointi
|
keskimäärin yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurhayat korkmaz, Msc, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTU-FTR-2024/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .