- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06803407
Az otthoni gyakorlati program hatékonyságának vizsgálata
2025. július 15. frissítette: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Az otthoni testmozgás hatékonyságának vizsgálata a temporomandibularis ízületi lemezek elmozdulásával redukcióval
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az otthoni testmozgás programjának a redukcióval rendelkező egyénekre gyakorolt hatásait.
A résztvevőket a kiindulási állapotban és ismét egy négyhetes otthoni edzésprogram után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, véletlenszerűen osztják 2 csoportra.
Az első csoport, a The Study Group néven, otthoni testmozgási programot és betegképzést kap.
A második csoport, az úgynevezett kontrollcsoport, csak a betegoktatásban részesül.
A résztvevőket a kiindulási állapotban és ismét egy négyhetes otthoni edzésprogram után értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Temporomandibularis ízületi tárcsa -elmozdulásban szenvedő betegek redukcióval
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 65 év,
- akiknek legalább 3 hónapig panaszai voltak a TMJ -vel kapcsolatban,
- akiket a temporomandibularis ízületi korong elmozdulásával diagnosztizáltak, a fogorvos klinikai és radiológiai értékelésének eredményeként redukcióval
Kizárási kritériumok:
- A kognitív problémákkal rendelkezők,
- bármilyen szisztémás ízületi vagy izombetegség (pl. fibromyalgia, rheumatoid arthritis),
- Súlyos szisztémás betegségek,
- Bármely neurológiai rendellenesség (pl. trigeminális neuralgia),
- terhesség, szoptatás,
- akiket korábban TMJ vagy orofacialis izomfájdalom miatt kezeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoportos tanulmánycsoport
Otthoni edzéscsoport és betegoktatás
|
A vizsgálati csoport olyan gyakorlatokat kap, amelyek magukban foglalják a temporomandibularis ízületet és a nyakát, mint otthoni gyakorlati programot.
Információk a betegségről és a tünetekről, a rágási ajánlásokról, az étkezési változásokról, a parafunkcionális szokásokról, az elkerülési tevékenységek, a testtartás képzése
|
|
2. csoportos vezérlőcsoport
Csak a betegoktatás
|
Információk a betegségről és a tünetekről, a rágási ajánlásokról, az étkezési változásokról, a parafunkcionális szokásokról, az elkerülési tevékenységek, a testtartás képzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástér
Időkeret: átlagosan egy hónap
|
Temporomandibularis ízület mozgási tartománya
|
átlagosan egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom skála
Időkeret: átlagosan egy hónap
|
Fájdalom súlyosságának értékelése
|
átlagosan egy hónap
|
|
Mandibularis funkció károsodási kérdőív
Időkeret: átlagosan egy hónap
|
A mandibularis funkció értékelése
|
átlagosan egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurhayat korkmaz, Msc, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTU-FTR-2024/7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .