- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803407
Zkoumání účinnosti domácího cvičebního programu
15. července 2025 aktualizováno: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Zkoumání účinnosti domácího cvičebního programu u jednotlivců s přemístěním disku s temporomandibulárním kloubním diskem se snížením
Účelem této studie je prozkoumat účinky domácího cvičebního programu na jednotlivce s přemístěním temporomandibulárního kloubu se snížením.
Účastníci budou hodnoceni na začátku a znovu po čtyřtýdenním domácím cvičebním programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
První skupina, nazvaná Studijní skupina, obdrží domácí cvičební program a vzdělávání pacientů.
Druhá skupina, zvaná kontrolní skupina, obdrží pouze vzdělávání pacientů.
Účastníci budou hodnoceni na začátku a znovu po čtyřtýdenním domácím cvičebním programu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přemístěním disku s temporomandibulárním kloubům se snížením
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a 65 let,
- kteří měli stížnosti související s TMJ po dobu nejméně 3 měsíců,
- kterým byl diagnostikován s přemístěním dočasného kloubního disku s redukcí v důsledku klinického a radiologického hodnocení zubním lékařem
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s kognitivními problémy,
- jakékoli systémové onemocnění kloubů nebo svalu (např. Fibromyalgie, revmatoidní artritida),
- vážná systémová onemocnění,
- jakákoli neurologická porucha (např. trigeminální neuralgie),
- těhotenství, kojení,
- kteří byli dříve léčeni pro TMJ nebo Orofaciální bolest svalů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina skupiny 1
Domácí cvičební skupina a vzdělávání pacientů
|
Studijní skupině bude poskytnuta cvičení, která zahrnují temporomandibulární kloub a krk jako domácí cvičební program.
Informace o nemoci a symptomech, doporučeních žvýkání, dietních změn, parafunkčních návycích, aktivitách, kterým se vyhýbat tréninku
|
|
Kontrolní skupina skupiny 2
Pouze vzdělávání pacientů
|
Informace o nemoci a symptomech, doporučeních žvýkání, dietních změn, parafunkčních návycích, aktivitách, kterým se vyhýbat tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: průměr jeden měsíc
|
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu
|
průměr jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko numerické bolesti
Časové okno: průměr jeden měsíc
|
Posouzení závažnosti bolesti
|
průměr jeden měsíc
|
|
Dotazník zhoršení mandibulární funkce
Časové okno: průměr jeden měsíc
|
Posouzení mandibulární funkce
|
průměr jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurhayat korkmaz, Msc, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KTU-FTR-2024/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko