- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803407
Onderzoek naar de effectiviteit van een thuisoefeningsprogramma
15 juli 2025 bijgewerkt door: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Onderzoek naar de effectiviteit van een oefenprogramma voor thuis bij personen met temporomandibulaire gezamenlijke schijfverplaatsing met reductie
Het doel van deze studie is om de effecten van een oefenprogramma voor thuis op personen met temporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing met reductie te onderzoeken.
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw na een thuisoefeningsprogramma van vier weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.
De eerste groep, de studiegroep genaamd, ontvangt een home oefenprogramma en patiënteneducatie.
De tweede groep, genaamd The Control Group, krijgt alleen patiënteducatie.
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw na een thuisoefeningsprogramma van vier weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met temporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing met reductie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 en 65 jaar,
- die al minstens 3 maanden klachten hebben gehad met betrekking tot TMJ,
- bij wie de diagnose tijdomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing is vastgesteld met reductie als gevolg van klinische en radiologische evaluatie door een tandarts
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met cognitieve problemen,
- Elke systemische gewrichten of spierziekte (bijv. fibromyalgie, reumatoïde artritis),
- ernstige systemische ziekten,
- Elke neurologische aandoening (bijv. trigeminale neuralgia),
- zwangerschap, borstvoeding,
- die eerder zijn behandeld voor TMJ of orofaciale spierpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 studiegroep
Home Oefening Group en Patiënteducatie
|
De studiegroep krijgt oefeningen die temporomandibulair gewricht en nek omvatten als een thuisoefeningsprogramma.
Informatie over de ziekte en symptomen, kauwaanbevelingen, voedingsveranderingen, parafunctionele gewoonten, activiteiten om te voorkomen, training voor houdingsstelling
|
|
Groep 2 Controlegroep
Alleen patiëntenopleiding
|
Informatie over de ziekte en symptomen, kauwaanbevelingen, voedingsveranderingen, parafunctionele gewoonten, activiteiten om te voorkomen, training voor houdingsstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: gemiddeld een maand
|
Bereik van bewegingsbereik van temporomandibulair gewricht
|
gemiddeld een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: gemiddeld een maand
|
Pijn ernstbeoordeling
|
gemiddeld een maand
|
|
Mandibulaire functie beperkingen vragenlijst
Tijdsspanne: gemiddeld een maand
|
Beoordeling van mandibulaire functie
|
gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurhayat korkmaz, Msc, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KTU-FTR-2024/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .