- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803407
Undersøkelse av effektiviteten til et hjemmeøvelsesprogram
15. juli 2025 oppdatert av: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Undersøkelse av effektiviteten til et hjemmeøvelsesprogram hos individer med temporomandibular joint Disc Displacement med reduksjon
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et hjemmeøvelsesprogram på individer med temporomandibular jointskiveforskyvning med reduksjon.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og igjen etter et fire ukers hjemmeøvelsesprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper.
Den første gruppen, kalt studiegruppen, vil motta et hjemmeøvelsesprogram og pasientopplæring.
Den andre gruppen, kalt kontrollgruppen, vil bare motta pasientopplæring.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og igjen etter et fire ukers hjemmeøvelsesprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med temporomandibular leddskivforskyvning med reduksjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 og 65 år,
- som har hatt klager relatert til TMJ i minst 3 måneder,
- som har fått diagnosen temporomandibular jointskiveforskyvning med reduksjon som et resultat av klinisk og radiologisk evaluering av en tannlege
Eksklusjonskriterier:
- De med kognitive problemer,
- Eventuell systemisk ledd- eller muskelsykdom (f.eks. fibromyalgi, revmatoid artritt),
- alvorlige systemiske sykdommer,
- Enhver nevrologisk lidelse (f.eks. trigeminal nevralgi),
- graviditet, amming,
- som tidligere har blitt behandlet for TMJ eller orofacial muskelsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe for gruppe 1
Hjemmeøvelsesgruppe og pasientopplæring
|
Studiegruppen vil få øvelser som inkluderer temporomandibular joint og nakke som et hjemmeøvelsesprogram.
Informasjon om sykdommen og symptomene, tyggingsanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter å unngå, holdningstrening
|
|
Gruppe 2 kontrollgruppe
Bare pasientopplæring
|
Informasjon om sykdommen og symptomene, tyggingsanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter å unngå, holdningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: en gjennomsnittlig en måned
|
Bevegelsesområde for temporomandibular ledd
|
en gjennomsnittlig en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: en gjennomsnittlig en måned
|
Smerte alvorlighetsgradvurdering
|
en gjennomsnittlig en måned
|
|
Mandibular funksjonsnedsettelse spørreskjema
Tidsramme: en gjennomsnittlig en måned
|
Vurdering av mandibular funksjon
|
en gjennomsnittlig en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurhayat korkmaz, Msc, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KTU-FTR-2024/7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .