BCT -interventio kävelytapoihin AD/ADRD -ihmisten hoitajien keskuudessa
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health
Käyttäytymismuutostekniikka (BCT) interventio Alzheimerin taudin (AD) tai Alzheimerin taudiin liittyvien dementioiden (ADRD) hoitajien keskuudessa sijaitsevien hoitajien keskuudessa (ADRD)
Tämä 12 viikon kokeilu testaa monikomponenttisen, henkilökohtaisen tekstin toimitetun käyttäytymisen muutostekniikan (BCT) intervention tehokkuutta tavanomaisen fyysisen toiminnan edistämiseksi (määritelty säännöllisesti 1000 tai useamman vaiheen yhden tunnin ajanjakson aikana 7-vuotiaana 7 Peräkkäisen kävelysuunnitelman mukaan peräkkäiset päivät) AD/ADRD -henkilöiden hoitopalvelujen tarjoajien keskuudessa automaattisuuden käyttäytymisen avainmekanismin (MOBC) avainmekanismin kautta.
Pääkysymyksessä sen tavoitteena on vastata, johtaako monikomponentti, henkilökohtainen BCT-interventio 1000 askeleen/päivä kävelytavan lisäämiseksi tavanomaisen kävelyn onnistuneeseen kehitykseen 60 prosentilla ilmoittautuneista hoitajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista hoitajaksi (muodollinen/maksettu tai epävirallinen/maksamatta) Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille tai Alzheimerin tautiin liittyvät dementit (AD/ADRD)
- Ikä> = 18 ja <= 85
- Puhu englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä
- Itse ilmoittaminen alhainen fyysinen aktiivisuus tai kävely
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet, ovat ilmoittaneet lääkärin, on lääketieteellisesti tai fyysisesti vaarallista harjoittaa kävelytoimenpiteitä
- Ei omista tai ei säännöllisesti käyttää älypuhelinta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä tai käyttämään Internetiä
- Ei omista tai sinulla ei ole pääsyä sähköpostiosoitteeseen
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä on 12 viikon, yhden käden, monikomponentti, henkilökohtainen BCT-interventio.
Tarjoamme osallistujille 4 BCT: n päivittäin (tavoitteiden asettaminen, toimintasuunnittelu, itsevalvonta ja nopea/vihje), jotka on liitetty tavanmuodostusteoriaan ja fyysisten aktiivisuuden tapojen kehittämiseen aiemmassa tutkimuksessa.
|
Käyttäytymismuutostekniikka 1: Tavoitteen asettaminen (käyttäytyminen) (BCT 1.1). Käyttäytymisen tavoitteen asettaminen määritetään asettavan tavoitteen käyttäytymisen saavuttamiseksi. Käyttäytymismuutostekniikka 2: Toimintasuunnittelu (BCT 1.4). Toimintasuunnittelu on määritelty yksityiskohtaisesti suunnitelmasta, missä, kuinka kauan ja milloin lääkitys tapahtuu. Käyttäytymisen muutostekniikka 3: Käyttäytymisen itsevalvonta (BCT 2.3). Käyttäytymisen itsevalvonta määritellään seuranta- ja tallennuskäyttäytymiseksi. Käyttäytymismuutostekniikka 4: Kehotteet/vihjeet (BCT 7.1) Tämä BCT määritellään nopeaksi harjoitukseksi ja käyttäytymisen toistoksi samassa tilanteessa toistuvasti, joten konteksti aiheuttaa käyttäytymisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binaarinen indikaattori tavan muodostumisesta
Aikaikkuna: Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Binaarinen indikaattori tavanmuodostuksesta, joka on määritelty 1000 askeleen päivittäiseksi kävelytavoiksi lähtötilanteen aikana tunnistetun ennalta määrätyn ajanjakson aikana.
Henkilökohtaisen BCT-intervention tehokkuuden arviointi testaamalla tavanmuodostusnopeuden nollahypoteesia, joka on yhtä suuri kuin 40% käyttämällä 1-näytteen binomitestiä 5%: n tasolla 2-puolella.
Tapahtuman muodostumisaste on tiivistelty havaitun osuuden avulla 95%: n luottamusvälin kanssa.
|
Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanmuodostusyhteys automaattisuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso (kaksi ensimmäistä tutkimusviikkoa) ja viimeiset 2 viikkoa interventioviikkoa
|
Tutki, liittyykö tavanmuodostus positiivisiin automaattisuuden muutoksiin käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä (5% 2-puolinen).
Erityisesti jokaiselle osallistujalle lasketaan ero viimeisen kahden interventioviikon ja keskimääräisen lähtötason automaattisuuden välillä.
Osallistujaryhmän välillä, jonka automaatti lisääntyi, ja osallistujia, joiden automaattista ei tapahtunut, verrataan Fisherin tarkkaa testiä.
Logistista regressiota käytetään arvioimaan automaattisuuden vaikutuksia päivittäisen kävelytavan kehittämiseen muihin tekijöihin sopeutumisen kanssa, tällaiset hoitajan demografiset ominaisuudet ja hoitotyöhön liittyvät tekijät.
|
Perustaso (kaksi ensimmäistä tutkimusviikkoa) ja viimeiset 2 viikkoa interventioviikkoa
|
|
Automaattisuuden ja tavanomaisen kävelyn pitkittäinen yhteys ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Viikoittainen automaatti ja sen yhteys tavanmuodostukseen käyttämällä monimuuttuja Bayesin logistista regressiomallia, joka on koulutettu IPIPE: llä, 238 Uusi tilastollinen oppimismenetelmä.
|
Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
|
Hoitovaikutusten heterogeenisyys tavan muodostumiseen ja automaattisuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Suorita analyysit hoitovaikutusten heterogeenisyydestä (HTES) osallistujien välillä.
Tähän sisältyy heterogeenisyyden tutkiminen tavanomaisen päivittäisen kävelyn saavuttamiseksi BCT -intervention vuoksi.
|
Perustaso interventiokauteen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0045
- 2P30AG063786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksena syntyvä tieteellinen tieto jaetaan laajasti OpenScience: https://cos.io/
tai vertailukelpoinen tietorekisteri.
Julkisesti ei lähetetä tunnistettavissa olevia tietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla, mukaan lukien tilastollinen analyysisuunnitelma, asetetaan saataville tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi rekrytoinnin päättymisen jälkeen, mutta ennen tämän tutkimuksen tietojen julkaisemista.
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot asetetaan saataville ensisijaisen lopputuloksen käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä, sen mukaan, kumpi tulee viimeiseksi.
Odotamme, että nämä tiedot ovat käytettävissä avoimessa tieteellisessä kehyksessä tai vertailukelpoisessa tietorekisterissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tunnistetut opintotiedot ja tukitiedot tallennetaan avoimen tieteellisen kehyksen tai vertailukelpoiseen tietorekisteriin, ilmaiseen verkkosovellukseen, jolla ei ole pääsyrajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .